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Gerresheimer amplía la línea de productos Gx RTF ClearJect
Inicio de producción de la jeringa de aguja de 2,25 ml de polímero de ciclo-olefina
Gerresheimer amplía su gama de jeringas de polímero prellenables con un producto más: la jeringa de aguja de polímero Gx RTF ClearJect de 2,25 ml. La producción de la jeringa, al igual que la de la de 1,0 ml, se realiza en Pfreimd (Alemania).
El material de la jeringa es el plástico de alto rendimiento COP (polímero de ciclo-olefina). Es adecuado para el envase primario de medicamentos exigentes, especialmente para principios activos biotecnológicamente sensibles. El producto fue desarrollado en estrecha colaboración entre dos ubicaciones de Gerresheimer, para consolidar el conocimiento de los expertos en jeringas en Bünde y los especialistas en plásticos en Wackersdorf.
La jeringa de aguja de COP Gx RTF ClearJect de Gerresheimer Bünde GmbH está ahora disponible en los tamaños de 1,0 ml largo y 2,25 ml. El diseño se basa en la norma ISO 11040-6 y está registrada. La jeringa está equipada con una aguja de acero inoxidable de 27 gauge, ½ pulgada (12,7 mm), con bisel de 3 y pared delgada.
Potencial de interacción reducido con el principio activo
El COP no libera iones metálicos en la solución del medicamento. Como toda la jeringa, incluida la aguja, se fabrica en un solo paso, el producto además está libre de tungsteno y adhesivos. El material tiene una alta tolerancia a pH y no provoca desplazamiento del pH durante el almacenamiento. La tasa de permeabilidad al oxígeno es menor en comparación con otros plásticos y los valores de extractables y leachables también son bajos.
Seguridad y funcionamiento fiable para el usuario
Otro argumento a favor de la jeringa de aguja ClearJect Gx RTF es su seguridad para el consumidor final. El COP es especialmente resistente a roturas y, por lo tanto, adecuado para el envasado de principios activos agresivos o tóxicos. Las jeringas se silicona con una cantidad controlada de aceite de silicona de alta viscosidad Dow Corning 360 MD (12.500 cST), para garantizar una funcionalidad fiable con bajas fuerzas de ruptura y deslizamiento, y con mínima carga de partículas.
Precisión y diseño flexible
La fabricación mediante moldeo por inyección asegura dimensiones precisas. Además, se reduce el volumen muerto, de modo que queda menos medicamento costoso en la jeringa. El material permite una amplia variedad de opciones de diseño, que permiten responder de manera flexible a requisitos específicos del cliente. Además, gracias a su robustez y geometría precisa, las jeringas son ideales para su uso en autoinyectores.
Rentabilidad mediante componentes estándar
Para la rentabilidad del sistema de inyección, al igual que con la jeringa de 1,0 ml, se emplea un concepto que complementa el cuerpo de la jeringa innovador de COP con componentes estándar del mercado. Esto comienza con el uso de cánulas estándar y continúa con las varillas de émbolo, tapones de émbolo, topes y sistemas de cierre utilizados.
Gerresheimer AG
40468 Düsseldorf
Alemania








