Equilibrio médico

Tony Christian del grupo de investigación de mercado, análisis y consultoría Cambashi.

¿Quieres mejorar el éxito de tu empresa de ciencias de la vida? Entonces, el diseño, desarrollo e introducción de productos son factores clave.

¿Quieres mejorar el éxito de tu empresa de ciencias de la vida? Entonces, el diseño, desarrollo e introducción de productos son factores clave.

Sellos de Trelleborg Sealing Solutions son una parte integral del innovador producto médico, inhalador Respimat® Soft Mist™.

Los cambios en los productos siempre plantean desafíos, dice Tony Christian, director de la firma independiente de análisis de la industria Cambashi. Este fue el caso con el innovador producto médico, inhalador Respimat® Soft Mist™.

Ante el envejecimiento mundial de la población, la industria de tecnología médica se prepara para una larga y profunda fase de crecimiento con una alta demanda de innovación.

Los fabricantes de dispositivos médicos y sus proveedores enfrentan la misma pregunta: ¿se pueden combinar mejores resultados financieros, mayor innovación en productos y mayor calidad con objetivos de crecimiento ambiciosos?

Tony Christian, director general del analista independiente Cambashi, considera que esto es posible. En un estudio sobre el mercado de tecnología médica, Christian y la analista Julie Fraser identificaron recientemente los factores necesarios en una industria saturada de lanzamientos de productos para aumentar la rentabilidad sin perder calidad, aunque no se puedan evitar ciertos compromisos.

“Una empresa de ciencias de la vida no avanza sin desarrollar e introducir nuevos productos”, afirma Christian. “Pero la relación entre innovación y calidad debe estar equilibrada. Mejoras en la calidad son un verdadero desafío en el contexto de cambios regulatorios y tecnológicos, la complejidad de la cadena de suministro y los requisitos de competencia específicos”.

En cuanto a la industria de tecnología médica y ciencias de la vida y sus proveedores, Cambashi quiere descubrir cómo implementar estrategias de crecimiento y, al mismo tiempo, mejorar el rendimiento empresarial en áreas como reducción de costos, rentabilidad, resultados comerciales y retorno de inversión. “Las mayores oportunidades de mejora las ofrecen la innovación en productos, es decir, ampliar la gama mediante la introducción de nuevos productos y líneas o complementar las existentes”, explica Christian.

Según la investigación, los fabricantes de dispositivos médicos y sus proveedores deben esforzarse más por encontrar un equilibrio entre calidad, cumplimiento y innovación. Los proveedores de la industria de ciencias de la vida ya lo han entendido y se adaptan aún más a las necesidades de sus clientes. Los nuevos productos en combinación con mayores volúmenes generan mayores ingresos, pero también problemas imprevistos en la gestión de aprobaciones, productos y cadenas de suministro. En algunos casos, el crecimiento puede incluso obstaculizar la rentabilidad.

“Los cambios en los productos, ya sean técnicos, de procesos o de materiales, representan un gran desafío, especialmente en lo que respecta a la calidad”, dice Christian. “Al modificar las especificaciones del producto, también cambian los objetivos de calidad, los procedimientos de prueba y una gran cantidad de procesos”.
La cadena de suministro está entre los principales problemas, ya que los cambios tecnológicos y regulatorios afectan a los proveedores. La FDA estadounidense y organismos similares en otros países dejan claro que los fabricantes de dispositivos son responsables de la calidad y conformidad de sus proveedores. Aunque los proveedores a veces causan problemas para cumplir con las normas, rara vez son la causa de auditorías o cuestiones de cumplimiento. Christian aconseja a los fabricantes de dispositivos médicos ser muy cautelosos al elegir a sus proveedores y examinar cuidadosamente las consecuencias en términos de calidad, fabricación, costos y retrasos.

“Lamentablemente, la mayoría de las empresas no están muy familiarizadas con las cuestiones de conformidad de materiales y pueden generar costos adicionales si no consideran aspectos ambientales en las primeras etapas del diseño”, afirma Christian.

Industrias de fabricación más maduras, como la automotriz y la aeronáutica, cuyas cualidades de producto afectan la seguridad de las personas, tienden a someter a sus proveedores a estrictos controles de calidad. Los fabricantes de aviones, en general, cuentan con personal propio que involucra a los proveedores en proyectos de mejora desde el principio.

“La creación de procesos para reducir costos y mejorar la calidad es algo natural en estas industrias”, enfatiza. “Por supuesto, no es una tarea fácil, a menos que la empresa tenga sus propios procesos de calidad probados y bien establecidos. Otras industrias también trabajan para cumplir con los requisitos de conformidad de materiales y sostenibilidad ambiental”.

La innovación en productos es clave para el éxito de las empresas de ciencias de la vida. Se expresa principalmente en una variedad de líneas de productos y en numerosas variantes o configuraciones. Por eso, según Christian, es importante elegir los proveedores adecuados que puedan respaldar nuevas iniciativas de productos.

Christian recomienda a los fabricantes hacerse una pregunta: “¿He invertido el tiempo necesario para implementar mejores procesos y establecer procedimientos, y para seleccionar proveedores que me brinden una ventaja competitiva?”

Trelleborg y las ciencias de la vida

Trelleborg Sealing Solutions desarrolla, fabrica y suministra soluciones técnicas innovadoras de termoplástico, silicona y otros elastómeros para aplicaciones médicas, biotecnológicas y farmacéuticas exigentes. Sandro Silverio, responsable de Ciencias de la Vida en Trelleborg Sealing Solutions a nivel mundial, comenta: “Como destaca Tony Christian, todo depende de los procesos, y los nuestros nos han llevado al éxito. Somos un proveedor principal de sistemas de sellado para la industria automotriz y aeronáutica, y hemos transferido sin problemas la disciplina en el cumplimiento de los estrictos requisitos de calidad de estos sectores a nuestros clientes de ciencias de la vida”.