Congrès Lounge, du 17 au 19 mars 2099, Messe Karlsruhe

Congrès Lounge, du 17 au 19 mars 2099, Messe Karlsruhe

Projets modernes et nouveautés réglementaires

Destiné à l'industrie pharmaceutique, le premier Congrès Lounge se tiendra en 2009 dans le cadre des Lounges, du 17 au 19 mars, à la foire de Karlsruhe.

Plus de 20 intervenants issus de l'industrie et des autorités présenteront des processus modernes, des techniques de bâtiment innovantes ainsi que de nouvelles réglementations et développements.

La participation au Congrès permet également de visiter gratuitement les Lounges et leur exposition regroupant plus de 100 entreprises et partenaires. Une autre attraction est constituée par les nombreuses scènes d'action avec des démonstrations intéressantes.

Le Congrès est divisé en trois parties, qui peuvent être réservées séparément ou en combinaison.

Les thèmes suivants sont proposés :

Processing - 17 mars 2009
Processus & Technologie - Fabrication et gestion des HWS

- Containment contre une obligation pour des installations dédiées : RiskMaPP comme aide à la mise en œuvre de l'ICH Q9
- Pfizer - DevCon - Étude de cas
- Exigences réglementaires et gestion des substances à haute activité (HWS) dans le contexte GMP
- Corden Pharma - Substances hautement actives dans la production de comprimés pour l'entreprise de recherche et en sous-traitance
- Isolateurs pour une production aseptique et toxique
- Abbott - Zones de remplissage de produits stériles hautement actifs / Fabrication de formes OSD hautement actives
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. - Comment la GMP bénéficie d'une bonne protection du travail : économies grâce à la containment et autres synergies

Facility - 18 mars 2009
Projets & Planification - Nouvelles et rénovées installations

- Gestion de projets dans l'industrie pharmaceutique
- Planification d'usines : développement de configurations complexes de production dans l'industrie pharmaceutique
- Fresenius Kabi - Construction d'une salle blanche en tant que système de containment dans un bâtiment ancien existant
- Universitätsklinikum Düsseldorf - Une « PHARMAFABRIK » pour un hôpital universitaire
- Berg Apotheke - Pharmacie avec autorisation de fabrication selon AMG §13
- ...

GMP - 19 mars 2009
Nationale & Internationale - Nouvelles réglementations et développements

- GMP - Nouveautés réglementaires et développements actuels
- ICH Q 10, CAPA & Co. - Quoi de neuf ?
- Gestion des substances à haute activité (dans la production de médicaments et de principes actifs) du point de vue d'un inspecteur GMP
- GAMP 5 - Approche basée sur le risque
- Défis de la nouvelle validation des processus
- La sécurité par la qualification des fournisseurs ?

Vous trouverez des informations sur le Lounge Congress sur : http://www.lounge-congress.de/.