Lounge-Congress, 17 tot 19 maart 2099, Messe Karlsruhe

Lounge-Congress, 17 tot 19 maart 2099, Messe Karlsruhe

Moderne projecten en regelgevende vernieuwingen

Ontworpen voor de farmaceutische industrie, vindt in 2009 voor het eerst de Lounge-conferentie plaats in het kader van de Lounges, van 17 tot 19 maart, in de Messe Karlsruhe.

Meer dan 20 sprekers uit de industrie en van overheidswege presenteren moderne processen, innovatieve gebouwtechnieken en nieuwe regelgeving en ontwikkelingen.

De deelname aan de conferentie maakt ook gratis bezoek mogelijk aan de Lounges en de tentoonstelling met meer dan 100 bedrijven en partners. Een andere attractie zijn de talrijke actiebühnen met interessante demonstraties.

De conferentie is onderverdeeld in drie delen, die afzonderlijk of in combinatie geboekt kunnen worden.

De volgende onderwerpen worden aangeboden:

Processing - 17 maart 2009
Processen & Technologie - productie en omgang met HWS

- Containment tegen een verplichting voor dedicated installaties: RiskMaPP als hulp bij de implementatie van ICH Q9
- Pfizer - DevCon - CaseStudy
- Regelgevende eisen en omgang met hoogactieve stoffen (HWS) in GMP-omgeving
- Corden Pharma - Hoogactieve stoffen in de tablettenproductie bij het onderzoeksbedrijf en in de contractproductie
- Isolatoren voor aseptische, toxische productie
- Abbott - Gebieden voor het vullen van hoogactieve steriele producten / productie van hoogactieve OSD-vormen
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. - Hoe GMP profiteert van goede arbeidsveiligheid: besparingen door GMP dankzij containment en andere synergieën

Facility - 18 maart 2009
Projecten & Planning - Nieuwe en gerenoveerde faciliteiten

- Projectmanagement in de farmaceutische industrie
- Fabrieksplanning: ontwikkeling van complexe productielay-outs in de farmaceutische industrie
- Fresenius Kabi - Nieuwbouw van een cleanroom als containment-systeem in een bestaand oud gebouw
- Universitair Medisch Centrum Düsseldorf - Een "PHARMAFABRIEK" voor een universitair ziekenhuis
- Berg Apotheek - Apotheek met vergunning voor fabricage volgens AMG §13
- ...

GMP - 19 maart 2009
Nationaal & Internationaal - Nieuwe regelgeving en ontwikkelingen

- GMP - Regelgevende vernieuwingen en actuele ontwikkelingen
- ICH Q 10, CAPA & Co. - Wat is er nieuw?
- Omgang met hoogactieve stoffen (in geneesmiddelen- en werkzame stoffenproductie) vanuit het perspectief van een GMP-inspecteur
- GAMP 5 - Risk-based approach
- Uitdagingen van de nieuwe procesvalidatie
- Veiligheid door leverancierskwalificatie?

Informatie over de Lounge Congress vindt u op: http://www.lounge-congress.de/.