Lounge-Kongress, 17. bis 19. März 2099, Messe Karlsruhe

Lounge-Kongress, 17. bis 19. März 2099, Messe Karlsruhe

Modern projektek és szabályozási újdonságok

A gyógyszeripar számára kialakítva, 2009-ben kerül sor először a Lounge Kongresszusra a Lounges keretében, március 17-19 között a Karlsruhei Vásárban.

Több mint 20 előadó az iparágból és az illetékes hatóságoktól bemutatja a modern folyamatokat, az innovatív épülettechnikát, valamint az új szabályozásokat és fejlesztéseket.

A Kongresszusi részvétel lehetővé teszi továbbá a Lounges és kiállításuk ingyenes látogatását, ahol több mint 100 cég és partner mutatkozik be. Egy másik látványosság a számos akciószínpad érdekes bemutatókkal.

A Kongresszus három részre oszlik, amelyek külön vagy együttesen is foglalhatók.

Az alábbi témák kerülnek bemutatásra:

Processing - 2009. március 17.
Folyamatok és technológia - HWS gyártása és kezelése

- Containment a dedikált berendezések kötelezettsége ellen: RiskMaPP a segítség az ICH Q9 megvalósításában
- Pfizer - DevCon - Esettanulmány
- Szabályozási előírások és a magas hatóanyag-tartalmú anyagok kezelése GMP környezetben
- Corden Pharma - Magasaktív anyagok tablettagyártásban a kutatóvállalatnál és szerződéses gyártásban
- Izolátorok az aseptikus, toxikus gyártáshoz
- Abbott - Magasaktív steril termékek csomagolási területei / magasaktív OSD-formák gyártása
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. - Hogyan profitál a GMP a jó munkavédelemből: GMP-megtakarítások a containment és más szinergiák révén

Facility - 2009. március 18.
Projektek és tervezés - Új és átalakított létesítmények

- Projektmenedzsment a gyógyszeriparban
- Gyártervezés: komplex gyártási elrendezések fejlesztése a gyógyszeriparban
- Fresenius Kabi - új tisztatér építése containment rendszerként egy meglévő régi épületben
- Universität Düsseldorf Kórház - Egy „PHARMAFÁK” az egyetemi klinikának
- Berg Gyógyszertár - Gyógyszertár gyártási engedéllyel az AMG §13 szerint
- ...

GMP - 2009. március 19.
Nemzeti és nemzetközi - Új szabályozások és fejlesztések

- GMP - Szabályozási újdonságok és aktuális fejlemények
- ICH Q 10, CAPA & Co. - Mi az újság?
- Magas hatóanyag-tartalmú anyagok kezelése (gyógyszer- és hatóanyaggyártásban) GMP-inspektor szemszögéből
- GAMP 5 - Kockázatalapú megközelítés
- Az új folyamatvalidálás kihívásai
- Biztonság a beszállítói minősítés révén?

További információkat a Lounge Kongresszusról a következő címen talál: http://www.lounge-congress.de/.