Medisch evenwicht

Tony Christian van de markt-onderzoek, analyse- en adviesgroep Cambashi.

Wil je het succes van jouw bedrijf in de levenswetenschappen verbeteren? Dan zijn productontwerp, ontwikkeling en introductie belangrijke factoren.

Wil je het succes van je levenswetenschappenbedrijf verbeteren? Dan zijn productontwerp, ontwikkeling en introductie belangrijke factoren.

Seals van Trelleborg Sealing Solutions maken deel uit van het innovatieve medische product, Respimat® Soft Mist™ Inhaler.

Productwijzigingen vormen altijd uitdagingen, zegt Tony Christian, directeur van het onafhankelijke branche-analistenbureau Cambashi. Dit was het geval met het innovatieve medische product, Respimat® Soft Mist™ Inhaler.

Gezien de wereldwijde vergrijzing van de bevolking bereidt de medische technologie-industrie zich voor op een lange en intensieve groeifase met een hoge behoefte aan innovatie.

De fabrikanten van medische apparaten en hun toeleveranciers staan voor dezelfde vraag: kunnen verbeterde financiële resultaten, meer productinnovatie en hogere kwaliteit worden verenigd met ambitieuze groeidoelstellingen?

Tony Christian, algemeen directeur van de onafhankelijke brancheanalist Cambashi, vindt dat mogelijk. In een onderzoek naar de medische technologie markt hebben Christian en analist Julie Fraser onlangs de factoren vastgesteld die nodig zijn in een branche die overspoeld wordt door productlanceringen, om de winstgevendheid te verhogen zonder kwaliteitsverlies, hoewel compromissen niet helemaal vermeden konden worden.

“Een life-sciences-bedrijf komt niet verder zonder de ontwikkeling en introductie van nieuwe producten,” zegt Christian. “De verhouding tussen innovatie en kwaliteit moet echter in balans zijn. Kwaliteitsverbeteringen vormen een echte uitdaging gezien de regelgevende en technische veranderingen, de complexiteit van de toeleveringsketen en de vereiste competenties.”

Met het oog op de medische technologie- en life sciences-sector en hun toeleveranciers wil Cambashi onderzoeken hoe groeistrategieën kunnen worden geïmplementeerd en tegelijkertijd de bedrijfsresultaten kunnen worden verbeterd op gebieden zoals kostenbeheersing, opbrengst, bedrijfsresultaat en kapitaalrendement. “De grootste kansen voor verbetering bieden productinnovaties – dus het uitbreiden van het assortiment door nieuwe producten en productlijnen te introduceren of bestaande lijnen aan te vullen,” legt Christian uit.

Volgens het onderzoek moeten fabrikanten van medische apparaten en hun toeleveranciers actiever streven naar het vinden van een evenwicht tussen kwaliteit, compliance en innovatie. Toeleveranciers in de life sciences-industrie begrijpen dat al en passen zich nog sterker aan de behoeften van hun klanten aan. Nieuwe producten in combinatie met grotere volumes zorgen voor hogere inkomsten, maar brengen ook onverwachte problemen met zich mee voor vergunningverlening, productbeheer en supply chain management. In sommige gevallen kan groei zelfs de winstontwikkeling belemmeren.

“Productwijzigingen, of ze nu technisch, procesmatig of materieel van aard zijn, vormen een enorme uitdaging, vooral als het om kwaliteit gaat,” zegt Christian. “Door het wijzigen van productspecificaties veranderen ook de kwaliteitsdoelen, testmethoden en een groot aantal processen.”
De toeleveringsketen staat hoog op de lijst van problemen, omdat technische en regelgevende veranderingen gevolgen hebben voor de leveranciers. De Amerikaanse FDA en vergelijkbare instanties in andere landen laten geen twijfel bestaan dat fabrikanten van apparaten verantwoordelijk zijn voor de kwaliteit en conformiteit van hun toeleveranciers. Hoewel leveranciers soms problemen veroorzaken bij het voldoen aan normen, zijn zij zelden de oorzaak van audit- of compliance-vragen. Christian raadt fabrikanten van medische apparaten aan zeer voorzichtig te zijn bij het kiezen van hun leveranciers en de gevolgen op het gebied van kwaliteit, productie, kosten en vertragingen zorgvuldig te onderzoeken.

“Helaas zijn de meeste bedrijven niet erg vertrouwd met materiële conformiteit en kunnen ze extra kosten veroorzaken als ze milieukwesties niet in een vroeg stadium in het ontwerpproces meenemen,” aldus Christian.

Meer volwassen productie-industrieën zoals de automobiel- en luchtvaartindustrie, waarvan de productkwaliteit invloed heeft op de veiligheid van mensen, zijn eerder geneigd hun leveranciers te onderwerpen aan strenge kwaliteitscontroles. Luchtvaartbouwers hebben meestal eigen personeel dat vanaf het begin betrokken is bij verbeteringsprojecten van leveranciers.

“Het opzetten van processen voor kostenreductie en kwaliteitsverbetering is in deze sectoren vanzelfsprekend,” benadrukt hij. “Dat is natuurlijk geen gemakkelijke taak, tenzij het bedrijf zijn eigen bewezen en goed werkende kwaliteitsprocessen heeft. Andere sectoren proberen ook te voldoen aan de eisen op het gebied van materiaalkwaliteit en milieuvriendelijkheid.”

Productinnovatie is voor life sciences-bedrijven een sleutel tot succes. Ze uit zich meestal in een breed scala aan productlijnen en in diverse productvarianten of -configuraties. Daarom is het volgens Christian belangrijk om de juiste leveranciers te selecteren die in staat zijn nieuwe productinitiatieven te ondersteunen.

Christian raadt fabrikanten aan zichzelf de vraag te stellen: “Heb ik de benodigde tijd geïnvesteerd om betere processen te implementeren en procedures vast te stellen, en heb ik leveranciers geselecteerd die mij een concurrentievoordeel bieden?”

Trelleborg en de Life Sciences

Trelleborg Sealing Solutions ontwikkelt, produceert en levert innovatieve technische oplossingen uit thermoplast, siliconen en andere elastomeren voor veeleisende medische, biotechnologische en farmaceutische toepassingen. Sandro Silverio, die bij Trelleborg Sealing Solutions wereldwijd verantwoordelijk is voor Life Sciences, zegt hierover: “Zoals Tony Christian benadrukt, draait het om de processen, en die hebben ons tot succes geleid. Wij zijn een belangrijke leverancier van afdichtingssystemen voor de auto- en luchtvaartindustrie en hebben de discipline van het naleven van de strenge kwaliteitsnormen van deze sectoren naadloos overgebracht op onze klanten in de life sciences.”