Equilibrio medico

Tony Christian dal gruppo di ricerca di mercato, analisti e consulenza Cambashi.

Vuoi migliorare il successo della tua azienda di scienze della vita? Allora, il design, lo sviluppo e l'introduzione del prodotto sono fattori chiave.

Vuoi migliorare il successo della tua azienda di scienze della vita? Allora, la progettazione, lo sviluppo e l'introduzione del prodotto sono fattori chiave.

Le guarnizioni di Trelleborg Sealing Solutions sono una parte integrante del prodotto medico innovativo, Respimat® Soft Mist™ Inalatore.

I cambiamenti nei prodotti pongono sempre delle sfide, afferma Tony Christian, direttore della società indipendente di analisi di settore Cambashi. Questo è stato il caso del prodotto medico innovativo, Respimat® Soft Mist™ Inalatore.

In considerazione dell'invecchiamento globale della popolazione, l'industria della tecnologia medica si prepara a una lunga e intensa fase di crescita con un elevato fabbisogno di innovazione.

I produttori di dispositivi medici e i loro fornitori si trovano di fronte alla stessa domanda: è possibile conciliare risultati finanziari migliorati, maggiore innovazione di prodotto e qualità superiore con obiettivi di crescita ambiziosi?

Tony Christian, amministratore delegato dell'analista indipendente Cambashi, ritiene che ciò sia possibile. In un'indagine sul mercato della tecnologia medica, Christian e l'analista Julie Fraser hanno recentemente identificato i fattori necessari in un settore sovraccarico di introduzioni di prodotti per aumentare la redditività senza compromettere la qualità, anche se i compromessi non potevano essere evitati.

„Un'azienda delle scienze della vita non può progredire senza sviluppare e introdurre nuovi prodotti“, afferma Christian. „Il rapporto tra innovazione e qualità deve essere però equilibrato. Miglioramenti della qualità rappresentano una vera sfida alla luce delle modifiche normative e tecniche di prodotto, della complessità della catena di fornitura e delle relative competenze richieste.“

Per quanto riguarda il settore della tecnologia medica e delle scienze della vita e i loro fornitori, Cambashi vuole scoprire come implementare strategie di crescita e allo stesso tempo migliorare le prestazioni aziendali in aree come il contenimento dei costi, il rendimento, i risultati aziendali e il ritorno sul capitale. „Le maggiori opportunità di miglioramento derivano dall'innovazione di prodotto, cioè dall'espansione dell'assortimento attraverso l'introduzione di nuovi prodotti e linee di prodotti o dall'integrazione di gamme esistenti“, spiega Christian.

Secondo l'indagine, i produttori di dispositivi medici e i loro fornitori devono impegnarsi più attivamente per trovare un equilibrio tra qualità, conformità e innovazione. I fornitori dell'industria delle scienze della vita hanno già capito questo e si stanno adattando ancora di più alle esigenze dei loro clienti. Nuovi prodotti combinati con volumi maggiori portano a entrate più elevate, ma anche a problemi imprevisti nella gestione delle approvazioni, dei prodotti e della catena di fornitura. In alcuni casi, la crescita può addirittura ostacolare lo sviluppo dei profitti.

„Le modifiche ai prodotti, siano esse di natura tecnica, di processo o di materiali, rappresentano una sfida enorme, soprattutto per quanto riguarda la qualità“, afferma Christian. „Con la modifica delle specifiche di prodotto cambiano anche gli obiettivi di qualità, le procedure di collaudo e una moltitudine di processi.“
La catena di fornitura è tra i problemi principali, poiché le modifiche tecniche e normative hanno impatti sui fornitori. L'ente americano per l'approvazione, la FDA, e le autorità di altri paesi non lasciano dubbi sul fatto che i produttori di dispositivi siano responsabili della qualità e della conformità dei loro fornitori. Sebbene i fornitori talvolta causino problemi nel rispetto delle norme, raramente sono la causa di questioni di audit o conformità. Christian consiglia ai produttori di dispositivi medici di essere molto cauti nella scelta dei fornitori e di valutare attentamente le conseguenze in termini di qualità, produzione, costi e ritardi.

„Purtroppo, la maggior parte delle aziende non ha molta familiarità con le questioni di conformità dei materiali e può generare costi aggiuntivi se non considera gli aspetti ambientali fin dalle prime fasi di progettazione“, afferma Christian.

Settori di produzione più maturi, come l'industria automobilistica e aeronautica, la cui qualità del prodotto influisce sulla sicurezza delle persone, sono più propensi a sottoporre i loro fornitori a controlli di qualità rigorosi. I costruttori di aeromobili, di solito, dispongono di personale dedicato che coinvolge i fornitori fin dall'inizio in progetti di miglioramento.

„La creazione di processi per la riduzione dei costi e l'aumento della qualità è una prassi consolidata in questi settori“, sottolinea. „Naturalmente, non è un compito facile, a meno che l'azienda non disponga di propri processi di qualità collaudati e funzionanti. Anche altri settori si impegnano a soddisfare i requisiti di conformità dei materiali e di rispetto dell'ambiente.“

Per le aziende delle scienze della vita, l'innovazione di prodotto è una chiave del successo. Si manifesta spesso in una vasta gamma di linee di prodotti e in numerose varianti o configurazioni di prodotto. Per questo motivo, secondo Christian, è importante scegliere i fornitori giusti, in grado di supportare nuove iniziative di prodotto.

Christian consiglia ai produttori di porsi una domanda: „Ho investito il tempo necessario per introdurre processi migliori e stabilire procedure, e per selezionare fornitori che mi offrano un vantaggio competitivo?“

Trelleborg e le scienze della vita

Trelleborg Sealing Solutions sviluppa, produce e fornisce soluzioni tecniche innovative in termoplastici, silicone e altri elastomeri per applicazioni mediche, biotecnologiche e farmaceutiche complesse. Sandro Silverio, responsabile di Trelleborg Sealing Solutions per le scienze della vita a livello globale, afferma: „Come sottolinea Tony Christian, tutto dipende dai processi, e i nostri ci hanno portato al successo. Siamo un fornitore principale di sistemi di tenuta per l'industria automobilistica e aeronautica e abbiamo trasferito senza problemi la disciplina nel rispetto dei severi requisiti di qualità di questi settori ai nostri clienti delle scienze della vita.“