CPhI Worldwide 2014 - Bosch présente le portefeuille d'installations de laboratoire pharmaceutique

Presse à comprimés Manesty Xpress 100 : La compacte et mobile Xpress 100 avec système d'acquisition de données permet d'évaluer de nouvelles formulations de comprimés et garantit une meilleure comparabilité des résultats de tests. / Presse à comprimés Manesty Xpress 100 : La compacte et mobile Xpress 100 avec logiciel d'acquisition de données permet d'évaluer de nouvelles formulations de comprimés et garantit une meilleure comparaison des résultats de tests.

Laboranlage FHM 1000 : Les installations de laboratoire semi-automatiques et modulaires de la série FHM 1000 conviennent pour le remplissage flexible de produits pharmaceutiques liquides en laboratoire et lors des premières phases d'essais cliniques. / Dispositif de laboratoire FHM 1000 : Les dispositifs de laboratoire semi-automatiques et modulaires de la série FHM 1000 sont adaptés pour le remplissage flexible de produits pharmaceutiques liquides en laboratoire et lors des premières phases d'essais cliniques.

- FHM 1000 : installation de remplissage modulaire pour laboratoires et essais cliniques
- Équipements de laboratoire compacts pour le traitement des principes actifs solides : Solidlab 1, Hüttlin Mycromix et Manesty Xpress 100
- Laboratoire pharmaceutique modernisé à Schopfheim mettant des installations à la disposition des clients pour des tests

Lors du CPhI Worldwide du 7 au 9 octobre 2014, Bosch Packaging Technology, un fournisseur leader de technologies de procédé et d'emballage, met l'accent sur les systèmes de laboratoire compacts et présente des installations pour le traitement des formes pharmaceutiques liquides et solides. Parmi les exposés figurent, en plus de l'installation de laboratoire FHM 1000 pour le remplissage de principes actifs liquides, trois machines issues du portefeuille des marques Hüttlin et Manesty pour le mélange, la granulation, le pelliculage ainsi que la compression de comprimés. En raison de leur conception compacte et modulaire, le matériel de laboratoire Solidlab 1, le granulateur à mélange rapide Mycromix et la presse à comprimés Manesty Xpress 100 sont particulièrement adaptés à la recherche et au développement. Les installations présentées pour la production de principes actifs solides sont mises à la disposition des clients pour des tests dans le laboratoire modernisé et agrandi de Hüttlin à Schopfheim.

Système de remplissage modulaire pour laboratoires

Avec la série FHM 1000 pour le remplissage de principes actifs liquides, Bosch présente des installations de laboratoire semi-automatiques, modulaires, destinées aux pharmaciens ainsi qu'à une utilisation dans les laboratoires et lors des premières phases d'études cliniques. La série comprend actuellement quatre modules : l'interface utilisateur (Human Machine Interface, HMI), le module de remplissage avec pompe péristaltique, le module de pesée et le mouvement de l'aiguille. Au cœur de l'installation, le HMI contrôle tous les processus automatiques tels que le remplissage ou la pesée via un contrôle en cours de procédé (IPK). L'introduction et la sortie du conditionnement se font manuellement. Pour une flexibilité supplémentaire, d'autres modules de remplissage, notamment avec une pompe à piston à tiroir rotatif, sont en cours de développement. La série FHM simplifie également considérablement la « conception d'expériences » (DoE, planification expérimentale statistique) pour les clients grâce à une documentation complète de tous les paramètres d'essai et permet une simple « montée en échelle » vers des systèmes de production.

Polyvalence des processus et conception compacte

Pour chaque étape de traitement des formes pharmaceutiques solides, Bosch présente également plusieurs installations des marques Hüttlin et Manesty. Le matériel de laboratoire Solidlab 1 offre une performance maximale dans un espace réduit et traite des lots de 0,05 à deux kilogrammes. Il permet le mélange, le séchage, la granulation et le pelliculage de particules fines et de pellets dans le module à lit fluidisé, jusqu'au revêtement de comprimés dans le module de pelliculage. Jusqu'à huit processus peuvent ainsi être réalisés sur la machine. Les deux modules sont exploités via un système intégré commun de traitement de l'air et de contrôle.

Avec le Mycromix de Hüttlin, le plus petit granulateur à mélange rapide de la gamme de laboratoires présenté lors du CPhI, est également représenté. La machine adaptée à la recherche et au développement traite des lots de 0,1 à 3,5 kilogrammes. Le Gentlewing de Hüttlin, avec son entraînement par sous-caisse, garantit un mélange extrêmement homogène pour les granulés. Tous les processus peuvent facilement être transférés à des installations de production plus grandes grâce à la « montée en échelle ».

Dans le domaine des presses à comprimés, la Manesty Xpress 100 compacte et mobile, équipée d'un système de collecte de données, offre une excellente possibilité d’évaluer de nouvelles formulations de comprimés. Avec une gamme d'options de rotation flexibles, il est possible de produire, notamment, des lots pour des essais cliniques. La Xpress 100 permet également une meilleure comparabilité des résultats d'essais grâce au logiciel « mpower » identique, utilisé également sur des machines de production plus grandes de la gamme Manesty Xpress.

Développement et exploitation pilote pour formes solides

Dans le domaine de la production de principes actifs solides, le laboratoire pharmaceutique de Hüttlin à Schopfheim, modernisé et agrandi depuis février 2014, rassemble les principaux domaines du portefeuille Bosch Packaging Technology des sites de Schopfheim et Waiblingen en Allemagne, ainsi que du site britannique de Knowsley, sur plus de 600 mètres carrés. Dix machines issues des gammes des marques Hüttlin et Manesty, ainsi que de l'usine de Waiblingen, sont mises à la disposition des clients dans le centre de compétences développé pour la formulation, le développement de procédés et les essais. La gamme d'installations couvre toutes les étapes du processus de production de formes solides en laboratoire et à l'échelle de production, ainsi que l'analyse nécessaire : du mélange, du séchage et de la granulation, jusqu'au pelliculage de particules fines et de pellets, en passant par le pressage, le pelliculage de comprimés et le remplissage de capsules.

Les technologies Bosch seront visibles du 7 au 9 octobre 2014 lors du CPhI Worldwide à Paris, dans le hall 1, stand C38.