Connect 2 Cleanrooms ontwikkelt validaties met Particles Plus-technologie verder

Sinds het installatie- en validatieteam van Connect 2 Cleanrooms Partikelmetingen uitvoert voor cleanroom-validaties met Particle Plus-partikelmeters, heeft de installatie- en validatiemanager, Mark Jackson, een efficiëntieverhoging tijdens validaties kunnen vaststellen.

Als voorbeeld noemt hij een cleanroom waarvoor op negen validatiepunten tellingen nodig zijn. Gewoonlijk worden locaties in rijen genummerd. Bijvoorbeeld: locaties: 1-3 (rij 1), 4-6 (rij 2), 7-9 (rij 3). Met de Particle Plus-handapparaten voor de partikelmeting kunt u de volgorde van de locaties aanpassen om de snelste route door de cleanroom te vinden, waardoor de efficiëntie wordt verhoogd en turbulentie wordt verminderd.

De automatische doorstuurfunctie stelt de validatietechnicus in staat automatisch over te schakelen naar de volgende geprogrammeerde locatie. Daarnaast is het mogelijk een vertraging in te stellen, zodat men op tijd het apparaat kan verlaten en zo besmetting van de telling wordt voorkomen.

"De Particle Plus-handapparaten zijn gebruiksvriendelijk, intuïtief en robuust," zei Jackson. "Onze technici kunnen ze veilig programmeren om de meest efficiënte validatieroute te doorlopen."

Ze kunnen onze klanten trainen in best practice-methoden. Bedrijven zouden idealiter een partikelmeter gebruiken voor regelmatige controles om te garanderen dat de prestaties van de cleanroom voldoen aan de parameters van de betreffende ISO-klasse."

Grafische weergaven worden gemaakt als visuele weergave van de verloop van deeltjes per seconde op een grafiek met p/s (Y-as) tegenover tijd (X-as). Voor volledige transparantie kunnen piekwaarden worden vastgelegd en opmerkingen zoals "Deur geopend" of "Beschadigde afdichting" worden opgeslagen.

"Als zich een nog nooit eerder vertoond incident voordoet dat het aantal deeltjes doet toenemen, kunnen operators dergelijke gegevens indien nodig uitsluiten," voegt Jackson toe. "Volgens de ISO 14644-standaard kan echter slechts één uitsluiting worden gemaakt, anders wordt de test gevalideerd ter bescherming van de integriteit."

De technologie van deze Particle Plus-apparaten is de factor die ze zo bijzonder maakt op de markt. Na het invoeren van het kubieke inhoudsvolume van de cleanroom berekent het apparaat het aantal locaties en de monsterafmetingen die nodig zijn om te voldoen aan de ISO 14644-vereisten (GMP of Federal Standard kunnen ook worden berekend). Daarnaast stelt het apparaat voor welke deeltjesgroottes in overweging moeten worden genomen.

Er kunnen tot 50 aangepaste recepten worden ingesteld met verschillende monsterafmetingen, vertragingen, locaties, enzovoort. Voor Connect 2 Cleanrooms betekent dit dat ze worden gebruikt voor het opslaan van verschillende locaties voor klanten waar regelmatig validaties worden uitgevoerd.

Bovendien kunnen de metingen worden aangegeven in metrische of imperiale eenheden voor de extrapolatie van de ruwe gegevens, waardoor een internationale standaard wordt gehanteerd.

Met meerdere opties voor gegevensuitwisseling kan de gegevensstroom worden bepaald via het gewenste communicatieprotocol van de organisatie, in plaats van te worden beperkt door de capaciteit van het apparaat.

Modbus TCP/IP is standaard beschikbaar (Modbus 485 en 232 zijn optionele opties). Alleen Particle Plus-apparaten bieden echter draadloze overdracht via WLAN (optioneel) en USB naar PC of USB-stick.

De deeltjesmeters kunnen gelijktijdig tot 45.000 gegevenssets opslaan. Deze hoeveelheid is voldoende voor continue deeltjesmetingen (een reeks van 1-minuutmonsters zonder onderbreking), uitgevoerd over een periode van 33 dagen zonder extra gegevens te hoeven downloaden.

Deze prestaties betekenen dat het drukke installatie- en validatieteam verzekerd is dat de gegevens van de klanten van Connect 2 Cleanrooms vóór het downloaden beschermd zijn en niet kunnen worden overschreven. De gegevens krijgen een tijdstempel voor volledige traceerbaarheid na de extractie.

Door gebruik te maken van multi-core-processoren biedt de gepatenteerde technologie gelijktijdige interfacesessies, die de gegevensverzameling beschermen en onderbrekingen van de bemonstering voorkomen.

Ook gepatenteerd is de technologie voor remote diagnose en configuratie, die snelle probleemoplossing mogelijk maakt, zoals bijvoorbeeld van machinegegevens, pompparameters, laserlooptijd, enzovoort, zonder dat het apparaat naar reparatie hoeft te worden gestuurd. De prestaties van de slimme batterijen kunnen ook worden geanalyseerd via de remote diagnose-tool, tot op het niveau van de cellen en de batterijtemperatuur.

Jackson legt uit dat de lithium-ionbatterij voldoende vermogen biedt voor technici om de apparaten een hele week zonder opladen te gebruiken. Een volledig opgeladen batterij maakt een ononderbroken monstername van 10,5 uur mogelijk. Daarbij is de werking van het scherm op volle helderheid meegerekend. Als het scherm zou worden gedimd en andere energiebesparende maatregelen worden genomen, kan de looptijd zelfs nog worden verlengd. Het apparaat geeft aan hoeveel extra batterijduur door deze wijzigingen kan worden bereikt. Medewerkers die afhankelijk zijn van de batterijprestaties zullen dit bericht verwelkomen, omdat een stroomuitval midden in de validatie wordt voorkomen.

De meters beschikken over symbolenbestuurde menu's en een groot gekleurd 4,3-inch scherm met touchscreen-bediening, volledig in overeenstemming met de hedendaagse eisen van gebruikers aan apparaten. Vooral Jackson waardeert de intuïtieve groepering van de symbolen en de mogelijkheid om elementen zoals grafieken met één klik uit te breiden. Een lichte aanraking toont de datum van kalibratie en stelt de technicus in staat snel te controleren of het apparaat gekalibreerd is.

De comfortabele handgreep zorgt voor ergonomische controle en de robuuste behuizing bevat een laser-gesneden schuimstof ter bescherming van het apparaat tijdens transport. Het bevat accessoires zoals bijvoorbeeld het reinigingsfilter, voor het reinigen van het apparaat na gebruik in vieze of giftige omgevingen. Ook een temperatuur- en vochtigheidssensor is inbegrepen. Een geïntegreerde HEPA-filter op de uitlaat zorgt ervoor dat tijdens de bemonstering geen deeltjes terug in de cleanroom komen.

Een puntbewaking wordt mogelijk gemaakt via de Real-Time Meter™-functie. Als er in een cleanroom door een beschadigde afdichting of een perforatiefilter verontreiniging ontstaat, wijzen de apparaten de gebruiker via een visuele realtime-grafiek met instelbare gevoeligheid op de bron van de verontreiniging door de maximale waarden van de deeltjesaantallen per seconde tijdens de bemonstering weer te geven.

De handapparaten kunnen ook worden gebruikt als continu bewakingsysteem, omdat ze kunnen worden verbonden met een netwerk en door het opgeven van een IP-adres het streamen van realtimegegevens naar een pc-desktop of het op afstand opvragen via het internet mogelijk maken.

"Hierdoor kunnen organisaties erop vertrouwen dat hun cleanrooms altijd, zelfs tussen validatiebezoeken door, voldoen aan de gestelde normen," concludeert Jackson.

Particle Plus-partikelmeters zijn al verkrijgbaar vanaf £ 2128 en kunnen online worden besteld via www.cleanroomshop.com.