- Traduit avec IA
Équilibre médical
Face au vieillissement mondial de la population, l'industrie des technologies médicales se prépare à une longue période de croissance intense avec un fort besoin d'innovation.
Les fabricants d'appareils médicaux et leurs fournisseurs sont confrontés à la même question : est-il possible de concilier de meilleurs résultats financiers, plus d'innovation produit et une qualité supérieure avec des objectifs de croissance ambitieux ?
Tony Christian, directeur général de l'analyste indépendant Cambashi, pense que c'est possible. Dans une étude sur le marché des technologies médicales, Christian et l'analyste Julie Fraser ont récemment identifié les facteurs nécessaires dans une industrie saturée de lancements de produits pour augmenter la rentabilité sans compromettre la qualité, bien que des compromis ne puissent être totalement évités.
« Une entreprise des sciences de la vie ne peut pas avancer sans développer et lancer de nouveaux produits », explique Christian. « Cependant, la relation entre innovation et qualité doit être équilibrée. Les améliorations de la qualité représentent un véritable défi dans un contexte de changements réglementaires et technologiques, de complexité de la chaîne d'approvisionnement et des exigences de compétences spécifiques. »
En ce qui concerne l'industrie des technologies médicales et des sciences de la vie et leurs fournisseurs, Cambashi souhaite comprendre comment mettre en œuvre des stratégies de croissance tout en améliorant la performance de l'entreprise dans des domaines tels que la maîtrise des coûts, la rentabilité, les résultats opérationnels et le rendement du capital. « La plus grande opportunité d'amélioration réside dans l'innovation produit – c'est-à-dire l'élargissement de la gamme par l'introduction de nouveaux produits et lignes ou par l'ajout à des gammes existantes », explique Christian.
Selon l'étude, les fabricants d'appareils médicaux et leurs fournisseurs doivent s'engager plus activement à trouver un équilibre entre qualité, conformité et innovation. Les fournisseurs de l'industrie des sciences de la vie ont déjà compris cela et s'adaptent encore davantage aux besoins de leurs clients. De nouveaux produits en volume plus important génèrent des revenus plus élevés, mais entraînent aussi des problèmes inattendus en matière d'autorisation, de gestion des produits et de gestion de la chaîne d'approvisionnement. Dans certains cas, la croissance peut même freiner la rentabilité.
« Les modifications de produits, qu'elles soient techniques, procédurales ou matérielles, représentent un défi énorme, surtout en ce qui concerne la qualité », indique Christian. « En modifiant les spécifications des produits, les objectifs de qualité, les procédures d'essai et de nombreux processus évoluent également. » La chaîne d'approvisionnement est en haut de la liste des problèmes, car les changements technologiques et réglementaires ont des répercussions pour les fournisseurs. La FDA américaine et d'autres autorités similaires dans d'autres pays ne laissent aucun doute : les fabricants d'appareils sont responsables de la qualité et de la conformité de leurs fournisseurs. Bien que les fournisseurs rencontrent parfois des problèmes pour respecter les normes, ils sont rarement la cause des questions d'audit ou de conformité. Christian conseille aux fabricants d'appareils médicaux d'être très prudents dans le choix de leurs fournisseurs et d'examiner attentivement les conséquences en termes de qualité, de fabrication, de coûts et de retards.
« Malheureusement, la plupart des entreprises ne sont pas très familières avec les questions de conformité des matériaux et peuvent entraîner des coûts supplémentaires si elles ne prennent pas en compte les aspects environnementaux dès la phase de conception », explique Christian.
Les industries de fabrication plus matures, comme l'automobile et l'aéronautique, dont la qualité des produits impacte la sécurité des personnes, ont tendance à soumettre leurs fournisseurs à des contrôles de qualité stricts. Les constructeurs aéronautiques disposent généralement de leur propre personnel pour intégrer dès le départ les fournisseurs dans des projets d'amélioration.
« La mise en place de processus de réduction des coûts et d'amélioration de la qualité est une évidence dans ces secteurs », souligne-t-il. « Ce n'est bien sûr pas une tâche facile, sauf si l'entreprise possède ses propres processus de qualité éprouvés et efficaces. D'autres secteurs s'efforcent également de respecter les exigences en matière de conformité des matériaux et de respect de l'environnement. »
L'innovation produit est une clé du succès pour les entreprises des sciences de la vie. Elle se manifeste généralement par une multitude de gammes de produits ainsi que par de nombreuses variantes ou configurations. C'est pourquoi, selon Christian, il est important de choisir les bons fournisseurs capables de soutenir de nouvelles initiatives produit.
Christian recommande aux fabricants de se poser une question : « Ai-je investi le temps nécessaire pour mettre en place de meilleurs processus et définir des méthodes, et pour sélectionner des fournisseurs qui me donneront un avantage concurrentiel ? »
Trelleborg et les sciences de la vie
Trelleborg Sealing Solutions conçoit, fabrique et fournit des solutions techniques innovantes en thermoplastique, silicone et autres élastomères pour des applications médicales, biotechnologiques et pharmaceutiques exigeantes. Sandro Silverio, responsable mondial des sciences de la vie chez Trelleborg Sealing Solutions, déclare : « Comme le souligne Tony Christian, tout dépend des processus, et les nôtres nous ont permis de réussir. Nous sommes un fournisseur principal de systèmes d'étanchéité pour l'industrie automobile et aéronautique, et nous avons transféré sans difficulté la discipline en matière de respect des exigences strictes de qualité de ces secteurs à nos clients des sciences de la vie. »
Trelleborg Sealing Solutions Silcotech AG
8260 Stein am Rhein
Suisse








