Competenze di pianificazione per laboratori di biosicurezza di livello 3 e 4

Dekinfezione: © Mufid Majnun, Unsplash

Georg Dallasera: © Lorenz Consult

In laboratori di biosicurezza di livello (BSL) 3 e 4 vengono eseguiti lavori con agenti biologici altamente pericolosi – tra cui virus, batteri, prioni, funghi e parassiti. Queste sostanze sono classificate in gruppi di rischio da 1 a 4 in base alla loro pericolosità. Per il gruppo di rischio più elevato sono necessarie rigorose norme di sicurezza, che prevedono un'infrastruttura appositamente protetta e procedure di lavoro definite con precisione. Lorenz Consult si è specializzata nella pianificazione di laboratori di sicurezza e mostra cosa è importante per la decontaminazione nei laboratori di biosicurezza di livello 3 e 4.

Livello di biosicurezza 3 & 4: requisiti più elevati di sicurezza e pianificazione

I laboratori di sicurezza si distinguono lungo tutto il processo – dalla pianificazione, all’operatività fino alla dismissione – per requisiti specifici. Questi vanno da misure edilizie e tecniche a considerazioni organizzative, fino a concetti di sicurezza specifici e misure di decontaminazione, inclusa la gestione dei rifiuti. Inoltre, sono necessarie valutazioni periodiche delle misure di sicurezza esistenti, che sono già prassi comune e portano, se necessario, a adeguamenti appropriati.

Concetto di decontaminazione come requisito di approvazione

Un elemento centrale dell’operatività di un laboratorio BSL-3 o BSL-4 è un dettagliato e completo concetto di decontaminazione. Questo concetto è sempre una combinazione di diverse metodologie, come ad esempio la decontaminazione ambientale per l’area di laboratorio, la decontaminazione delle superfici di lavoro. Include sempre una descrizione delle procedure e le prove tramite indicatori (bioindicatori, strumenti di misura). A seconda dell’applicazione e dello scopo, vengono impiegate diverse metodologie di decontaminazione. L’obiettivo è prevenire la diffusione di agenti patogeni, proteggere l’ambiente e il personale, evitare contaminazioni crociate e rispettare le normative vigenti.

In pratica, vengono applicate procedure di decontaminazione fisiche, chimiche e biologiche. Esempi comuni sono l’autoclave, basata su inattivazione termica (decontaminazione fisica), la decontaminazione liquida delle superfici e la decontaminazione ambientale gassosa con formaldeide o perossido di idrogeno (decontaminazione chimica). Il processo si suddivide tipicamente nelle fasi di preparazione, condizionamento e decontaminazione – sempre con l’obiettivo di inattivare o eliminare completamente tutti gli agenti biologici pericolosi in tutta la stanza. Per questo motivo, nella decontaminazione chimica sono importanti anche i criteri del prodotto di decontaminazione, come efficacia e spettro di azione, così come la compatibilità e la tossicità.

Un tale concetto di decontaminazione definisce un procedimento chiaramente strutturato per garantire la sicurezza durante tutto l’esercizio del laboratorio. Include oltre al quadro normativo, il flusso del processo e una valutazione dei rischi con relativa documentazione e prove. Questi concetti devono spesso essere adattati alle specifiche condizioni e costituiscono un requisito fondamentale per ottenere l’autorizzazione all’esercizio da parte delle autorità.

Normative legali in Germania e Austria

Le normative legali relative ai laboratori di livello BSL-3 e 4 sono stabilite in Germania dal Gesetz zur Verhütung und Bekämpfung von Infektionskrankheiten beim Menschen (Legge sulla prevenzione e il controllo delle malattie infettive) e dalla Biostoffverordnung (Regolamento sui materiali biologici). In aggiunta, esistono regolamenti secondo la TRBA o la legge sulla biotecnologia. In Austria, valgono il Gesetz zum Schutz der Arbeitnehmer (Legge sulla tutela dei lavoratori), il Regolamento sui materiali biologici e le norme Ö-Norm corrispondenti. L’obiettivo è una classificazione giuridicamente sicura delle sostanze in gruppi di rischio, la conduzione di valutazioni dei rischi, la definizione di misure di protezione e l’assicurazione di obblighi di documentazione completi.

Lorenz Consult: know-how per pianificazione, attuazione e controllo

“Per garantire un funzionamento sicuro dei laboratori BSL-3 e 4 anche a lungo termine, un adeguato concetto di decontaminazione è indispensabile”, spiega l’ing. Georg Dallasera, pianificatore generale di ambienti sterili, ospedali, industria e costruzioni in acciaio presso Lorenz Consult. “Le sfide derivano dalle esigenze specifiche e dalle diverse condizioni sul posto, che portano a concetti di decontaminazione personalizzati. Inoltre, vengono impiegate diverse metodologie di decontaminazione come, ad esempio, la decontaminazione di superfici, ambienti o autoclavi.”

In pratica, ciò significa che i rischi devono essere valutati singolarmente e le misure devono essere adattate di conseguenza. Queste possono variare tra soluzioni di pianificazione, tecniche o organizzative.

Come azienda di pianificazione esperta, Lorenz Consult supporta i propri clienti nello sviluppo e nell’implementazione di soluzioni di decontaminazione pratiche e personalizzate – in particolare per laboratori con requisiti di sicurezza elevatissimi. L’obiettivo è creare strutture chiare, rispettare in modo sicuro i requisiti delle autorità e garantire la sicurezza operativa a lungo termine.