In attesa di: concetti modulari per PHARMAWASSER in produzione conto terzi

PW-System Werner GmbH, espandibile modularmente (©Werner GmbH 2018)

Le impianti di trattamento e distribuzione dell'acqua dovrebbero essere progettati, costruiti e mantenuti in modo che l'acqua di qualità adeguata venga prodotta in modo affidabile. Non dovrebbero essere operati oltre la capacità prevista (Linee guida EG-GMP (2010), Allegato 1 Produzione di medicinali sterili).

Un impianto di acqua farmaceutica sovradimensionato causa inevitabilmente lunghi tempi di inattività, che spesso portano a un'influenza microbiologica e comportano costi operativi inutili. La domanda di acqua farmaceutica nella maggior parte dei casi non può essere calcolata con precisione già durante la redazione del capitolato d'oneri, e si tende a lavorare "per eccesso", cioè a bandire un impianto di acqua farmaceutica sovradimensionato.

La soluzione: un sistema di acqua farmaceutica dovrebbe essere modulare e quindi espandibile di conseguenza. Una richiesta particolarmente importante per le aziende di produzione a contratto.

Werner GmbH ha applicato con successo questa impostazione in molti casi.

Werner progetta già nel design di base una possibilità di espansione dell'impianto di produzione di ulteriori 50-100% di capacità.

Il design di base per un sistema di acqua farmaceutica espandibile e pre-qualificato si suddivide nelle seguenti fasi di costruzione:

- Impianto di deionizzazione seriale (85 °C) con capacità sufficiente per l'espansione finale
- Sistema di ricircolo TS-PLUS per la sanificazione termica selettiva della deionizzazione e dell'osmosi inversa, con optional di degasaggio a membrana e CEDI
- Osmosi inversa espandibile in passi tramite membrane aggiuntive senza modificare le dimensioni complessive dell'impianto
- Degasaggio a membrana, espandibile in qualsiasi momento tramite un modulo aggiuntivo
- Elettroionizzazione, espandibile in qualsiasi momento tramite un modulo aggiuntivo

I sistemi modulari Werner lavorano ormai da oltre 7 anni con piena soddisfazione dei singoli operatori degli impianti. Le prime espansioni tramite un elemento membrana aggiuntivo dell'osmosi inversa sono state implementate già dopo 12 mesi, tutte le altre fasi di espansione garantiscono, anche se non ancora realizzate, a lungo termine, le quantità di acqua pura necessarie.