,« Respirez profondément... »

Trelleborg et Boehringer Ingelheim microParts s'efforcent actuellement de réduire la tolérance lors de la fabrication du joint torique à plus/moins 0,3 millimètres cubes. / Trelleborg et Boehringer Ingelheim microParts travaillent désormais à l'amélioration de la conception du produit.

A. Grand joint torique B. Petit joint torique / A. Grand joint torique - section supérieure. B. Plus petit joint torique - section inférieure

En acquérant un spécialiste du traitement du silicone, Trelleborg a renforcé en 2011 son savoir-faire dans la fabrication en salle blanche de composants en silicone ainsi que dans la production de produits multi-composants en silicone pour l'industrie pharmaceutique et médicale. / Trelleborg a investi dans la fabrication en salle blanche de composants en silicone et dans la production de produits multi-composants en silicone pour les industries pharmaceutique et médicale.

Lorsqu'il s'agit d'un inhalateur doseur, la précision est essentielle, tant en ce qui concerne la quantité de principe actif délivrée que la technologie utilisée lors de la fabrication du produit. Un appareil de Boehringer Ingelheim représente un grand progrès dans ces deux domaines.

Quiconque a déjà pris un médicament avec un inhalateur doseur traditionnel sait à quel point il est difficile d'inhaler la dose de spray qui sort soudainement de manière si précise et profonde qu'elle atteint les poumons. Beaucoup de patients prennent donc une dose supplémentaire ou deux, car ils ne sont pas certains que la première ait délivré suffisamment de principe actif.

Et il est probable que ce ne soit pas le cas. Une grande partie du principe actif est simplement avalée. Même si le patient inhale correctement, les gouttelettes sont trop grosses et la dose de spray sort à une vitesse trop élevée.

Que serait-il agréable si l'on pouvait simplement respirer profondément et calmement, tout en étant sûr que le principe actif atteigne les poumons ! Le groupe pharmaceutique Boehringer Ingelheim a développé un tel dispositif d'inhalation. Le Respimat® génère un brouillard doux et laisse au patient suffisamment de temps pour l'inhaler. Cela garantit que le principe actif atteint sa cible. Lors de l'activation du Respimat®, deux puissants jets de liquide sortent, se rencontrent à un angle précis et créent ainsi un nuage de spray d'une durée d'environ 1,5 seconde.

L'inhalateur est fabriqué par Boehringer Ingelheim microParts GmbH et connaît un grand succès. « Plusieurs études ont montré que les patients préfèrent le Respimat® à d'autres dispositifs d'inhalation », explique Frank Dieckheuer, responsable de la production chez Boehringer Ingelheim.

Actuellement, le Respimat® Soft Mist™ Inhaler est utilisé avec trois principes actifs : un contre l'asthme et deux contre d'autres maladies respiratoires chroniques obstructives (MRC).

La pièce maîtresse de cet inhalateur est le Uniblock avec son système de filtration et sa buse. De fines rainures sont gravées dans une plaque en silicone, utilisant la même technologie que dans l'industrie des semi-conducteurs. Le principe actif liquide est pressé sous forme de deux fines faisceaux à travers le système de filtration du Uniblock. Lorsqu'ils se rencontrent, ils se dissolvent en un nuage de spray.

En tournant la partie inférieure du boîtier de 180 degrés, la solution aqueuse du principe actif contenue dans la cartouche passe par le capillaire dans la chambre de dosage. Le mouvement de rotation comprime également un ressort mécanique, créant ainsi l'énergie nécessaire pour libérer le nuage.

Le Respimat® est un dispositif de précision. Pour qu'il fonctionne parfaitement, des tolérances très strictes doivent être respectées. « Prenez par exemple le système de pompe », explique Stefan Böhmer, responsable des fournisseurs techniques chez Boehringer Ingelheim. « Il doit délivrer exactement 15 millimètres cubes, avec une tolérance de seulement 15 %. »

Cette précision est assurée par l'O-ring en silicone, qui empêche le liquide du principe actif dans la chambre de dosage de refluer dans la cartouche via le capillaire. Un volume standard de 7,464 millimètres cubes est nécessaire pour minimiser l'effet d'évaporation et maintenir l'étanchéité face à la haute pression de la pompe. Pour ce joint ainsi que pour trois autres joints du Respimat®, Boehringer Ingelheim microParts a fait appel à une division de Trelleborg spécialisée dans les joints en silicone liquide pour les produits de sciences de la vie.

« Nous avons l'habitude de définir les dimensions par des indications de taille », explique Matthias Jakob, directeur général de l'entreprise Trelleborg Silcotech. « Pour ce produit, nous avons dû développer une nouvelle méthode de mesure de volume. » Les surfaces doivent être parfaites sans aucune retouche, et le joint de moulage, là où les deux moitiés du moule se rejoignent, doit faire moins de 0,05 millimètre. « Cela impose de hautes exigences à notre équipement et à la performance de nos processus », ajoute Jakob.

Cependant, la perfection a ses limites. Le silicone liquide est un matériau difficile, et Boehringer Ingelheim microParts doit accepter une tolérance de plus ou moins un millimètre cube pour l'O-ring. Celle-ci est compensée par des variations de volume de la sonde en plastique centrale. « Cette sonde existe en trois versions différentes, chacune adaptée à l'O-ring pour garantir toujours le volume total correct », explique Böhmer.
Les deux entreprises travaillent actuellement à réduire la tolérance de fabrication de l'O-ring à plus ou moins 0,3 millimètre cube. Si cela réussit, ce processus d'ajustement deviendra inutile pour l'O-ring.