Ce que la salle blanche peut faire : du cannabis médical à la pharmacie spatiale

Contrôle visuel dans la serre et analyse chimique en laboratoire garantissent la qualité du cannabis médical. (Photo : Shutterstock) / Contrôle visuel dans la serre et analyse chimique en laboratoire garantissent la qualité du cannabis médical. - Photo : Shutterstock Contrôle visuel dans la serre et analyse chimique en laboratoire garantissent la qualité du cannabis médical. (Photo : Shutterstock)

Sur la culture du cannabis, la fabrication de médicaments ou les laboratoires dans l'espace – dans une variété d'applications, les salles blanches offrent une protection contre deux dangers : la contamination par des particules et la contamination microbiologique. La qualité de nombreux produits et approches de recherche ne peut être assurée que de cette manière. Ainsi, la technologie des salles blanches crée les conditions pour l'innovation dans de nombreux domaines.

Cannabis médical – une affaire de salle blanche

Au 1er avril 2024, la part de légalisation du cannabis est entrée en vigueur en Allemagne. Cela donne également l'occasion de jeter un œil au cannabis médical. Depuis son approbation il y a sept ans, il constitue une option thérapeutique pour les patients dans ce pays. Cependant, pour la culture certifiée, des salles blanches sont nécessaires.

Le cannabis a déjà parcouru un parcours impressionnant. Il commence avec les Égyptiens, Grecs et Romains et se poursuit au XIIe siècle dans les écrits d'Hildegarde de Bingen (notamment contre la douleur, la nausée et l'arthrite). Le cannabis connaît surtout un succès au XIXe siècle, lorsqu'il devient le médicament le plus vendu en pharmacie en Amérique et en Europe [1]. À l'époque, on disposait encore de peu de connaissances approfondies sur ses composants, ses mécanismes d'action et ses méthodes de culture idéales.

À l'exemple du cannabis médical, il devient rapidement évident pourquoi il devrait aujourd'hui pousser dans une salle blanche. Bien entendu, les exigences habituelles s'appliquent, comme pour tout médicament : une teneur en principe actif contrôlée et méticuleusement documentée doit permettre un dosage précis. À cet effet, diverses réglementations doivent être respectées, notamment la monographie sur les fleurs de cannabis dans la Pharmacopée allemande (DAB), les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et les Bonnes Pratiques pour la collecte et la culture de plantes médicinales (GACP).

Ces réglementations visent notamment à éviter la présence de parasites ou de spores de moisissures tout au long de la croissance, de la culture cellulaire à la floraison, ainsi que toute contamination par des métaux lourds. Selon GMP, cela doit être documenté par des preuves spécifiques. Parmi celles-ci figurent des tests pour divers métaux lourds, la détermination du nombre total de micro-organismes aérobies, ainsi que des preuves qualitatives et, parfois, quantitatives de certains micro-organismes, ainsi que la détermination du nombre total de levures et de moisissures. Les mesures de contrôle concernent, au-delà de la culture, également la transformation ultérieure (par exemple, les processus de séchage).

De ces contrôles stricts découlent à leur tour des exigences particulières en matière de technologie climatique. Pour maintenir une teneur constante en principe actif, il faut notamment contrôler la température, l'humidité, la lumière, l'apport d'air frais et la circulation de l'air. Pour le cultivateur de cannabis, cela représente un avantage supplémentaire : la maximisation du rendement. L'eau utilisée pour arroser les plantes est spécialement purifiée et filtrée.

Des composants conformes aux normes garantissent la qualité

De nombreux éléments de la technologie des salles blanches ont déjà été mentionnés. Il n'est donc pas surprenant que la conformité à toutes les réglementations soit mieux assurée par des conditions de salle blanche, de la culture des plantes à l'emballage. C'est pourquoi il est judicieux de gérer les « champs de cannabis » dans des salles blanches, d'utiliser des armoires climatiques spéciales et de les piloter via une plateforme équipée d'un logiciel certifié, comprenant l'enregistrement et l'archivage des données. Pour se faire une idée de l'ampleur : il y a deux ans, un producteur de cannabis en Suisse a mis en service une installation de production de 1100 mètres carrés pour la culture et la transformation des plantes dans un environnement contrôlé de salle blanche. Cela équivaut à un septième d'un terrain de football.

Pour la production de A à Z, des réglementations strictes existent. Tout se fait selon GMP et/ou selon la norme des salles blanches DIN EN ISO-14644 (généralement GMP D/ISO 9) et en tenant compte des directives correspondantes sous la désignation « VDI 2083 » de l'Association des Ingénieurs Allemands. Lors de la construction d'une salle blanche, il est donc avantageux d'utiliser des composants déjà certifiés selon ces normes et autres critères pertinents (par exemple, des chambres climatiques entières, logiciels, extracteurs micro-ondes).

La récompense de ces efforts réside dans des préparations standardisées de tétrahydrocannabinol (THC) à usage médical. Par ailleurs, il est également possible d'obtenir des préparations de cannabidiol (CBD). Cette substance possède notamment des effets relaxants, anxiolytiques et anti-inflammatoires, sans effet euphorisant. On la trouve ainsi aussi dans des compléments alimentaires et des huiles cosmétiques.

Le domaine de la recherche en pharmacie spatiale

Les salles blanches jouent également un rôle de plus en plus important dans de nombreuses autres applications en production et recherche – jusqu'à la médecine et la pharmacie spatiales. Les principes actifs pharmaceutiques, les compléments alimentaires et les cosmétiques peuvent souvent être développés plus rapidement dans des conditions d'apesanteur, dans l'espace. En apesanteur, la virulence des bactéries augmente, et les processus biologiques sont généralement accélérés. Cela permet de réaliser des expériences en accéléré et de développer plus rapidement des vaccins.

La médecine spatiale aide également à la mise au point de médicaments contre l'ostéoporose. En effet, les astronautes subissent une accélération de la dégradation osseuse lors de leurs missions dans l'espace. Cela permet aussi d'ouvrir la voie à des innovations en accéléré.

Même l'agriculture peut bénéficier d'expériences en apesanteur. Elles peuvent contribuer à mieux comprendre les processus fondamentaux de croissance. Cela peut conduire au développement de variétés de plantes améliorées avec un rendement plus élevé, une meilleure résistance aux parasites et aux maladies, ou à une multitude d'autres caractéristiques souhaitables (peut-être même pour le cannabis !).

Les opportunités offertes par les développements actuels et les produits innovants du secteur seront présentées en détail aux visiteurs du salon des salles blanches Cleanzone, les 25 et 26 septembre 2024 à Francfort-sur-le-Main.

Bibliographie

1. Barbara Segger : Harmloses Hanfprodukt ? PTA heute 23 (2023) : 88-90
2. https://swisscanntec.ch/marihuana-anbau-produktion, consulté le 28.4.2024