,Per favore, respira profondamente...

Trelleborg e Boehringer Ingelheim microParts stanno attualmente cercando di ridurre la tolleranza nella produzione dell'anello O a più/meno 0,3 millimetri cubici. / Trelleborg e Boehringer Ingelheim microParts stanno ora lavorando per migliorare la progettazione del prodotto.

A. O-Ring grande B. O-Ring piccolo / A. O-Ring grande - sezione superiore. B. O-Ring più piccolo - sezione inferiore

Attraverso l'acquisizione di un produttore di silicone, nel 2011 Trelleborg ha ampliato le proprie competenze nel settore della produzione in ambienti sterili di componenti in silicone e nella realizzazione di prodotti multi-componente in silicone per l'industria farmaceutica e medicale. / Trelleborg ha investito nella produzione in ambienti sterili di componenti in silicone e nella produzione di prodotti multi-componente in silicone per le industrie farmaceutica e medica.

Per un dosatore inalatore, la precisione è fondamentale, sia per quanto riguarda la quantità di principio attivo rilasciata sia per la tecnologia impiegata nella produzione del prodotto. Un dispositivo di Boehringer Ingelheim rappresenta un grande progresso sotto entrambi gli aspetti.

Chiunque abbia già assunto un medicinale con un inalatore tradizionale sa quanto sia difficile inspirare in modo così profondo e preciso da far raggiungere la dose di spray ai polmoni. Per questo motivo, molti pazienti assumono una dose in più o due, perché non sono sicuri che la prima abbia raggiunto il bersaglio con sufficiente principio attivo.

E probabilmente non è così. Gran parte del principio attivo viene semplicemente deglutito. Anche se il paziente inspira correttamente, le gocce sono troppo grandi e la dose di spray fuoriesce con troppa velocità.

Quanto sarebbe piacevole poter semplicemente inspirare profondamente e con calma, assicurandosi che il principio attivo arrivi nei polmoni! La casa farmaceutica Boehringer Ingelheim ha sviluppato un dispositivo di inalazione di questo tipo. Il Respimat® genera una nebbiolina di spray delicata e dà al paziente abbastanza tempo per inspirarla. In questo modo si garantisce che il principio attivo raggiunga il suo obiettivo. Quando si aziona il Respimat®, due potenti getti di liquido fuoriescono, che si incontrano a un angolo preciso e creano una nuvola di spray della durata di circa 1,5 secondi.

L'inalatore è prodotto da Boehringer Ingelheim microParts GmbH ed è un grande successo. "Diversi studi hanno dimostrato che i pazienti preferiscono il Respimat® ad altri dispositivi di inalazione", spiega Frank Dieckheuer, responsabile della produzione presso Boehringer Ingelheim.

Attualmente si utilizza il Respimat® Soft Mist™ Inhaler con tre principi attivi: uno contro l'asma e due contro altre malattie respiratorie croniche ostruttive (COPD).

Il componente centrale di questo inalatore è il Uniblock con il suo sistema di filtraggio e la sua ugello. Vengono incisi sottili scanalature su una piastra di silicone, utilizzando la stessa tecnologia impiegata nell'industria dei semiconduttori. Il principio attivo liquido viene pressato attraverso il sistema di filtraggio del Uniblock in due sottili getti. Quando i getti si incontrano, si dissolvono in una nuvola di spray.

Ruotando la parte inferiore della carcassa di 180 gradi, il liquido attivo umido contenuto nella cartuccia passa attraverso il capillare nella camera di dosaggio. Il movimento di rotazione comprime anche una molla meccanica, generando l'energia necessaria per liberare la nuvola.

Il Respimat® è uno strumento di precisione. Per funzionare correttamente, devono essere rispettate tolleranze molto strette. "Prendiamo ad esempio il sistema di pompaggio", spiega Stefan Böhmer, Technical Supplier Manager presso Boehringer Ingelheim. "Deve erogare esattamente 15 millimetri cubici, con una tolleranza di appena il 15%."

Questa precisione è garantita dall'anello di tenuta in silicone, che impedisce al liquido attivo di fluire indietro dalla camera di dosaggio attraverso il capillare nella cartuccia. È necessario un volume standard di 7,464 millimetri cubici per minimizzare l'effetto di vaporizzazione e mantenere l'ermeticità contro l'elevato pressione della pompa. Per questa guarnizione e per altre tre guarnizioni del Respimat®, Boehringer Ingelheim microParts si è rivolto a un settore di Trelleborg specializzato in guarnizioni in silicone liquido per prodotti di scienza della vita.

"Siamo abituati a definire le dimensioni tramite specifiche di grandezza", afferma Matthias Jakob, amministratore delegato di Trelleborg Silcotech. "Per questo prodotto, tuttavia, abbiamo dovuto sviluppare un nuovo metodo di misurazione del volume." Le superfici devono essere perfette senza alcuna post-elaborazione e la saldatura tra le due metà dello stampo deve essere inferiore a 0,05 millimetri. "Questo richiede elevati standard per le nostre attrezzature e la qualità del processo", aggiunge Jakob.

Tuttavia, anche la perfezione ha i suoi limiti. Il silicone liquido è un materiale difficile e Boehringer Ingelheim microParts deve accettare una tolleranza di più/meno un millimetro cubico per l'anello di tenuta. Questa viene compensata da volumi variabili della sonda di plastica centrale. "Questa sonda è disponibile in tre versioni diverse, tutte adattate all'anello di tenuta, per garantire sempre il volume totale corretto", spiega Böhmer.
Attualmente, le due aziende stanno lavorando per ridurre la tolleranza di produzione dell'anello di tenuta a più/meno 0,3 millimetri cubici. Se ci riusciranno, questa regolazione sarà superflua.