Connect 2 Cleanrooms vyvíjí validace s technologií Particles Plus dále

Od té doby, co tým instalací a validace společnosti Connect 2 Cleanrooms provádí počítání částic pomocí Particle Plus pro validace čistých prostor, mohl manažer instalací a validací, Mark Jackson, zaznamenat zvýšení efektivity během validací.

Jako příklad uvádí čistý prostor, pro který je na devíti místech validace nutné provést počítání. Obvykle jsou místa očíslována po řadách. Například: místa: 1-3 (řada 1), 4-6 (řada 2), 7-9 (řada 3). S ručními přístroji Particle Plus pro počítání částic můžete změnit pořadí míst, abyste našli nejrychlejší cestu skrz čistý prostor, čímž zvýšíte efektivitu a snížíte turbulence.

Automatická funkce přepínání umožňuje technikovi validace automaticky přejít na další naprogramované místo. Navíc je možná konfigurace zpoždění, aby se včas odstranilo zařízení z místa a zabránilo se kontaminaci počítání.

"Ruční přístroje Particle Plus jsou uživatelsky přívětivé, intuitivní a robustní," řekl Jackson. "Naši technici je mohou bezpečně naprogramovat tak, aby provedli nejefektivnější trasu validace."

Mohou také školit naše zákazníky v osvědčených metodách. Firmy by měly ideálně používat počítač na počítání částic pro pravidelné kontroly, aby zajistily, že výkon čistého prostoru odpovídá parametrům příslušné ISO klasifikace."

Grafické znázornění je vytvořeno jako optické zobrazení průběhu počtu částic za sekundu na grafu s p/s (osa Y) versus časem (osa X). Pro úplnou transparentnost lze zaznamenat vrcholové hodnoty a uložit komentáře, například „dveře otevřené“ nebo „poškozené těsnění“.

"Pokud dojde k události, která způsobí nárůst počtu částic, mohou operátoři taková data v případě potřeby vyloučit," dodává Jackson. "Nicméně podle normy ISO 14644 lze provést pouze jedno vyloučení, jinak je test validován k ochraně integrity."

Technologie těchto zařízení Particle Plus je tím, co je na trhu tak výjimečné. Po zadání objemu prostoru čistého prostoru zařízení vypočítá počet míst a velikost vzorků potřebných k splnění požadavků ISO 14644 (mohou být také vypočítány GMP nebo federální standardy). Navíc navrhne velikosti částic, které je třeba vzít v úvahu.

Je možné nastavit až 50 vlastních receptur s různými velikostmi vzorků, zpožděními, časem na místě atd. Pro Connect 2 Cleanrooms to znamená, že mohou být používány k ukládání různých míst pro zákazníky, u nichž se pravidelně provádějí validace.

Navíc lze měření uvádět v metrických nebo imperiálních jednotkách pro extrapolaci surových dat a tím jim dát mezinárodní standard.

S několika možnostmi extrakce dat může být tok dat určen požadovaným komunikačním protokolem dané organizace, místo aby se omezoval kapacitou zařízení.

Modbus TCP/IP je standardně dostupný (Modbus 485 a 232 jsou volitelné možnosti). Nicméně pouze zařízení Particle Plus nabízejí bezdrátový přenos přes Wi-Fi (volitelně) a USB do PC nebo USB flash disku.

Počítače mohou současně uložit až 45 000 datových záznamů. Tato kapacita je dostačující pro kontinuální počítání částic (řada 1minutových vzorků bez přestávky), které probíhá po dobu 33 dní bez nutnosti dalšího stahování dat.

Tato výkonnost znamená, že data zákazníků společnosti Connect 2 Cleanrooms jsou před stažením chráněna a nelze je přepsat. Data jsou označena časovým razítkem, což umožňuje úplnou sledovatelnost po extrakci.

Pomocí vícejádrových procesorů nabízí patentovaná technologie simultánní relace rozhraní, které chrání sběr dat a zabraňují přerušení vzorkování.

Patentovaná je také technologie vzdálené diagnostiky a konfigurace, která umožňuje rychlou opravu například dat z přístrojů, čerpadel, laserové doby chodu atd., aniž by bylo nutné zařízení posílat na opravu. Výkon inteligentních baterií lze rovněž analyzovat pomocí nástroje vzdálené diagnostiky, od jednotlivých buněk po teplotu baterie.

Jackson vysvětluje, že Li-ion baterie poskytuje technikům dostatečný výkon, aby mohli zařízení používat celý týden bez nabíjení. Plně nabitá baterie umožňuje nepřerušované vzorkování po dobu 10,5 hodin. Přitom je zohledněn provoz displeje s plnou jasností. Pokud by se jas displeje snížil a přijaly by se další úsporné opatření, doba provozu by se mohla ještě prodloužit. Přístroj ukazuje, kolik dalšího času na baterii lze získat těmito změnami. Zaměstnanci závislí na výkonu baterie ocení tuto zprávu, protože se tak vyhne výpadku proudu uprostřed validace.

Počítadla mají symbolové menu a velký barevný 4,3palcový displej s dotykovou obrazovkou, což plně odpovídá dnešním požadavkům uživatelských zařízení. Mark Jackson oceňuje intuitivní seskupení symbolů a možnost rozšířit prvky, například grafy, jediným kliknutím. Lehké dotknutí ukáže datum kalibrace a umožní technikovi rychle zkontrolovat, zda je zařízení kalibrováno.

Ergonomická rukojeť umožňuje pohodlnou kontrolu a odolný kryt obsahuje laserem řezanou pěnovou výplň pro ochranu zařízení během přepravy. Obsahuje příslušenství, například čisticí filtr, pro čištění zařízení po použití v špinavých nebo toxických prostředích. Je také součástí senzor teploty a vlhkosti. Integrovaný HEPA filtr na výstupu zajišťuje, že během vzorkování nedochází k návratu částic zpět do čistého prostoru.

Monitorování bodu je umožněno funkcí Real-Time Meter™. Pokud dojde ke kontaminaci v čistém prostoru kvůli poškozenému těsnění nebo perforovanému filtru, zařízení upozorní uživatele vizuální grafikou v reálném čase s nastavitelnou citlivostí, která zobrazuje maximální hodnoty počtu částic za sekundu během vzorkování, na zdroj kontaminace.

Ruční přístroje lze také používat jako systém kontinuálního monitorování, protože je lze připojit k síti a pomocí IP adresy streamovat data v reálném čase na plochu PC nebo je vzdáleně dotazovat přes internet.

"Tím mají organizace jistotu, že jejich čisté prostory vždy, i mezi validacemi, splňují stanovené normy, pro které byly navrženy," zakončuje Jackson.

Ruční přístroje Particle Plus jsou již k dispozici od 2128 GBP a lze je objednat online na www.cleanroomshop.com.