Gerresheimer breidt de Gx RTF ClearJect-productlijn uit

De nieuwe Gx RTF ClearJect 2,25 ml polymeer-naaldspuit. / The new Gx RTF ClearJect 2.25 ml polymer needle syringe.

De Gx RTF Clear polymeren naaldspuiten zijn verkrijgbaar in de spuitmaten 1,0 ml en 2,25 ml.

Voor eenvoudige hantering en vulling wordt de Gx RTF ClearJect-naaldspuit verpakt in nestjes die geschikt zijn voor alle gangbare vulinstallaties. / De nieuwe Gx RTF ClearJect-polymeerinjectiespuit wordt verpakt in nestjes voor gemakkelijke handling en vulling. Deze nestjes zijn geschikt voor alle gebruikelijke vulsystemen.

Gerresheimer breidt zijn assortiment voorafgevulde polymeren spuiten uit met een nieuw product: de Gx RTF ClearJect Polymer-Naaldspuit 2,25 ml. De spuit wordt geproduceerd zoals de 1,0 ml spuit in Pfreimd (Duitsland).

Het materiaal voor de spuit is de hoogwaardig kunststof COP (Cyclo-Olefin-Polymeer). Het is geschikt voor de primaire verpakking van veeleisende medicijnen, met name voor gevoelige biotechnologisch geproduceerde werkstoffen. Het product is ontwikkeld in nauwe samenwerking tussen twee Gerresheimer-locaties, om de knowhow van de spuitexperts in Bünde en de kunststofspecialisten in Wackersdorf te bundelen.

De Gx RTF ClearJect COP-Naaldspuit van Gerresheimer Bünde GmbH is nu beschikbaar in de maten 1,0 ml lang en 2,25 ml. Het ontwerp is gebaseerd op ISO 11040-6 en geregistreerd. De spuit is uitgerust met een 27 gauge, ½ inch (12,7 mm), 3-bevel dunwandige roestvrijstalen naald.

Laag interactiepotentieel met het werkzame bestanddeel

COP geeft geen metaalionen af in de medicijnoplossing. Omdat de hele spuit inclusief de naaldafsluiting in één enkele stap wordt vervaardigd, is het product bovendien wolfraam- en lijmvrij. Het materiaal heeft een hoge pH-tolerantie en veroorzaakt geen verschuiving van de pH-waarde tijdens opslag. De zuurstofpermeatiegraad is klein in vergelijking met andere kunststoffen en ook de waarden voor extractables en leachables zijn laag.

Veiligheid en betrouwbare werking voor de gebruiker

Een ander voordeel van de Gx RTF ClearJect-Naaldspuit is de veiligheid voor de eindgebruiker. COP is bijzonder breukvast en daarom geschikt voor de verpakking van agressieve of toxische werkstoffen. De spuiten worden gesiliconeerd met een nauwkeurig gecontroleerde hoeveelheid hoogviskeus siliconenolie Dow Corning 360 MD (12.500 cST), om een betrouwbare functionaliteit met lage breek- en glijkrachten en minimale partikelaantasting te garanderen.

Precisie en flexibel ontwerp

De productie met spuitgiettechniek zorgt voor nauwkeurige afmetingen. Daarbij wordt ook het dode volume verminderd, zodat minder kostbaar medicijn in de spuit achterblijft. Het materiaal maakt een breed scala aan ontwerpmogelijkheden mogelijk, waarmee flexibel kan worden ingespeeld op klant specifieke eisen. Daarnaast zijn de spuiten door hun robuustheid en exacte geometrie uitstekend geschikt voor gebruik in autoinjectoren.

Economisch door standaardonderdelen

Voor de kosteneffectiviteit van het spuitsysteem zorgt, net als bij de 1,0 ml spuit, een concept dat de innovatieve COP-spuitlichaam doorlopend combineert met gangbare standaardonderdelen. Dit begint bij het gebruik van standaardkanülen en wordt voortgezet met de gebruikte zuigerstangen, zuigerstoppen, backstops en afsluitsystemen.