Mit csarnok minden, amit tudnia kell: az orvosi kannabisztól a űrgyógyszerészetig

A növényházban végzett vizuális ellenőrzés és a laboratóriumi kémiai elemzés biztosítja az orvosi kannabisz minőségét. (Fotó: Shutterstock) / A növényházban végzett vizuális ellenőrzés és a laboratóriumi kémiai elemzés biztosítja az orvosi kannabisz minőségét. - Fotó: Shutterstock A növényházban végzett vizuális ellenőrzés és a laboratóriumi kémiai elemzés biztosítja az orvosi kannabisz minőségét. (Fotó: Shutterstock)

A tiszta szoba szerepe a kannabisz-termesztésben, gyógyszergyártásban vagy laboratóriumokban az űrben

A tiszta szoba védelmet nyújt a szennyeződések és mikrobiológiai szennyeződések ellen különböző alkalmazásokban: kannabisz-termesztés, gyógyszergyártás vagy laboratóriumi kutatások esetén.

A tiszta szobák lehetővé teszik, hogy számos termék és kutatási módszer biztonságosan és megbízhatóan valósuljon meg. Így a tiszta szobás technológia alapfeltételeket teremt az innovációk számára számos területen.

Orvosi kannabisz – a tiszta szoba kérdése

2024. április 1-jével Németországban életbe lépett a kannabisz részleges legalizációja. Ez lehetőséget ad arra, hogy megvizsgáljuk az orvosi kannabiszt is. Az engedélyezést követően hét évvel ezelőtt ez a növény terápiás lehetőséget jelent a betegek számára. A tanúsított termesztéshez azonban tiszta szobák szükségesek.

A kannabisz már jelentős pályát járt be. Kezdetét az egyiptomiak, görögök és rómaiak idejére tehetjük, majd a 12. századi Hildegard von Bingen írásaiban folytatódik (például fájdalom, hányinger és reuma ellen). A kannabisz sikere főként a 19. században mutatkozott meg, amikor az amerikai és európai gyógyszertárak legkeresettebb szereivé vált [1]. Azonban akkor még nem rendelkeztek alapos ismeretekkel az összetevőkről, hatásmechanizmusokról és az ideális termesztési módszerekről.

A példán keresztül, az orvosi kannabisz esetében gyorsan világossá válik, miért kellene ma tiszta szobában növekednie. Természetesen az általános követelmények érvényesek, mint minden gyógyszernél: ellenőrzött és precízen dokumentált hatóanyagtartalomnak kell biztosítania a pontos adagolást. Ehhez különböző szabályozásokat kell figyelembe venni, különösen a német Gyógyszerkönyv (DAB) kannabiszvirágokra vonatkozó monográfiáját, a jó gyártási gyakorlatot (GMP) és a gyógynövények gyűjtésére és termesztésére vonatkozó jó gyakorlatokat (GACP).

Ezek a szabályok többek között azt célozzák, hogy a növekedés során, a sejtkultúrától a virágzásig, elkerüljék a kártevőket vagy penészspórákat, valamint a nehézfém szennyeződést. A GMP szerint ezeket speciális bizonyítékokkal kell dokumentálni. Ide tartoznak a különböző nehézfémek tesztelése, az aerob mikroorganizmusok összesített csíraszámának meghatározása, valamint bizonyos mikroorganizmusok kvalitatív és részben kvantitatív bizonyítékai, továbbá a gombák és penészgombák összesített csíraszámának meghatározása. A kontrollintézkedések nemcsak a termesztést érintik, hanem a további feldolgozást is (pl. szárítási folyamatok).

Ezek a szigorú vizsgálatok különleges követelményeket támasztanak a klímatechnikával szemben. A hatóanyag állandó tartalmához különösen a hőmérsékletet, a páratartalmat, a fényt, a frisslevegő ellátást és a levegőmozgást kell szabályozni. A kannabisz-termelők számára ez további előnyt jelent, mivel maximalizálhatják a hozamot. A növények öntözéséhez használt víz különösen tisztított és szűrt.

A szabványoknak megfelelő komponensek biztosítják a minőséget

Ezek már számos elemet tartalmaznak a tiszta szobás technológiából. Nem meglepő, hogy a szabályoknak való megfelelés legjobban a tiszta szobás körülmények között biztosítható a növénytermesztéstől a csomagolásig. Ezért érdemes lehet a „kannabisz-földeket” tiszta szobákban működtetni, speciális klímakamrákat használni, és ezeket tanúsított szoftverrel irányítani egy platformon keresztül, beleértve az adatok rögzítését és archiválását. Hogy érzékeljük a méretarányt: két évvel ezelőtt egy svájci kannabiszgyártó 1100 négyzetméteres üzemet létesített növénytermesztésre és feldolgozásra egy ellenőrzött tiszta szobás környezetben. Ez egy futballpálya tizede.

A gyártási folyamat A-tól Z-ig szigorú szabályok szerint zajlik. Minden GMP szerint történik, vagy a DIN EN ISO-14644 tiszta szobai szabvány szerint (általában GMP D/ISO 9), valamint figyelembe véve a német Mérnöki Kamara „VDI 2083” irányelveit. A tiszta szoba kialakításához előnyös, ha olyan komponensek kerülnek felhasználásra, amelyek már tanúsítványokkal rendelkeznek a szabványok és más releváns irányelvek szerint (pl. teljes klímakamrák, szoftverek, mikrohullámú kivonók).

A befektetés megtérülése a standardizált tetra-hidro-kannabinol (THC) készítményekben rejlik, melyeket gyógyszerként lehet felhasználni. Emellett kannabidiol (CBD) készítmények is kinyerhetők. Ez az összetevő többek között nyugtató, szorongáscsökkentő és gyulladáscsökkentő hatású, de nem okoz bódulatot. Ezért megtalálható étrend-kiegészítőkben és kozmetikai olajokban is.

Űrkutatás és űrgyógyszerészet

A tiszta szobák egyre fontosabb szerepet töltenek be a gyártásban és kutatásban – egészen az űrgyógyászatig és űrgyógyszerészetig. Gyógyszerek, étrend-kiegészítők és kozmetikumok gyorsabban fejleszthetők a súlytalanság körülményei között az űrben. A súlytalanságban a baktériumok virulenciája növekszik, a biológiai folyamatok általában felgyorsulnak. Így idő-gyorsított kísérletek végezhetők, és gyorsabban fejleszthetők vakcinák.

Az űrgyógyászat segít az oszteoporózis elleni gyógyszerek fejlesztésében is, mivel az űrutazás során az űrhajósok csonttömeg-vesztesége felgyorsul. Ez szintén lehetőséget ad az innovációkra idő-gyorsított módszerekkel.

Az agrárágazat is profitálhat a súlytalanságban végzett kísérletekből. Ezek segítenek jobban megérteni a növekedési folyamatokat, ami a jobb növénynövényfajták kifejlesztéséhez, a kártevőkkel és betegségekkel szembeni ellenállás növeléséhez vagy más kívánatos tulajdonságok kialakításához vezethet (akár kannabisz esetében is!).

Az aktuális fejlemények és a szektor úttörő termékei által kínált lehetőségekről az érdeklődők első kézből értesülhetnek a Cleanzone tiszta szobás kiállításon, 2024. szeptember 25-26-án Frankfurtban.

Irodalom

1. Barbara Segger: Ártalmatlan kannabisztermék? PTA ma 23 (2023): 88-90
2. https://swisscanntec.ch/marihuana-anbau-produktion, hozzáférés 2024.04.28