Planningskompetenz voor laboratoria van biosafety-niveaus 3 en 4

Dekontaminatie: © Mufid Majnun, Unsplash

Georg Dallasera: © Lorenz Consult

Laboren van de biosafety-niveaus (BSL) 3 en 4 voeren werkzaamheden uit met hoogrisico biologische stoffen – waaronder virussen, bacteriën, prionen, schimmels en parasieten. Deze stoffen worden ingedeeld op basis van hun gevaarlijkheid in risicogroepen van 1 tot 4. Voor de hoogste risicogroep zijn strenge veiligheidsvoorschriften vereist, die een speciaal beveiligde infrastructuur en nauwkeurig gedefinieerde werkprocessen vereisen. Lorenz Consult is gespecialiseerd in de planning van veiligheidslaboratoria en toont aan waar het op aankomt bij de decontaminatie voor laboratoria van biosafety-niveau 3 en 4.

Biosafety-niveau 3 & 4: Hoogste eisen aan veiligheid en planning

Veiligheidslaboratoria onderscheiden zich door het gehele proces – van planning, bedrijfsvoering tot de sluiting – door speciale eisen. Deze variëren van bouwkundige en technische maatregelen tot organisatorische overwegingen en specifieke veiligheidsconcepten en decontaminatiemaatregelen, inclusief afvalbeheer. Daarnaast zijn herhaalde beoordelingen van de bestaande veiligheidsmaatregelen noodzakelijk en vormen ze al gebruikelijke praktijk, die bij noodzaak ook tot passende aanpassingen leiden.

Decontaminatieconcept als vergunningseis

Een centraal element van de werking van een BSL-3- of BSL-4-laboratorium is een gedetailleerd en ononderbroken decontaminatieconcept. Dit concept is altijd een combinatie van verschillende methoden, zoals ruimte-decontaminatie voor het laboratorium, oppervlaktere decontaminatie op werkplekken. Het bevat altijd een procedurebeschrijving en bewijsvoering met indicatoren (bio-indicatoren, meetinrichtingen). Afhankelijk van de toepassing en het doel worden verschillende decontaminatiemethoden gebruikt. Het doel is het voorkomen van verspreiding van ziekteverwekkers, bescherming van milieu en personeel, het vermijden van kruisbesmetting en het voldoen aan wettelijke voorschriften.

In de praktijk worden fysieke, chemische en biologische decontaminatiemethoden toegepast. Veelgebruikte voorbeelden zijn de autoclave, gebaseerd op thermische inactivatie (fysieke decontaminatie), vloeibare oppervlaktere decontaminatie en gasvormige ruimte-decontaminatie met formaldehyde of waterstofperoxide (chemische decontaminatie). Het proces bestaat doorgaans uit de fasen voorbereiding, conditionering en decontaminatie – steeds met als doel volledige inactivatie of eliminatie van alle gevaarlijke biologische agentia in de gehele ruimte. Daarom zijn bij chemische decontaminatie criteria zoals werking en toepassingsbereik van het middel, evenals compatibiliteit en toxiciteit, net zo belangrijk en moeten ze worden meegenomen.

Zo'n decontaminatieconcept definieert een duidelijke werkwijze om de veiligheid tijdens de bedrijfsvoering in het laboratorium te allen tijde te waarborgen. Het omvat naast het wettelijke kader, het procesverloop en een risicoanalyse inclusief bewijsvoering en bijbehorende documentatie. Deze concepten moeten vaak worden aangepast aan de specifieke omstandigheden en vormen een fundamentele voorwaarde voor een bedrijfsvergunning door de autoriteiten.

Wettelijke regelingen in Duitsland en Oostenrijk

De wettelijke regelingen voor BSL-3 en 4-laboratoria zijn vastgelegd in Duitsland in de Infectiebeschermingswet en de Biostoffenverordening. Aanvullend bestaan er richtlijnen volgens de TRBA of de Gentechwet. In Oostenrijk gelden de Arbeidsbeschermingswet en de Verordening biologische arbeidsstoffen, evenals relevante normen. Het doel is een rechtszeker indeling van stoffen in risicogroepen, het uitvoeren van risicoanalyses, het definiëren van beschermingsmaatregelen en het waarborgen van uitgebreide documentatieverplichtingen.

Lorenz Consult: Knowhow voor planning, uitvoering en controle

“Om een veilige werking van BSL-3- en 4-laboratoria op lange termijn te kunnen garanderen, is een passend decontaminatieconcept onmisbaar,” legt Ing. Georg Dallasera uit, hoofdontwerper voor cleanrooms, ziekenhuizen, industrie en staalbouw bij Lorenz Consult. “Uitdagingen ontstaan door de specifieke eisen en de uiteenlopende omstandigheden ter plaatse, wat leidt tot op maat gemaakte decontaminatieconcepten. Daarnaast worden verschillende decontaminatiemethoden toegepast, zoals oppervlaktere, ruimte- en autoclave-decontaminatie.”

In de praktijk betekent dit dat risico's telkens individueel moeten worden beoordeeld en maatregelen daarop moeten worden afgestemd. Deze kunnen variëren van planologische, technische tot organisatorische oplossingen.

Als ervaren planningbedrijf ondersteunt Lorenz Consult haar klanten bij het ontwikkelen en implementeren van praktische, op maat gemaakte decontaminatieoplossingen – vooral voor laboratoria met de hoogste veiligheidsvereisten. Het doel is om duidelijke structuren te creëren, overheidsvereisten veilig te vervullen en de operationele veiligheid op lange termijn te waarborgen.