CPhI Worldwide 2014 - Bosch przedstawia portfolio laboratoriów farmaceutycznych

Prasa tabletek Manesty Xpress 100: Kompaktowa i mobilna Xpress 100 z systemem rejestracji danych umożliwia ocenę nowych formulacji tabletek i zapewnia lepszą porównywalność wyników testów. / Tablet press Manesty Xpress 100: The compact and mobileXpress 100 with data acquisition software makes it possible to evaluate new tablet formulations and ensures better comparison of test results.

Laboranlage FHM 1000: Półautomatyczne, modułowe urządzenia laboratoryjne z serii FHM 1000 są odpowiednie do elastycznego napełniania płynnych farmaceutyków w laboratoriach oraz na wczesnych etapach badań klinicznych. / Urządzenie laboratoryjne FHM 1000: Półautomatyczne, modułowe urządzenia laboratoryjne z serii FHM 1000 są odpowiednie do elastycznego napełniania płynnych farmaceutyków w laboratoriach i na wczesnych etapach badań klinicznych.

- FHM 1000: modułowy system napełniania do laboratoriów i badań klinicznych
- Kompaktowe urządzenia laboratoryjne do przetwarzania stałych farmaceutyków: Solidlab 1, Hüttlin Mycromix i Manesty Xpress 100
- Zmodernizowane laboratorium farmaceutyczne w Schopfheim udostępnia klientom urządzenia do testów

Na targach CPhI Worldwide w dniach od 7 do 9 października 2014 roku Bosch Packaging Technology, wiodący dostawca technologii procesowych i pakowania, skupia się na kompaktowych systemach laboratoryjnych i prezentuje urządzenia do przetwarzania płynnych i stałych postaci farmaceutycznych. Wśród eksponatów oprócz laboratorium FHM 1000 do napełniania płynnych farmaceutyków znajdują się trzy maszyny z portfolio marek Hüttlin i Manesty do mieszania, granulacji i powlekania oraz prasowania tabletek. Ze względu na ich oszczędny i modułowy design, urządzenia laboratoryjne Solidlab 1, szybki granulatorek Mycromix i prasa tabletkowa Manesty Xpress 100 są szczególnie odpowiednie do celów badawczo-rozwojowych. Przedstawione urządzenia do produkcji farmaceutyków stałych są dostępne dla klientów do testów w zmodernizowanym i powiększonym laboratorium Hüttlin w Schopfheim. 

Modułowy system napełniania do laboratoriów

Za pomocą serii FHM 1000 do napełniania płynnych farmaceutyków Bosch prezentuje półautomatyczne, modułowe systemy laboratoryjne dla farmaceutów oraz do użytku w laboratoriach i na wczesnych etapach badań klinicznych. Seria obejmuje obecnie cztery moduły: interfejs użytkownika (Human Machine Interface, HMI), moduł napełniania z pompą perystaltyczną, moduł ważenia i ruch igły. Jako serce systemu, HMI steruje wszystkimi automatycznymi procesami, takimi jak napełnianie czy ważenie, poprzez kontrolę w trakcie procesu (IPK). Załadunek i rozładunek opakowań odbywa się ręcznie. Dla dodatkowej elastyczności systemu planowane są kolejne moduły napełniające, w tym z pompą tłokową z obrotnicą. Seria FHM znacząco upraszcza również „Design of Experiments” (DoE, statystyczne planowanie eksperymentów) dla klientów poprzez obszerne dokumentowanie wszystkich parametrów testów i umożliwia łatwe „skalowanie” na systemy produkcyjne.

Różnorodność procesów i oszczędny design

Dla poszczególnych etapów przetwarzania stałych postaci farmaceutycznych Bosch prezentuje również kilka urządzeń marek Hüttlin i Manesty. Urządzenie laboratoryjne Solidlab 1 zapewnia najwyższą wydajność na małej przestrzeni i przetwarza partie od 0,05 do dwóch kilogramów. Umożliwia mieszanie, suszenie, granulację i powlekanie drobnych cząstek i pelletów w module fluidalnym, aż po powlekanie tabletek w module coat. W ten sposób na maszynie można zrealizować do ośmiu procesów. Oba moduły są obsługiwane przez wspólny, zintegrowany system oczyszczania powietrza i sterowania. 

W ofercie Hüttlin Mycromix znajduje się także najmniejszy szybki granulatorek wśród laboratoriów prezentowanych na CPhI. Maszyna ta, przeznaczona do celów badawczo-rozwojowych, przetwarza partie od 0,1 do 3,5 kilogramów. Gentlewing Hüttlin jako napęd podłoża zapewnia niezwykle jednorodne mieszanie granulatu. Wszystkie procesy można łatwo przenosić na większe systemy produkcyjne za pomocą „Scale-Up”.

W zakresie pras tabletkowych kompaktowa i mobilna Manesty Xpress 100 z systemem rejestracji danych stanowi doskonałą możliwość oceny nowych formulacji tabletek. Dzięki szerokiemu wyborowi opcji obrotowych, na prasie tabletkowej można produkować partie do badań klinicznych. Xpress 100 umożliwia również lepszą porównywalność wyników testów dzięki tej samej oprogramowaniu „mpower”, które jest używane również na większych maszynach produkcyjnych z serii Manesty Xpress.

Rozwój i pilotażowa produkcja dla stałych postaci farmaceutycznych

W zakresie produkcji stałych farmaceutyków, od lutego 2014 roku działa zmodernizowane i rozbudowane laboratorium farmaceutyczne Hüttlin w Schopfheim. Laboratorium to łączy główne obszary portfela farmaceutycznego Bosch Packaging Technology z lokalizacji Schopfheim i Waiblingen w Niemczech oraz z brytyjskiego Knowsley na powierzchni ponad 600 m². Dziesięć maszyn z portfolio marek Hüttlin i Manesty oraz z zakładu w Waiblingen jest dostępnych dla klientów w rozbudowanym centrum kompetencyjnym do rozwoju formulacji i procesów oraz do celów testowych. Oferta urządzeń obejmuje wszystkie etapy procesu produkcji stałych postaci farmaceutycznych na skalę laboratoryjną i produkcyjną, a także niezbędną analizę: od mieszania, suszenia i granulacji, przez powlekanie drobnych cząstek i pelletów, aż po prasowanie i powlekanie tabletek oraz napełnianie kapsułek.

Technologie Bosch będą dostępne na targach CPhI Worldwide w dniach od 7 do 9 października 2014 roku w Paryżu, hala 1, stoisko C38.