Lounge-Kongress, 17. bis 19. března 2099, Messe Karlsruhe

Lounge-Kongress, 17. bis 19. März 2099, Messe Karlsruhe

Moderní projekty a regulatorní novinky

Určeno pro farmaceutický průmysl, v roce 2009 se poprvé koná Lounge-Congress v rámci Lounges, od 17. do 19. března, v Karlsruhe veletrhu.

Více než 20 řečníků z průmyslu a z úřadů představí moderní procesy, inovativní techniku budov a nové regulace a vývoje.

Účast na kongresu umožňuje také bezplatnou návštěvu Lounges a jejich výstavy s více než 100 firmami a partnery. Další atrakcí jsou početné akční scény s zajímavými ukázkami.

Kongres je rozdělen do tří částí, které lze objednat samostatně nebo v kombinaci.

Nabízená témata jsou:

Zpracování - 17. března 2009
Procesy & technologie - výroba a manipulace s HWS

- Kontainment proti obligatornosti pro dedikované zařízení: RiskMaPP jako pomoc při implementaci ICH Q9
- Pfizer - DevCon - případová studie
- Regulační požadavky a manipulace s vysoce účinnými látkami (HWS) v GMP prostředí
- Corden Pharma - vysoce aktivní látky ve výrobě tablet u výzkumné společnosti a v outsourcingové výrobě
- Izolátory pro aseptickou, toxickou výrobu
- Abbott - oblasti plnění vysoce aktivních sterilních produktů / výroba vysoce aktivních OSD forem
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. - Jak GMP prospívá dobré bezpečnosti práce: úspory díky GMP díky kontainmentu a dalším synergím

Zařízení - 18. března 2009
Projekty & plánování - nové a rekonstruované zařízení

- Projektové řízení v farmaceutickém průmyslu
- Výroba: vývoj složitých výrobních rozložení v farmaceutickém průmyslu
- Fresenius Kabi - výstavba nového čistého prostoru jako kontainmentového systému v existující staré budově
- Universitätsklinikum Düsseldorf - „FARMAFÁRMA“ pro univerzitní nemocnici
- Berg Apotheke - lékárna s oprávněním k výrobě podle AMG §13
- ...

GMP - 19. března 2009
Národní & mezinárodní - nové regulace a vývoj

- GMP - regulatorní novinky a aktuální vývoje
- ICH Q 10, CAPA & spol. - co je nového?
- Manipulace s vysoce účinnými látkami (ve výrobě léčiv a účinných látek) z pohledu GMP inspektora
- GAMP 5 - přístup založený na riziku
- Výzvy nové procesní validace
- Bezpečnost díky kvalifikaci dodavatelů?

Informace o Lounge Congress najdete na: http://www.lounge-congress.de/.