CPhI Worldwide 2014 - Bosch presenta il portafoglio di impianti di laboratorio farmaceutici

Pressa per compresse Manesty Xpress 100: La compatta e mobile Xpress 100 con sistema di acquisizione dati consente di valutare nuove formulazioni di compresse e garantisce una migliore comparabilità dei risultati dei test.

Dispositivo di laboratorio FHM 1000: I dispositivi di laboratorio semi-automatici e modulari della serie FHM 1000 sono adatti per il riempimento flessibile di farmaci liquidi in laboratorio e nelle prime fasi di studi clinici.

- FHM 1000: impianto di riempimento modulare per laboratori e studi clinici
- Strumenti da laboratorio compatti per la lavorazione di principi attivi solidi: Solidlab 1, Hüttlin Mycromix e Manesty Xpress 100
- Laboratorio farmaceutico modernizzato a Schopfheim che mette a disposizione dei clienti impianti per test

Alla CPhI Worldwide dal 7 al 9 ottobre 2014, Bosch Packaging Technology, leader nel settore delle tecnologie di processo e confezionamento, focalizza l'attenzione su sistemi di laboratorio compatti e presenta impianti per la lavorazione di forme farmaceutiche liquide e solide. Tra le esposizioni, oltre all'impianto di laboratorio FHM 1000 per il riempimento di principi attivi liquidi, ci sono tre macchine del portafoglio dei marchi Hüttlin e Manesty per miscelare, granulare e rivestire, nonché presse per compresse. Grazie al loro design compatto e modulare, il dispositivo di laboratorio Solidlab 1, il granulatore a miscelazione rapida Mycromix e la pressa per compresse Manesty Xpress 100 sono particolarmente adatti a scopi di ricerca e sviluppo. Gli impianti presentati per la produzione di principi attivi solidi sono disponibili per test presso il laboratorio modernizzato e ampliato di Hüttlin a Schopfheim.

Sistema di riempimento modulare per laboratori

Con la serie FHM 1000 per il riempimento di principi attivi liquidi, Bosch presenta impianti di laboratorio semi-automatici, modulari, destinati a farmacisti e all'uso in laboratori e nelle prime fasi di studi clinici. La serie comprende attualmente quattro moduli: l'interfaccia utente (Human Machine Interface, HMI), il modulo di riempimento con pompa peristaltica, il modulo di pesatura e il movimento dell'ago. Come cuore dell'impianto, l'HMI controlla tutti i processi automatici come il riempimento o la pesatura tramite un controllo in-process (IPK). L'inserimento e l'estrazione del contenitore avvengono manualmente. Per una maggiore flessibilità, sono in fase di pianificazione ulteriori moduli di riempimento, tra cui una pompa a pistone a rotazione. La serie FHM semplifica inoltre significativamente la "Design of Experiments" (DoE, pianificazione statistica degli esperimenti) per i clienti attraverso una documentazione completa di tutti i parametri di prova e consente un facile "Scale-Up" verso sistemi di produzione.

Varietà di processi e design compatto

Per le singole fasi di lavorazione delle forme farmaceutiche solide, Bosch presenta anche diversi impianti dei marchi Hüttlin e Manesty. Il dispositivo da laboratorio Solidlab 1 garantisce alte prestazioni in uno spazio ridotto e può lavorare batch da 0,05 a due chilogrammi. Permette di mescolare, asciugare, granulare e rivestire particelle fini e pellet nel modulo a letto d'aria fino al rivestimento di compresse nel modulo rivestitore. Fino a otto processi possono essere realizzati con questa macchina. Entrambi i moduli sono gestiti tramite un sistema integrato di trattamento dell'aria e controllo.

Con il Mycromix di Hüttlin è presente anche il più piccolo granulatore a miscelazione rapida tra gli impianti da laboratorio alla CPhI. La macchina, adatta a scopi di ricerca e sviluppo, lavora batch da 0,1 a 3,5 chilogrammi. Il Gentlewing di Hüttlin, con azionamento a sottobasamento, garantisce un'omogeneità estrema nella miscelazione di granulati. Tutti i processi possono essere facilmente trasferiti tramite "Scale-Up" verso impianti di produzione più grandi.

Nel settore delle presse per compresse, la compatta e mobile Manesty Xpress 100, dotata di sistema di acquisizione dati, rappresenta un'eccellente soluzione per la valutazione di nuove formulazioni di compresse. Con una serie di opzioni di rotazione flessibili, è possibile produrre lotti per test clinici sulla pressa per compresse. La Xpress 100 permette inoltre un migliore confronto dei risultati di test grazie allo stesso software "mpower", utilizzato anche su macchine di produzione più grandi della serie Manesty Xpress.

Sviluppo e operazioni pilota per forme farmaceutiche solide

Nel settore della produzione di principi attivi solidi, il laboratorio farmaceutico di Hüttlin a Schopfheim, ampliato e modernizzato dal febbraio 2014, rappresenta un punto di riferimento. Il laboratorio riunisce i principali ambiti del portafoglio di Bosch Packaging Technology delle sedi di Schopfheim e Waiblingen in Germania, oltre che del Regno Unito a Knowsley, su oltre 600 metri quadrati. Dieci macchine dei marchi Hüttlin e Manesty, oltre a quelle della sede di Waiblingen, sono a disposizione dei clienti nel centro di competenza ampliato per lo sviluppo di formulazioni e processi e per test. La gamma di impianti copre tutte le fasi del processo di produzione di forme farmaceutiche solide su scala di laboratorio e di produzione, oltre alle analisi necessarie: dal mescolamento, asciugatura e granulazione, al rivestimento di particelle fini e pellet, fino alla compressione e rivestimento di compresse e al riempimento di capsule.

Le tecnologie Bosch saranno visibili dal 7 al 9 ottobre 2014 alla CPhI Worldwide di Parigi, presso il padiglione 1, stand C38.