Orvosi egyensúly

Tony Christian a kutatás, elemzés és tanácsadás csoport Cambashi-tól.

Szeretné növelni élet tudományok vállalatának sikerét? Akkor a terméktervezés, fejlesztés és bevezetés a kulcsfontosságú tényezők.

Szeretné növelni élet tudományok vállalatának sikerét? Akkor a terméktervezés, fejlesztés és bevezetés kulcsfontosságú tényezők.

A Trelleborg Sealing Solutions tömítései szerves részét képezik az innovatív orvosi terméknek, a Respimat® Soft Mist™ Inhalernek.

A termékek változása mindig kihívásokat jelent, mondja Tony Christian, a független iparági elemző cég, a Cambashi igazgatója. Ez volt a helyzet az innovatív orvosi termékkel, a Respimat® Soft Mist™ Inhalerrel.

A világméretű népességöregedésre tekintettel az orvostechnikai ipar hosszú és intenzív növekedési szakaszra készül, magas innovációs igényekkel.

A orvosi eszközgyártók és beszállítóik ugyanazzal a kérdéssel szembesülnek: sikerül-e javítani a pénzügyi eredményeket, növelni a termékinnovációt és magasabb minőséget elérni ambiciózus növekedési célok mellett?

Tony Christian, a független iparági elemző, a Cambashi ügyvezető igazgatója szerint ez lehetséges. Egy, a medtech piacát vizsgáló tanulmányban Christian és az elemző Julie Fraser nemrég feltárták azokat a tényezőket, amelyek egy termékbevezetésekkel túlzsúfolt iparágban szükségesek ahhoz, hogy a nyereségességet a minőség romlása nélkül növeljék, bár kompromisszumokat nem lehetett elkerülni.

„Egy élet-tudományi vállalat nem haladhat előre új termékek fejlesztése és bevezetése nélkül,” mondja Christian. „Az innováció és a minőség közötti aránynak azonban kiegyensúlyozottnak kell lennie. A minőségjavítás valódi kihívás a szabályozási és terméktechnikai változások, a szállítési lánc összetettsége és az adott kompetenciaszükségletek fényében.”

A medtech és élet-tudományi ágazat és beszállítóik szempontjából a Cambashi azt szeretné feltárni, hogyan lehet végrehajtani növekedési stratégiákat, miközben a vállalati teljesítményt olyan területeken növelik, mint a költségcsökkentés, a jövedelmezőség, az üzleti eredmény és a tőkehozam. „A termékinnováció kínálja a legnagyobb lehetőséget a fejlesztésekre – azaz az árukínálat bővítésére új termékek és termékvonalak bevezetésével vagy meglévő sorozatok kiegészítésével,” magyarázza Christian.

A tanulmány szerint a gyártóknak és beszállítóiknak aktívabban kell törekedniük arra, hogy kiegyensúlyozott viszonyt találjanak a minőség, a megfelelőség és az innováció között. A life-sciences beszállítók már ezt megértették, és még inkább alkalmazkodnak ügyfeleik igényeihez. Új termékek nagyobb volumenben hoznak magasabb bevételt, de váratlan problémákat is okozhatnak a jóváhagyási, termék- és szállítási lánc menedzsmentjében. Egyes esetekben a növekedés akár a nyereségességet is akadályozhatja.

„A termékváltoztatások, legyenek azok technikai, folyamattechnikai vagy anyagi jellegűek, óriási kihívást jelentenek, különösen a minőség szempontjából,” mondja Christian. „A termékspecifikációk módosításával változnak a minőségi célok, a vizsgálati eljárások és számos folyamat.”
A szállítói lánc kiemelten fontos problémák listáján szerepel, mivel a terméktechnikai és szabályozási változások hatással vannak a beszállítókra. Az amerikai FDA és más országok megfelelő szervei egyértelműen kijelentik, hogy a gyártóknak felelősséget kell vállalniuk beszállítóik minőségéért és megfeleléséért. Bár a beszállítók néha problémákat okoznak a normák betartásában, ritkán ők a kiváltó okai az audit vagy megfelelőségi kérdéseknek. Christian nagyon óvatosan javasolja a medtech gyártóknak, hogy alaposan vizsgálják meg beszállítóik kiválasztását, különösen a minőség, gyártás, költségek és késedelmek szempontjából.

„Sajnos a legtöbb vállalat nem igazán ismeri a anyagok megfelelőségét, és extra költségeket okozhat, ha nem veszi figyelembe a környezeti szempontokat a korai tervezési szakaszban,” mondja Christian.

Érett gyártási szektorok, mint például az autó- és repülőgépipar, ahol a termék minősége hatással van az emberek biztonságára, inkább hajlamosak szigorú minőségellenőrzést alkalmazni beszállítóiknál. A repülőgépgyártók általában saját személyzettel rendelkeznek, akik már a kezdetektől fogva bevonják a beszállítókat a fejlesztési projektekbe.

„A költségcsökkentési és minőségjavítási folyamatok kiépítése ezekben az iparágakban magától értetődő,” hangsúlyozza. „Természetesen ez nem könnyű feladat, kivéve, ha a vállalatnak megvannak a saját bevált és jól működő minőségi folyamatai. Más iparágak is igyekeznek megfelelni az anyagok megfelelőségének és környezetbarát jellemzőinek követelményeinek.”

A termékinnováció kulcsfontosságú a life-sciences vállalatok számára. Ez általában számos termékvonalban és különböző termékvariációkban vagy konfigurációkban nyilvánul meg. Ezért Christian szerint fontos a megfelelő beszállítók kiválasztása, akik képesek támogatni az új termékkezdeményezéseket.

Christian azt javasolja a gyártóknak, tegyenek fel maguknak egy kérdést: „Fektettem-e elegendő időt a jobb folyamatok bevezetésére és az eljárások meghatározására, valamint a beszállítók kiválasztására, amelyek versenyelőnyt biztosítanak számomra?”

Trelleborg és az élet-tudományok

A Trelleborg Sealing Solutions innovatív műszaki megoldásokat fejleszt, gyárt és szállít termoplasztból, szilikonból és más elasztomerekből, amelyek kihívást jelentő orvosi, biotechnológiai és gyógyszeripari alkalmazásokhoz. Sandro Silverio, aki a Trelleborg Sealing Solutions világméretű élet-tudományi részlegéért felelős, így nyilatkozott: „Ahogyan Tony Christian hangsúlyozza, a folyamatok számítanak, és a mi folyamataink segítettek minket a sikerhez. Mi az autó- és repülőgépipar számára fő beszállítók vagyunk tömítő rendszerek terén, és a szigorú minőségi követelmények betartásában szerzett tapasztalatainkat zökkenőmentesen alkalmaztuk élet-tudományi ügyfeleinknél is.”