CPhI Worldwide 2014 - Bosch presenteert portfolio farmaceutische laborapparatuur

Tablettenpresse Manesty Xpress 100: Die kompakte und mobile Xpress 100 mit Datenerfassungssystem ermöglicht die Bewertung neuer Tablettenformulierungen und gewährleistet eine bessere Vergleichbarkeit von Testresultaten. / Tablet press Manesty Xpress 100: De compacte en mobiele Xpress 100 met dataverzamelingssysteem maakt het mogelijk om nieuwe tabletformuleringen te evalueren en zorgt voor een betere vergelijkbaarheid van testresultaten.

Laboranlage FHM 1000: Die halbautomatischen, modularen Laboranlagen der FHM 1000-Serie sind für die flexible Abfüllung flüssiger Pharmazeutika im Labor und in frühen Phasen klinischer Studien geeignet. / Laborapparaat FHM 1000: De semi-automatische, modulaire laborapparaten van de FHM 1000-serie zijn geschikt voor het flexibele vullen van vloeibare farmaceutica in laboratoria en vroege fasen van klinische proeven.

- FHM 1000: modulaire vulinstallaties voor laboratoria en klinische studies
- Compacte laborapparatuur voor de verwerking van vaste farmaceutica: Solidlab 1, Hüttlin Mycromix en Manesty Xpress 100
- Geïntegreerd farmaceutisch laboratorium in Schopfheim biedt klanten apparatuur voor tests

Op de CPhI Worldwide van 7 tot 9 oktober 2014 richt Bosch Packaging Technology, een toonaangevende leverancier van proces- en verpakkingsmachines, de aandacht op compacte laboratoriumsystemen en presenteert installaties voor de verwerking van vloeibare en vaste farmaceutische vormen. Naast de laboratoriuminstallatie FHM 1000 voor de vuling van vloeibare farmaceutica omvatten de exposities ook drie machines uit het portfolio van de merken Hüttlin en Manesty voor mengen, granuleren en coaten, evenals tablettenpersen. Vanwege hun ruimtebesparende en modulaire ontwerp zijn het laboratoriumapparaat Solidlab 1, de snelle menggranulator Mycromix en de tablettenpers Manesty Xpress 100 vooral geschikt voor onderzoeks- en ontwikkelingsdoeleinden. De gepresenteerde installaties voor de productie van vaste farmaceutica staan klanten ter beschikking voor tests in het gemoderniseerde en uitgebreide laboratorium van Hüttlin in Schopfheim.

Modulair vulingssysteem voor laboratoria

Met de FHM 1000-serie voor de vuling van vloeibare farmaceutica presenteert Bosch semi-automatische, modulaire laboratoriuminstallaties voor apothekers en voor gebruik in laboratoria en vroege fasen van klinische studies. De serie omvat momenteel vier modules: de gebruikersinterface (Human Machine Interface, HMI), de vulmodule met peristaltische pomp, de weegmodule en de naaldbeweging. Als hart van de installatie regelt de HMI alle automatische processen zoals vullen of wegen via een in-proces-controle (IPK). De invoer en uitvoer van het verpakkingsmateriaal gebeuren echter handmatig. Voor extra flexibiliteit van de installatie zijn aanvullende vulmodules, onder andere met een roterende schuifpomp, in planning. De FHM-serie vereenvoudigt bovendien aanzienlijk het "Design of Experiments" (DoE, statistische proefplanning) voor klanten door uitgebreide documentatie van alle proefparameters en maakt een eenvoudige "Scale-Up" naar productiesystemen mogelijk.

Procesdiversiteit en ruimtebesparend ontwerp

Voor de afzonderlijke verwerkingstappen van vaste vormen presenteert Bosch ook meerdere installaties van de merken Hüttlin en Manesty. Het laboratoriumapparaat Solidlab 1 staat voor de hoogste prestaties op de kleinste ruimte en verwerkt partijen van 0,05 tot twee kilogram. Het maakt het mengen, drogen, granuleren en coaten van fijne deeltjes en pellets mogelijk in het fluidbedmodule tot en met het tablettencoaten in de coater. Op deze manier kunnen tot acht processen op het apparaat worden uitgevoerd. Beide modules worden bedreven via een gemeenschappelijk, geïntegreerd luchtzuiverings- en controlesysteem.

Met de Hüttlin Mycromix is ook de kleinste snelmenggranulator in het assortiment van de laboratoriuminstallaties op de CPhI vertegenwoordigd. De voor onderzoek en ontwikkeling geschikte machine verwerkt partijen van 0,1 tot 3,5 kilogram. De Hüttlin Gentlewing, met onderbodenaandrijving, garandeert een uiterst homogene menging bij granulaat. Alle processen kunnen eenvoudig worden overgedragen via "Scale-Up" naar grotere productielijnen.

Op het gebied van tablettenpersen biedt de compacte en mobiele Manesty Xpress 100 met dataverzamelsysteem een uitstekende mogelijkheid voor de beoordeling van nieuwe tablettenformuleringen. Met een reeks flexibele roterende opties kunnen onder andere batchgroottes voor klinische tests worden geproduceerd op de tablettenpers. De Xpress 100 maakt bovendien een betere vergelijkbaarheid van testresultaten mogelijk dankzij dezelfde "mpower" software, die ook wordt gebruikt op grotere productiemachines uit de Manesty Xpress-serie.

Ontwikkelings- en pilotfase voor vaste vormen

In het teken van de productie van vaste farmaceutica staat ook het sinds februari 2014 uitgebreide en gemoderniseerde farmaceutische laboratorium van Hüttlin in Schopfheim. Het laboratorium brengt de farmaceutische portfolio-activiteiten van Bosch Packaging Technology in de locaties Schopfheim en Waiblingen in Duitsland, evenals het Britse Knowsley, samen op meer dan 600 vierkante meter. Tien machines uit het assortiment van de merken Hüttlin en Manesty, evenals uit de fabriek in Waiblingen, staan klanten ter beschikking in het uitgebreide competentiecentrum voor formulering en procesontwikkeling, evenals voor testdoeleinden. Het machinepark dekt alle processtappen van de productie van vaste vormen op laboratorium- en productieschaal, evenals de benodigde analytiek: van mengen, drogen en granuleren tot het coaten van fijne deeltjes en pellets, en het persen en coaten van tabletten, evenals het vullen van capsules.

De technologieën van Bosch zijn van 7 tot 9 oktober 2014 te zien op de CPhI Worldwide in Parijs, hal 1, stand C38.