Connect 2 Cleanrooms desarrolla validaciones con la tecnología Particles Plus.

Desde que el equipo de instalación y validación de Connect 2 Cleanrooms realiza conteos de partículas para validaciones de salas limpias con contadores de partículas Particle Plus, el gerente de instalación y validación, Mark Jackson, ha podido observar un aumento en la eficiencia durante las validaciones.

Como ejemplo, menciona una sala limpia para la cual se requieren conteos en nueve ubicaciones de validación. Por lo general, los lugares se numeran en serie. Por ejemplo: lugares: 1-3 (serie 1), 4-6 (serie 2), 7-9 (serie 3). Con los dispositivos manuales Particle Plus para conteo de partículas, puede cambiar el orden de las ubicaciones para encontrar la ruta más rápida a través de la sala limpia, aumentando así la eficiencia y reduciendo las turbulencias.

La función automática de cambio de ubicación permite al técnico de validación pasar automáticamente a la siguiente ubicación programada. Además, es posible configurar un retardo para alejarse oportunamente del dispositivo posicionado y así prevenir la contaminación del conteo.

„Los dispositivos manuales Particle Plus son fáciles de usar, intuitivos y robustos“, dijo Jackson. „Nuestros técnicos pueden programarlos de manera segura para realizar la ruta de validación más eficiente.

Pueden capacitar a nuestros clientes en métodos de mejores prácticas. Las empresas deberían, idealmente, usar un contador de partículas para inspecciones regulares para asegurarse de que el rendimiento de la sala limpia cumple con los parámetros de la clasificación ISO correspondiente.“

Las representaciones gráficas se crean como una visualización óptica del curso de partículas por segundo en un gráfico con p/s (eje Y) en comparación con el tiempo (eje X). Para una total transparencia, se pueden registrar picos y guardar comentarios como „Puerta abierta“ o „Sellado dañado“.

„Si ocurre un evento sin precedentes que cause un aumento en el conteo de partículas, los operadores pueden excluir esos datos si es necesario“, añade Jackson. „Sin embargo, según la norma ISO 14644, solo se puede hacer una exclusión, o la prueba se valida para proteger la integridad.“

La tecnología de estos dispositivos Particle Plus es el factor que los hace tan especiales en el mercado. Después de ingresar el volumen del espacio de la sala limpia, el dispositivo calcula el número de ubicaciones y el tamaño de muestra necesarios para cumplir con los requisitos de ISO 14644 (también puede calcularse para GMP o estándares federales). Además, el dispositivo sugiere los tamaños de partículas a considerar.

Se pueden configurar hasta 50 recetas personalizadas con diferentes tamaños de muestra, retardos, horarios de ubicación, etc. Para Connect 2 Cleanrooms, esto significa que se utilizan para almacenar diferentes ubicaciones para clientes que realizan validaciones periódicas. 

Además, las mediciones pueden indicarse en unidades métricas o imperiales para la extrapolación de los datos en bruto, otorgándoles un estándar internacional.

Con varias opciones para la extracción de datos, el flujo de datos puede determinarse mediante el protocolo de comunicación deseado por la organización, en lugar de limitarse a la capacidad del dispositivo.

Modbus TCP/IP está disponible de forma predeterminada (Modbus 485 y 232 son opciones adicionales). Sin embargo, solo los dispositivos Particle Plus ofrecen transmisión inalámbrica vía WLAN (opcional) y conexión USB a PC o memoria USB.

Los contadores de partículas pueden almacenar hasta 45,000 registros de datos simultáneamente. Esta cantidad es suficiente para una medición continua de partículas (una serie de muestras de 1 minuto sin pausa), realizada durante 33 días sin necesidad de descargar datos adicionalmente.

Esta capacidad de rendimiento significa que el equipo de instalación y validación, muy ocupado, puede estar seguro de que los datos de los clientes de Connect 2 Cleanrooms están protegidos antes de descargarlos y no podrán ser sobrescritos. Los datos reciben una marca de tiempo para facilitar la trazabilidad completa tras la extracción.

El uso de procesadores multinúcleo en la tecnología patentada permite sesiones de interfaz simultáneas, que protegen la recopilación de datos y evitan interrupciones en la toma de muestras. 

También está patentada la tecnología de diagnóstico y configuración remota, que permite una rápida resolución de problemas, como datos de máquinas, datos de bombas, tiempo de funcionamiento del láser, etc., sin necesidad de enviar el dispositivo a reparación. La capacidad de las baterías inteligentes también puede analizarse mediante la herramienta de diagnóstico remoto, incluso a nivel de celdas individuales y temperatura de la batería.

Jackson explica que la batería de iones de litio proporciona a los técnicos suficiente potencia para usar los dispositivos durante toda una semana sin recarga. Una batería completamente cargada permite una toma de muestras ininterrumpida de 10,5 horas. Esto incluye el funcionamiento de la pantalla con brillo máximo. Si se reduce el brillo de la pantalla y se toman otras medidas de ahorro de energía, la duración puede extenderse aún más. El dispositivo indica cuánto tiempo adicional de batería se puede obtener con estos cambios. Los empleados que dependen del rendimiento de la batería agradecerán esta información, ya que evita una falla de energía en medio de la validación. 

Los contadores cuentan con menús controlados por íconos y una gran pantalla a color de 4,3 pulgadas con interfaz táctil, cumpliendo con las exigencias actuales de los dispositivos para usuarios.  A Mark Jackson le gusta especialmente la agrupación intuitiva de los íconos y la posibilidad de ampliar elementos como gráficos con un solo clic. Una ligera presión muestra la fecha de calibración y permite al técnico verificar rápidamente si su dispositivo está calibrado.

La empuñadura ergonómica permite un control cómodo y la carcasa robusta cuenta con espuma cortada con láser para proteger el dispositivo durante el transporte. Incluye accesorios como el filtro de limpieza para facilitar la limpieza del dispositivo después de su uso en entornos sucios o tóxicos. También incluye un sensor de temperatura y humedad. Un filtro HEPA integrado en la salida asegura que no vuelvan partículas al espacio limpio durante la toma de muestras.

Se permite una supervisión puntual mediante la función Real-Time Meter™. Si en una sala limpia se produce una contaminación debido a un sello dañado o un filtro perforado, los dispositivos alertan al usuario mediante un gráfico en tiempo real visual, con sensibilidad ajustable, que muestra los valores máximos de partículas por segundo durante la toma de muestras, indicando la fuente de la contaminación.

Los dispositivos manuales también pueden usarse como sistema de monitoreo continuo, ya que pueden conectarse a una red y, mediante la indicación de una dirección IP, transmitir datos en tiempo real a un escritorio de PC o permitir consultas remotas a través de Internet.

„De esta forma, las organizaciones tienen la certeza de que sus salas limpias cumplen en todo momento, incluso entre visitas de validación, con los estándares para los que fueron diseñadas“, concluyó Jackson.

Los dispositivos manuales Particle Plus ya están disponibles desde £2128 y se pueden ordenar en línea en www.cleanroomshop.com.