- MI-vel fordítva
Gerresheimer bővíti a Gx RTF ClearJect termékcsaládot
Gyártási kezdés a 2,25 ml-es tűs injekciós üveghez, ciklo-olefin-polimerből
Gerresheimer bővíti előfújható polimerinjekciós tűszóróinak kínálatát egy új termékkel: a Gx RTF ClearJect Polimer Tűs Töltőszóró 2,25 ml. A szórófejet, mint az 1,0 ml-es változatot, Pfreimdben (Németország) gyártják.
A szóróanyag magas teljesítményű műanyagból, COP-ból (Ciklo-olefin-polimer) készül. Alkalmas az igényes gyógyszerek elsődleges csomagolására, különösen érzékeny biotechnológiailag előállított hatóanyagok esetében. A terméket két Gerresheimer-telephely szoros együttműködésében fejlesztették ki, hogy egyesítsék a szórófejek szakértőinek tudását Bünde-ben és a műanyag szakértők tudását Wackersdorfban.
A Gerresheimer Bünde GmbH Gx RTF ClearJect COP-tűs szórófeje most elérhető 1,0 ml hosszú és 2,25 ml-es méretben. A kialakítás az ISO 11040-6 szabványhoz igazodik és regisztrált. A szórófej egy 27 Gauge, fél hüvelykes (12,7 mm), 3 éltű vékonyfalú rozsdamentes acél tűvel van felszerelve.
Alacsony kölcsönhatási potenciál a hatóanyaggal
A COP nem ad ki fémet a gyógyszeroldatba. Mivel az egész szórófej, beleértve a tűt is, egy lépésben készül, a termék wolfram- és ragasztómentes. Az anyag magas pH-toleranciával rendelkezik, és tárolás közben nem okoz pH-érték eltolódást. Az oxigénáteresztő képesség alacsonyabb, mint más műanyagok esetében, és az extractables és leachables értékek is alacsonyak.
Biztonság és megbízható működés a felhasználó számára
Az egyik további érv a Gx RTF ClearJect tűs szórófeje mellett az, hogy biztonságos a végfelhasználó számára. A COP különösen törésálló, ezért alkalmas agresszív vagy toxikus hatóanyagok csomagolására. A szórófejeket szilikonizálják egy pontosan kontrollált mennyiségű magas viszkozitású szilikonolajjal, a Dow Corning 360 MD (12.500 cST) segítségével, hogy megbízható működést biztosítsanak alacsony szakadási és csúszási erő mellett, minimális részecskekibocsátással.
Pontosság és rugalmas kialakítás
A fröccsöntési eljárás biztosítja a pontos méreteket. Emellett csökkenti a holt térfogatot, így kevesebb költséges gyógyszer marad a szórófejben. Az anyag lehetővé teszi a széles körű kialakítási lehetőségeket, amelyek rugalmasan reagálnak az ügyfélspecifikus igényekre. Ezen felül a szórófejek robusztussága és pontos geometriája kiválóan alkalmassá teszi őket autoinjektorok alkalmazására.
Gazdaságosság szabványos alkatrészekkel
A szórórendszer gazdaságosságát, akárcsak az 1,0 ml-es szórófejnél, egy olyan koncepció biztosítja, amely folyamatosan kiegészíti az innovatív COP-szórótestet a piacon szokásos szabványos alkatrészekkel. Ez kezdődik a szabványos tűk alkalmazásával, és folytatódik a használt dugattyúkarok, dugattyúzárak, hátsó zárak és zárórendszerek esetében.
Gerresheimer AG
40468 Düsseldorf
Németország








