En perspective : concepts modulaires pour PHARMAWASSER en sous-traitance

PW-System Werner GmbH, extensible de manière modulaire (©Werner GmbH 2018)

Les installations de traitement et de distribution de l'eau doivent être conçues, construites et entretenues de manière à produire de l'eau de qualité appropriée de manière fiable. Elles ne doivent pas fonctionner au-delà de leur capacité prévue (Guide EG-GMP (2010), Annexe 1 Fabrication de médicaments stériles).

Une installation d'eau pharmaceutique surdimensionnée entraîne inévitablement des temps d'arrêt élevés, ce qui conduit souvent à une altération microbiologique ainsi qu'à des coûts d'exploitation inutiles. La demande en eau pharmaceutique est dans la plupart des cas difficile à prévoir précisément lors de l'élaboration du cahier des charges, et il est plus sûr de prévoir une capacité supérieure à la nécessité réelle, c'est-à-dire de faire une mise en service d'une installation d'eau pharmaceutique surdimensionnée.

La solution : un système d'eau pharmaceutique doit être construit de manière modulaire et ainsi facilement extensible. Une exigence particulièrement importante pour les entreprises de sous-traitance.

Werner GmbH a appliqué avec succès cette approche dans de nombreux cas.

Werner conçoit dès le design de base une possibilité d'extension de l'installation de production d'eau d'ajouter 50 à 100 % de capacité supplémentaire.

Le design de base pour un système d'eau pharmaceutique préqualifié et extensible se divise en plusieurs étapes :

- Installation de déionisation en série (85 °C), capacité suffisante pour la phase finale
- Système de recirculation TS-PLUS pour la désinfection thermique sélective de la déionisation ainsi que de l'osmose inverse, avec option de dégasification membranaire et CEDI
- Osmose inverse extensible par étapes grâce à des éléments de membrane supplémentaires sans modification des dimensions de l'ensemble de l'installation
- Dégasification membranaire, extensible à tout moment par un module supplémentaire
- Électroionisation, extensible à tout moment par un module supplémentaire

Les systèmes modulaires Werner fonctionnent désormais depuis plus de 7 ans à la pleine satisfaction des exploitants individuels. Les premières extensions par ajout d'un élément de membrane supplémentaire à l'osmose inverse ont été réalisées en partie après seulement 12 mois, toutes les autres phases d'extension garantissent, si elles n'ont pas encore été réalisées, à long terme, la quantité nécessaire d'eau purifiée.