Co všechno dokáže čistá místnost: Od medicínského konopí po kosmickou farmaceutiku

Vizuální kontrola ve skleníku a chemická analýza v laboratoři zajišťují kvalitu lékařského konopí. (Foto: Shutterstock) / Vizuální kontrola ve skleníku a chemická analýza v laboratoři zajišťují kvalitu lékařského konopí. - Foto: Shutterstock Vizuální kontrola ve skleníku a chemická analýza v laboratoři zajišťují kvalitu lékařského konopí. (Foto: Shutterstock)

O pěstování konopí, výrobě léčiv nebo laboratořích ve vesmíru – v nejrůznějších aplikacích poskytují čisté prostory ochranu před dvěma nebezpečími: před kontaminací částicemi a mikrobiologickou kontaminací. Kvalitu mnoha produktů a výzkumných přístupů lze zajistit pouze tímto způsobem. Takže technologie čistých prostor vytváří předpoklady pro inovace v mnoha oblastech.

Léčivé konopí – případ pro čisté prostory

Od 1. dubna 2024 je v Německu v platnost vstoupila částečná legalizace konopí. To je také důvodem k pohledu na léčivé konopí. Od jeho schválení před sedmi lety představuje v této zemi terapeutní možnost pro pacienty. Pro certifikované pěstování však jsou nutné čisté prostory.

Konopí již prošlo působivou kariérou. Začíná u Egypťanů, Řeků a Římanů a pokračuje ve 12. století v písemnostech Hildegardy z Bingenu (například proti bolesti, nevolnosti a revmatismu). Konopí slaví úspěchy především v 19. století, kdy se stalo nejprodávanějším prostředkem v lékárnách Ameriky a Evropy [1]. Přitom však ještě nemělo důkladné znalosti o složkách, mechanismu účinku a ideálních pěstebních postupech.

Na příkladu léčivého konopí je rychle patrné, proč by dnes mělo růst v čistých prostorách. Samozřejmě platí běžné požadavky jako u každého léku: kontrolovaný a pečlivě dokumentovaný obsah účinných látek musí umožnit přesné dávkování. K tomu je třeba dodržovat různé předpisy, zejména monografii o květech konopí v Německé lékopise (DAB), dobré výrobní praxi (GMP) a dobrou praxi pro sběr a pěstování léčivých rostlin (GACP).

Tato nařízení mají mimo jiné za cíl zabránit škůdcům nebo plísňovým sporám během celého růstu, od buněčné kultury po květ. Kromě toho je nutné to dokumentovat pomocí speciálních důkazů podle GMP. Patří sem testy na různé těžké kovy, stanovení celkového počtu aerobních mikroorganismů, dále kvalitativní a částečně kvantitativní důkazy o určitých mikroorganismech a stanovení celkového počtu kvasinek a plísní. Kontrolní opatření se týkají nejen pěstování, ale i dalšího zpracování (například sušení).

Z těchto přísných zkoušek vyplývají speciální požadavky na klimatickou techniku. Pro udržení stálého obsahu účinných látek je třeba řídit zejména teplotu, vlhkost vzduchu, osvětlení, přívod čerstvého vzduchu a proudění vzduchu. Pro pěstitele konopí je to dalším přínosem i maximalizace výnosu. Voda na zalévání rostlin je speciálně čištěna a filtrována.

Normami certifikované komponenty zajišťují kvalitu

Již jsou zmíněny mnohé prvky technologie čistých prostor. Není tedy překvapením, že splnění všech předpisů je nejlépe zajištěno prostřednictvím podmínek čistých prostor od pěstování rostlin až po balení. Proto je vhodné obhospodařovat „pole konopí“ v čistých prostorách, používat speciální klimatické skříně a ty řídit pomocí certifikovaného softwaru na platformě, včetně zaznamenávání dat a archivace. Abychom si udělali představu o velikosti: před dvěma lety zahájil jeden výrobce konopí ve Švýcarsku provoz výrobní linky o ploše 1100 metrů čtverečních pro pěstování a zpracování rostlin v kontrolovaném prostředí čistých prostor. To odpovídá sedmině fotbalového hřiště.

Pro výrobu od A do Z platí přísné předpisy. Vše probíhá podle GMP a/nebo normy čistých prostor DIN EN ISO-14644 (obvykle GMP D/ISO 9) a s přihlédnutím k příslušným směrnicím označovaným jako „VDI 2083“ Německého svazu inženýrů. Výhodou při stavbě čistého prostoru jsou proto komponenty, které jsou již certifikovány podle těchto norem a dalších příslušných měřítek (například celé klimatické komory, software, mikrovlnné extraktory).

Odměnou za úsilí jsou standardizované přípravky tetrahydrokanabinolu (THC) k použití jako léčiva. Kromě toho lze získat i přípravky kanabidiolu (CBD). Tento účinný látka má mimo jiné uklidňující, anxiolytické a protizánětlivé účinky, ale nemá omamný účinek. Proto jej najdeme také v doplňcích stravy a kosmetických olejích.

Výzkumné pole kosmická farmacie

Čisté prostory získávají stále větší význam i pro mnoho dalších aplikací ve výrobě a výzkumu – až po kosmickou medicínu a farmaceutiku. Léčivé látky, doplňky stravy a kosmetika se často mohou rychleji vyvíjet ve stavu beztíže, ve vesmíru. V beztížném stavu se zvyšuje virulence bakterií, biologické procesy se obecně urychlují. Díky tomu je možné provádět experimenty v časosběrném režimu a rychleji vyvíjet vakcíny.

Vesmírná medicína pomáhá také při vývoji léků na osteoporózu. Astronauti během svých misí ve vesmíru zažívají urychlený úbytek kostní hmoty. I to umožňuje inovace v režimu zrychleného času.

Dokonce i zemědělství může profitovat z experimentů ve stavu beztíže. Mohou přispět k lepšímu pochopení základních růstových procesů. To může vést k vývoji lepších rostlinných odrůd s vyššími výnosy, lepší odolností vůči škůdcům a nemocem nebo k řadě dalších žádoucích vlastností (možná i u konopí!).

Jaké příležitosti přinášejí aktuální vývoje a průlomové produkty odvětví, se mohou návštěvníci veletrhu čistých prostor Cleanzone dozvědět přímo od zdroje 25. a 26. září 2024 ve Frankfurtu nad Mohanem.

Literatura

1. Barbara Segger: Neškodný konopný produkt? PTA heute 23 (2023): 88-90
2. https://swisscanntec.ch/marihuana-anbau-produktion, přístup 28.4.2024