Congreso del Salón, del 17 al 19 de marzo de 2099, Messe Karlsruhe

Conferencia Lounge, del 17 al 19 de marzo de 2099, Messe Karlsruhe

Proyectos modernos y novedades regulatorias

Dirigido a la industria farmacéutica, en 2009 se realiza por primera vez el Congreso Lounge en el marco de las Lounges, del 17 al 19 de marzo, en la feria de Karlsruhe.

Más de 20 ponentes de la industria y de las autoridades presentan procesos modernos, tecnología innovadora en edificios, así como nuevas regulaciones y desarrollos.

La participación en el Congreso también permite la visita gratuita de las Lounges y su exposición con más de 100 empresas y socios. Otra atracción son los numerosos escenarios de acción con presentaciones interesantes.

El Congreso está dividido en tres partes, que pueden reservarse por separado o en combinación.

Se ofrecen los siguientes temas:

Procesamiento - 17 de marzo de 2009
Procesos y tecnología - fabricación y manejo de HWS

- Contención frente a un obligatorio para instalaciones dedicadas: RiskMaPP como ayuda en la implementación de ICH Q9
- Pfizer - DevCon - Estudio de caso
- Requisitos regulatorios y manejo de sustancias de alta potencia (HWS) en el entorno GMP
- Corden Pharma - Sustancias altamente activas en la producción de tabletas en la empresa investigadora y en la fabricación por contrato
- Aisladores para producción aséptica y tóxica
- Abbott - Áreas para llenado de productos estériles altamente activos / fabricación de formas OSD altamente activas
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. - Cómo GMP se beneficia de una buena protección laboral: ahorros en GMP gracias a la contención y otras sinergias

Instalaciones - 18 de marzo de 2009
Proyectos y planificación - Nuevas y reformadas instalaciones

- Gestión de proyectos en la industria farmacéutica
- Planificación de fábricas: desarrollo de diseños de producción complejos en la industria farmacéutica
- Fresenius Kabi - Construcción de una sala limpia como sistema de contención en un edificio antiguo existente
- Hospital universitario de Düsseldorf - ¿Una "FÁBRICA FARMACÉUTICA" para un hospital universitario?
- Berg Apotheke - Farmacia con licencia de fabricación según AMG §13
- ...

GMP - 19 de marzo de 2009
Nacional e internacional - Nuevas regulaciones y desarrollos

- GMP - Novedades regulatorias y desarrollos actuales
- ICH Q 10, CAPA & Co. - ¿Qué hay de nuevo?
- Manejo de sustancias de alta potencia (en la producción de medicamentos y principios activos) desde la perspectiva de un inspector GMP
- GAMP 5 - Enfoque basado en riesgos
- Desafíos de la nueva validación de procesos
- ¿Seguridad mediante la calificación de proveedores?

Puede encontrar información sobre el Congreso Lounge en: http://www.lounge-congress.de/.