CPhI Worldwide 2014 - Bosch bemutatja a gyógyszerészeti laborberendezések portfólióját

Tablettenpresse Manesty Xpress 100: Die kompakte und mobile Xpress 100 mit Datenerfassungssystem ermöglicht die Bewertung neuer Tablettenformulierungen und gewährleistet eine bessere Vergleichbarkeit von Testresultaten. / Tablet press Manesty Xpress 100: A kompakt és hordozható Xpress 100 adatgyűjtő szoftverrel lehetővé teszi új tablettaformulációk értékelését, és biztosítja a teszteredmények jobb összehasonlíthatóságát.

Laborberendezés FHM 1000: A FHM 1000 sorozat félautomata, moduláris laborberendezései alkalmasak folyékony gyógyszerek rugalmas töltésére laboratóriumokban és korai klinikai vizsgálati szakaszokban. / Laborberendezés FHM 1000: A FHM 1000 sorozat félautomata, moduláris laborberendezései alkalmasak folyékony gyógyszerek rugalmas töltésére laboratóriumokban és korai klinikai vizsgálati szakaszokban.

- FHM 1000: moduláris töltőberendezés laboratóriumok és klinikai vizsgálatok számára
- Kompakt laboratóriumi berendezések szilárd gyógyszerkészítmények feldolgozásához: Solidlab 1, Hüttlin Mycromix és Manesty Xpress 100
- Modernizált gyógyszertári labor Schopfheimben ügyfelek számára tesztberendezéseket biztosít

A CPhI Worldwide rendezvényen, 2014. október 7–9. között, a Bosch Packaging Technology, a folyamat- és csomagolástechnika vezető beszállítója, a kompakt laboratóriumi rendszerekre helyezi a hangsúlyt, és bemutat folyékony és szilárd gyógyszerformák feldolgozására szolgáló berendezéseket. A kiállított termékek között szerepel a FHM 1000 laborberendezés folyékony gyógyszerek töltésére, valamint három gép a Hüttlin és Manesty termékcsaládokból, amelyek keverést, granulálást és bevonást, illetve tablettapréselést végeznek. Különösen helytakarékos és moduláris kialakításuk miatt a Solidlab 1 laborberendezés, a gyorskeverő granuláló Mycromix és a Manesty Xpress 100 tablettaprés elsősorban kutatási és fejlesztési célokra alkalmasak. A szilárd gyógyszerkészítmények gyártására szolgáló bemutatott berendezések ügyfelek számára tesztelésre állnak rendelkezésre a Hüttlin modernizált és bővített laboratóriumában Schopfheimben.

Moduláris töltőrendszer laboratóriumok számára

A Bosch az FHM 1000 sorozattal félautomata, moduláris laborberendezéseket mutat be gyógyszerészeknek, valamint laboratóriumi és korai klinikai vizsgálatokhoz. A sorozat jelenleg négy modult tartalmaz: a felhasználói felületet (Human Machine Interface, HMI), a perisztaltikus szivattyús töltőmodult, a mérőmodult és a tűmozgást. A berendezés szívét képező HMI irányítja az összes automatikus folyamatot, például a töltést vagy a mérleget, egy folyamatközbeni ellenőrzés (IPK) segítségével. A csomagolási anyag betöltése és kiadása manuálisan történik. A berendezés további rugalmasságát további töltőmodulok, például forgócsappantyús dugattyús szivattyúval, tervezik. Az FHM-sorozat jelentősen egyszerűsíti a „Design of Experiments” (DoE, statisztikai kísérlettervezés) folyamatát az ügyfelek számára, köszönhetően a kísérleti paraméterek részletes dokumentálásának, és lehetővé teszi az egyszerű „méretnövelést” (Scale-Up) a gyártási rendszerekre.

Folyamatváltozatosság és helytakarékos kialakítás

A szilárd adagolási folyamatok egyes lépéseire Bosch több berendezést mutat be a Hüttlin és Manesty márkáktól. A Solidlab 1 laborberendezés a legmagasabb teljesítményt nyújtja a legkisebb helyen, és adagolási tételek 0,05 és két kilogramm között. Lehetővé teszi finom részecskék és pellet granulálását, szárítását, bevonását és más folyamatokat a forgóágyas modulban, egészen a tabletták bevonásáig a Coater modulban. Ezzel a géppel akár nyolc folyamat is megvalósítható. Mindkét modul egy közös, integrált levegőkezelő és irányító rendszerrel működik.

A Hüttlin Mycromix a laborberendezések kínálatában a legkisebb gyorskeverő granuláló berendezés is, amely kutatási és fejlesztési célokra alkalmas, és tételek 0,1 és 3,5 kilogramm között dolgozik. A Hüttlin Gentlewing alulról hajtott rendszer garantálja az egyenletes keveréket granulátumok esetében. Minden folyamat könnyen átültethető nagyobb gyártási berendezésekre „méretnövelés” (Scale-Up) segítségével.

A tablettapréselés területén a kompakt és mobil Manesty Xpress 100 kiváló lehetőséget kínál az új tablettakészítmények értékelésére. Rugalmas forgókeresztek segítségével például klinikai vizsgálatokhoz gyártási tételek állíthatók elő. Az Xpress 100 továbbá lehetővé teszi a teszteredmények összehasonlítását ugyanazzal az „mpower” szoftverrel, amelyet a Manesty Xpress sorozat nagyobb gyártási gépein is használnak.

Kifejlesztési és pilotüzemi lehetőségek szilárd adagolási formákhoz

A szilárd gyógyszerek gyártásának jegyében a Hüttlin Schopfheimben 2014 februárja óta bővített és modernizált gyógyszertári laboratóriuma is működik. A labor összefogja a Bosch Packaging Technology Schopfheim és Waiblingen helyszíneinek, valamint a brit Knowsley központjának gyógyszerportfólióját több mint 600 négyzetméteren. Tíz gép áll rendelkezésre a Hüttlin és Manesty márkák, valamint a Waiblingen-i gyár kínálatából, az ügyfelek számára a formulációs és folyamatfejlesztési, valamint tesztelési feladatokra. A berendezéssorozat lefedi a szilárd adagolási formák gyártásának összes lépését labor- és gyártási méretekben, beleértve a keverést, szárítást, granulálást, finom részecskék és pellet bevonását, valamint tabletták préselését és bevonását, illetve kapszulák töltését.

A Bosch technológiái 2014. október 7–9. között a CPhI Worldwide rendezvényen, Párizsban, az 1-es csarnok C38 standján lesznek megtekinthetők.