Connect 2 Cleanrooms développe des validations avec la technologie Particles Plus.

Depuis que l'équipe d'installation et de validation de Connect 2 Cleanrooms effectue des comptages de particules pour la validation des salles blanches avec des compteurs de particules Particle Plus, le responsable de l'installation et de la validation, Mark Jackson, a pu constater une augmentation de l'efficacité lors des validations.

À titre d'exemple, il cite une salle blanche pour laquelle neuf emplacements de validation nécessitent des comptages. En général, les emplacements sont numérotés en série. Par exemple : Emplacements : 1-3 (rangée 1), 4-6 (rangée 2), 7-9 (rangée 3). Avec les appareils portables Particles Plus pour le comptage de particules, vous pouvez modifier l'ordre des emplacements pour trouver le chemin le plus rapide à travers la salle blanche, augmentant ainsi l'efficacité et réduisant les turbulences.

La fonction de commutation automatique permet au technicien de validation de passer automatiquement à l'emplacement programmé suivant. De plus, une configuration de délai peut être définie pour permettre de s'éloigner à temps de l'appareil positionné, évitant ainsi toute contamination du comptage.

« Les appareils portables Particles Plus sont conviviaux, intuitifs et robustes », a déclaré Jackson. « Nos techniciens peuvent les programmer en toute sécurité pour effectuer l'itinéraire de validation le plus efficace. »

Ils peuvent former nos clients aux méthodes de bonnes pratiques. Les entreprises devraient idéalement utiliser un compteur de particules pour des contrôles réguliers afin de garantir que la performance de la salle blanche respecte les paramètres de la classification ISO correspondante. »

Des représentations graphiques sont créées comme affichage optique de l'évolution du nombre de particules par seconde sur un graphique avec p/s (axe Y) en fonction du temps (axe X). Pour une transparence totale, des pics peuvent être enregistrés et des commentaires tels que « Porte ouverte » ou « Joint endommagé » peuvent être sauvegardés.

« Si un événement inédit survient, provoquant une augmentation du nombre de particules, les opérateurs peuvent exclure ces données si nécessaire », ajoute Jackson. « Cependant, selon la norme ISO 14644, une seule exclusion est autorisée, sinon le test est validé pour protéger l'intégrité. »

La technologie de ces appareils Particle Plus est ce qui les rend si spéciaux sur le marché. Après avoir saisi le volume du volume d'air de la salle blanche, l'appareil calcule le nombre d'emplacements et la taille des échantillons nécessaires pour satisfaire aux exigences ISO 14644 (ou GMP ou Standard fédéral). De plus, l'appareil propose les tailles de particules à prendre en compte.

Il est possible de configurer jusqu'à 50 recettes personnalisées avec différentes tailles d'échantillons, délais, horaires d'emplacement, etc. Pour Connect 2 Cleanrooms, cela signifie qu'ils peuvent être utilisés pour stocker différents emplacements pour des clients pour lesquels des validations régulières sont effectuées. »

De plus, les mesures peuvent être indiquées en unités métriques ou impériales pour l'extrapolation des données brutes, leur conférant une norme internationale.

Avec plusieurs options pour l'extraction des données, le flux de données peut être déterminé selon le protocole de communication souhaité par l'organisation concernée, plutôt que de se limiter à la capacité de l'appareil.

Modbus TCP/IP est disponible en standard (Modbus 485 et 232 sont des options supplémentaires). Cependant, seuls les appareils Particles Plus offrent une transmission sans fil via WLAN (en option) ainsi que USB vers PC ou clé USB.

Les compteurs peuvent stocker simultanément jusqu'à 45 000 enregistrements de données. Cette capacité est suffisante pour un comptage continu de particules (une série d'échantillons d'une minute sans interruption), effectué sur une période de 33 jours sans téléchargement supplémentaire des données.

Cette capacité de performance signifie que pour l'équipe d'installation et de validation très occupée, les données des clients de Connect 2 Cleanrooms sont protégées avant leur téléchargement et ne peuvent pas être écrasées. Les données reçoivent un horodatage pour permettre une traçabilité complète après l'extraction.

Grâce à l'utilisation de processeurs multicœurs, la technologie brevetée offre des sessions d'interface simultanées, protégeant la collecte de données et empêchant les interruptions lors de l'échantillonnage.

La technologie de diagnostic à distance et de configuration, également brevetée, permet une résolution rapide des problèmes, comme par exemple la collecte de données de machine, de pompe, de durée de vie du laser, etc., sans avoir à envoyer l'appareil en réparation. La capacité des batteries intelligentes peut également être analysée via l'outil de diagnostic à distance, jusqu'aux cellules individuelles et à la température de la batterie.

Jackson explique que la batterie lithium-ion fournit aux techniciens une autonomie suffisante pour utiliser les appareils pendant une semaine entière sans recharge. Une batterie complètement chargée permet une prise d'échantillons ininterrompue de 10,5 heures. La consommation d'énergie du panneau de contrôle en pleine luminosité a été prise en compte. En réduisant la luminosité ou en adoptant d'autres mesures d'économie d'énergie, la durée de vie pourrait encore être prolongée. L'appareil indique combien de temps supplémentaire la batterie peut durer avec ces modifications. Les employés dépendant de la performance de la batterie accueilleront cette information favorablement, car elle évite une coupure de courant en plein processus de validation.

Les compteurs disposent de menus symboliques et d'un grand écran couleur tactile de 4,3 pouces, répondant pleinement aux exigences modernes des appareils pour les utilisateurs. Mark Jackson apprécie particulièrement la regroupement intuitif des symboles et la possibilité d'élargir des éléments comme des graphiques d'un simple clic. Une légère pression indique la date de calibration, permettant au technicien de vérifier rapidement si son appareil est calibré.

La poignée ergonomique permet un contrôle pratique, et le boîtier robuste est doté d'une mousse découpée au laser pour protéger l'appareil lors du transport. Il comprend des accessoires tels que le filtre de nettoyage, pour permettre un nettoyage après utilisation dans des environnements sales ou toxiques. Un capteur de température et d'humidité est également inclus. Un filtre HEPA intégré à l'évacuation empêche le retour de particules dans la salle blanche lors de l'échantillonnage.

Une surveillance ponctuelle est assurée via la fonction Real-Time Meter™. Si une contamination survient dans une salle blanche en raison d'un joint endommagé ou d'un filtre perforé, l'appareil indique à l'utilisateur, par une graphique en temps réel avec sensibilité réglable, la source de la contamination en montrant les valeurs maximales de particules par seconde durant l'échantillonnage.

Les appareils portables peuvent également être utilisés comme systèmes de surveillance continue, car ils peuvent être connectés à un réseau et, en fournissant une adresse IP, permettre la diffusion en temps réel des données sur un PC ou une consultation à distance via Internet.

« Cela permet aux organisations d'avoir la certitude que leurs salles blanches respectent toujours, même entre les visites de validation, les normes pour lesquelles elles ont été conçues », conclut Jackson.

Les appareils portables Particles Plus sont déjà disponibles à partir de 2128 £ et peuvent être commandés en ligne sur www.cleanroomshop.com.