Compétence en planification pour les laboratoires de biosécurité de niveaux 3 et 4

Décontamination : © Mufid Majnun, Unsplash

Georg Dallasera : © Lorenz Consult

Dans les laboratoires des niveaux de biosécurité (BSL) 3 et 4, des travaux avec des agents biologiques hautement dangereux sont réalisés – notamment des virus, bactéries, prions, champignons et parasites. Ces substances sont classées selon leur dangerosité en groupes de risque de 1 à 4. Pour le groupe de risque le plus élevé, des consignes de sécurité strictes sont nécessaires, nécessitant une infrastructure spécialement sécurisée et des processus de travail précisément définis. Lorenz Consult s’est spécialisé dans la planification de laboratoires de sécurité et montre ce qui est essentiel en matière de décontamination pour les laboratoires de biosécurité de niveau 3 et 4.

Niveau de biosécurité 3 & 4 : exigences maximales en matière de sécurité et de planification

Les laboratoires de sécurité se distinguent tout au long du processus – de la planification, en passant par l’exploitation jusqu’à la fermeture – par des exigences spécifiques. Celles-ci vont des mesures structurelles et techniques aux considérations organisationnelles, en passant par des concepts de sécurité spécifiques et des mesures de décontamination, y compris la gestion des déchets. De plus, des évaluations régulières des mesures de sécurité existantes sont nécessaires et font déjà partie des pratiques courantes, pouvant également conduire à des ajustements si nécessaire.

Concept de décontamination comme condition préalable à l’autorisation

Un élément central de l’exploitation d’un laboratoire BSL-3 ou BSL-4 est un concept de décontamination détaillé et sans faille. Ce concept est toujours une combinaison de différentes méthodes, telles que la décontamination de la pièce pour la zone de laboratoire, la décontamination des surfaces de travail. Il inclut toujours une description de la procédure et des preuves à l’aide d’indicateurs (bioindicateurs, dispositifs de mesure). Selon le cas d’utilisation et le but, différentes méthodes de décontamination sont appliquées. L’objectif est d’empêcher la propagation des agents pathogènes, de protéger l’environnement et le personnel, d’éviter la contamination croisée, et de respecter les exigences légales.

En pratique, des procédés physiques, chimiques et biologiques de décontamination sont utilisés. Des exemples courants sont l’autoclave, basé sur une inactivation thermique (décontamination physique), la décontamination liquide des surfaces ainsi que la décontamination gazeuse de la pièce avec du formaldéhyde ou du peroxyde d’hydrogène (décontamination chimique). Le processus se divise typiquement en phases de préparation, de conditionnement et de décontamination – toujours dans le but d’inactiver ou d’éliminer complètement tous les agents biologiques dangereux dans toute la pièce. Par conséquent, lors de la décontamination chimique, il est aussi important de prendre en compte les critères du produit de décontamination, tels que l’efficacité et le spectre d’action, ainsi que la compatibilité ou la toxicité.

Un tel concept de décontamination définit une procédure claire pour garantir la sécurité lors de l’exploitation du laboratoire à tout moment. Il comprend, en plus du cadre juridique, le déroulement du processus ainsi qu’une évaluation des risques avec preuve et documentation associée. Ces concepts doivent souvent être adaptés aux particularités locales et constituent une exigence fondamentale pour l’autorisation d’exploitation par l’autorité.

Réglementations légales en Allemagne et en Autriche

Les réglementations légales concernant les laboratoires BSL-3 et 4 sont établies en Allemagne dans la loi sur la protection contre les infections et le règlement sur les agents biologiques. En complément, il existe des réglementations selon la TRBA ou la loi sur la génétique. En Autriche, la loi sur la protection des travailleurs ainsi que le règlement sur les agents biologiques et les normes européennes correspondantes s’appliquent. L’objectif est une classification juridique sûre des substances en groupes de risque, la réalisation d’évaluations des risques, la définition de mesures de protection et la garantie d’obligations de documentation complètes.

Lorenz Consult : savoir-faire pour la planification, la mise en œuvre et le contrôle

« Pour garantir une exploitation sûre des laboratoires BSL-3 et 4 à long terme, un concept de décontamination approprié est indispensable », explique Ing. Georg Dallasera, planificateur général pour les salles blanches, hôpitaux, industrie et construction métallique chez Lorenz Consult. « Les défis proviennent des exigences particulières ou des différentes conditions sur site, ce qui conduit à des concepts de décontamination individuels. De plus, diverses méthodes de décontamination telles que la décontamination de surfaces, de pièces ou l’utilisation d’autoclaves sont employées. »

En pratique, cela signifie que les risques doivent être évalués individuellement et que les mesures doivent être adaptées en conséquence. Celles-ci peuvent varier entre des solutions de planification, techniques ou organisationnelles.

En tant qu’entreprise de planification expérimentée, Lorenz Consult accompagne ses clients dans le développement et la mise en œuvre de solutions de décontamination adaptées et pratiques – notamment pour des laboratoires aux exigences de sécurité maximales. L’objectif est de créer des structures claires, de respecter en toute sécurité les exigences réglementaires et d’assurer la sécurité opérationnelle à long terme.