Tervezési kompetencia a biosafety szintek 3 és 4 laboratóriumai számára

Dekontamináció: © Mufid Majnun, Unsplash

Georg Dallasera: © Lorenz Consult

A bioszféravédelmi szinteken (BSL) 3 és 4 végzett munkák rendkívül veszélyes biológiai anyagokkal történnek – ide tartoznak vírusok, baktériumok, prionok, gombák és paraziták. Ezek az anyagok veszélyességük szerint 1-től 4-ig terjedő kockázati csoportokba vannak sorolva. A legmagasabb kockázati csoport esetében szigorú biztonsági előírások szükségesek, amelyek speciálisan biztosított infrastruktúrát és pontosan meghatározott munkafolyamatokat követelnek meg. A Lorenz Consult a biztonsági laboratóriumok tervezésére specializálódott, és megmutatja, mire kell figyelni a 3-as és 4-es bioszféravédelmi szintű laboratóriumok dekontaminációja során.

Bioszféravédelmi szint 3 & 4: A legmagasabb biztonsági és tervezési követelmények

A biztonsági laboratóriumokat a tervezéstől a működtetésen át a bezárásig különleges követelmények jellemzik. Ezek magukban foglalják az építészeti és műszaki intézkedéseket, a működési szervezési szempontokat, valamint a speciális biztonsági koncepciókat és dekontaminációs intézkedéseket, beleértve a hulladékkezelést. Emellett rendszeres értékelések szükségesek a meglévő biztonsági intézkedésekről, amelyek már szokásos gyakorlatnak számítanak, és szükség esetén megfelelő módosításokat eredményeznek.

Dekontaminációs koncepció mint engedélyezési feltétel

Az egyik központi elem a BSL-3 vagy BSL-4 labor működtetésében egy részletes és hiánytalan dekontaminációs koncepció. Ez a koncepció mindig a különböző módszerek kombinációját tartalmazza, például a laborterület térdekontaminációját, a munkafelületek felületi dekontaminációját. Mindig tartalmaz egy eljárásleírást és bizonyítékokat indikátorok (bioindikátorok, mérőeszközök) segítségével. Az alkalmazási területtől és céloktól függően különböző dekontaminációs módszerek alkalmazhatók. A cél a kórokozók terjedésének megakadályozása, a környezet és a személyzet védelme, a keresztfertőzések elkerülése, valamint a jogszabályi előírások betartása.

A gyakorlatban fizikai, kémiai és biológiai dekontaminációs eljárásokat alkalmaznak. Gyakori példák a termikus inaktiváláson alapuló autokláv (fizikai dekontamináció), a folyékony felületi dekontamináció, valamint a formaldehiddel vagy hidrogén-peroxiddal végzett gáznemű térdekontamináció (kémiai dekontamináció). A folyamat általában az előkészítés, a kondicionálás és a dekontamináció szakaszokra oszlik – mindig azzal a céllal, hogy minden veszélyes biológiai kórokozót teljes mértékben inaktiváljanak vagy elimináljanak az egész térben. Ezért a kémiai dekontamináció esetében a szer hatékonysága, alkalmazási spektruma, valamint a használhatóság és a toxicitás is fontos szempontok.

Ez a fajta dekontaminációs koncepció egy világosan meghatározott eljárást ír le, amely biztosítja a labor működésének biztonságát bármikor. Tartalmazza a jogi keretet, a folyamatmenetet, a veszélyértékelést, a bizonyítékokat és a kapcsolódó dokumentációkat. Ezek a koncepciók gyakran az adott helyszín sajátosságaihoz igazodnak, és alapvető feltételei a hatósági működési engedélynek.

Jogszabályi szabályozások Németországban és Ausztriában

A BSL-3 és 4 laboratóriumokra vonatkozó jogszabályokat Németországban a fertőzésvédelmi törvény és a biológiai anyagokról szóló rendelet tartalmazza. Kiegészítő szabályozások a TRBA szerint vagy a géntechnológiai törvény. Ausztriában a munkavédelmi törvény, a biológiai munkafeltételekről szóló rendelet és az ehhez kapcsolódó szabványok érvényesek. Céljuk a szerek kockázati csoportok szerinti jogszerű besorolása, a veszélyértékelések elvégzése, a védelmi intézkedések meghatározása és a dokumentációs kötelezettségek biztosítása.

A Lorenz Consult: Know-how a tervezéshez, kivitelezéshez és ellenőrzéshez

„Annak érdekében, hogy hosszú távon is biztosított legyen a BSL-3 és 4 laboratóriumok biztonságos működése, elengedhetetlen egy megfelelő dekontaminációs koncepció” – magyarázza dr. Georg Dallasera, a Lorenz Consult tisztahelyiségek, kórházi, ipari és acélépítmények főtervezője. „A kihívásokat a speciális követelmények és a helyszíni különböző adottságok okozzák, amelyek egyedi dekontaminációs koncepciókat tesznek szükségessé. Emellett különféle dekontaminációs módszerek, például felületi-, térdekontamináció vagy autoklávok alkalmazása is jellemző.”

A gyakorlatban ez azt jelenti, hogy a kockázatokat egyedileg kell értékelni, és a lépéseket ehhez igazítani. Ezek lehetnek tervezési, műszaki vagy működési szervezési megoldások.

Mint tapasztalt tervező cég, a Lorenz Consult támogatja ügyfeleit az egyedi, gyakorlati dekontaminációs megoldások kidolgozásában és bevezetésében – különösen a legmagasabb biztonsági követelményekkel működő laboratóriumok esetében. Céljuk, hogy világos struktúrákat alakítsanak ki, biztonságosan megfeleljenek a hatósági előírásoknak, és hosszú távon biztosítsák a működés biztonságát.