Várakozással: moduláris koncepciók a PHARMAWASSER számára bérgyártásban

PW-System Werner GmbH, modulárisan bővíthető (©Werner GmbH 2018)

„A vízkezelő és elosztó berendezéseket úgy kell tervezni, kivitelezni és karbantartani, hogy megbízhatóan megfelelő minőségű vizet állítsanak elő. Nem szabad túl a tervezett kapacitáson üzemeltetni” (EG-GMP Útmutató (2010), 1. függelék, Steril gyógyszerek gyártása).

Az túlméretezett gyógyszervíz-berendezés szükségszerűen magas leállási időket okoz, amelyek gyakran mikrobiológiai károsodáshoz vezetnek, valamint felesleges üzemeltetési költségeket generálnak. A gyógyszervíz iránti igény a legtöbb esetben már a specifikáció kidolgozása során sem pontosan kalkulálható, és inkább a „biztonságosabb” megközelítést alkalmazzák, azaz túlméretezett gyógyszervíz-berendezést írnak ki.

A megoldás: Egy gyógyszervízrendszert modulárisan kell felépíteni, így az bővíthető. Ez az elv különösen fontos a bérgyártó üzemek számára.

Ez a feladat Werner GmbH esetében sokszor sikeresen alkalmazásra került.

Werner már az alaptervezés során lehetőséget tervez a termelőberendezés kapacitásának további 50-100%-os bővítésére.

Az alapvető tervezés egy bővíthető, előzetesen jóváhagyott gyógyszervízrendszerhez az alábbi szakaszokra tagolódik:

- Sorozatgyártású demineralizáló berendezés (85 °C), kapacitása elegendő a végső kiépítéshez
- TS-PLUS recirkulációs rendszer a demineralizálás és fordított ozmózis szelektív hőmérsékleti fertőtlenítéséhez, opcionális membrángázmentesítés és CEDI
- Fordított ozmózis bővíthető lépésekben további membránelemekkel anélkül, hogy a teljes rendszer mérete változna
- Membrángázmentesítés, bővíthető egy további modullal
- Elektrokationizálás, bővíthető egy további modullal

A moduláris Werner-rendszerek már több mint 7 éve működnek teljes megelégedéssel az egyes üzemeltetők részéről. Az első bővítések, például egy további membránelem a fordított ozmózisban, már részben 12 hónapon belül megvalósultak, minden további bővítési lépés pedig, ha még nem valósult meg, hosszú távon biztosítja a tiszta víz igényeket.