„Prosím, zhluboka dýchejte...“

Trelleborg a Boehringer Ingelheim microParts se v současné době snaží snížit toleranci při výrobě O-kroužku na plus/mínus 0,3 kubických milimetrů. / Trelleborg a Boehringer Ingelheim microParts nyní pracují na zlepšení návrhu produktu.

A. Velký O-kroužek B. Malý O-kroužek / A. Velký O-kroužek - horní část. B. Menší O-kroužek - spodní část

Díky akvizici výrobce silikonů rozšířil Trelleborg v roce 2011 své know-how v oblasti výroby v čistých prostorách z silikonových dílů a také výroby vícekomponentních produktů ze silikonu pro farmaceutický a zdravotnický průmysl. / Trelleborg investoval do výroby v čistých prostorách z silikonových komponentů a do výroby vícekomponentních silikonových produktů pro farmaceutický a lékařský průmysl.

Při dávkovacím inhalátoru záleží na přesnosti, a to jak co do dávky účinné látky, tak co do technologie výroby produktu. Přístroj od Boehringer Ingelheim je v obou ohledech velkým krokem kupředu.

Každý, kdo někdy užil lék s běžným dávkovacím inhalátorem, ví, jak je obtížné tak náhle vystříknutou dávku inhalovat tak hluboko a přesně, aby se dostala do plic. Mnoho pacientů proto vezme další dávku nebo dvě, protože si nejsou jisti, zda při prvním pokusu dostatečné množství účinné látky dorazilo do cíle.

A pravděpodobně tomu tak není. Velká část účinné látky se jednoduše spolknou. I když pacient správně vdechne, kapky jsou příliš velké a dávka vystříknutí vychází s příliš vysokou rychlostí.

Jak příjemné by bylo, kdybychom se mohli jen hluboce a uvolněně nadechnout a přitom si být jisti, že účinná látka se dostane do plic! Farmaceutická společnost Boehringer Ingelheim vyvinula takové inhalátory. Respimat® vytváří jemný aerosol a dává pacientovi dostatek času na jeho inhalaci. Tím je zajištěno, že účinná látka dosáhne svého cíle. Při aktivaci Respimat® vycházejí ze zařízení dva silné kapalinové paprsky, které se setkávají v přesně definovaném úhlu a vytvářejí tak dlouhotrvající mlhu trvající asi 1,5 sekundy.

Inhalátor vyrábí společnost Boehringer Ingelheim microParts GmbH a je velkým úspěchem. „Více studií ukázalo, že pacienti dávají přednost Respimat® před jinými inhalátory,“ vysvětluje Frank Dieckheuer, vedoucí výroby ve společnosti Boehringer Ingelheim.

Momentálně se používá Respimat® Soft Mist™ inhalátor s třemi účinnými látkami: jednou proti astmatu a dvěma proti jiným chronicko-obstrukčním plicním onemocněním (COPD).

Jádrem tohoto inhalátoru je Uniblock s jeho filtračním systémem a tryskou. Jemné rýhy jsou vyřezány do silikonové destičky, přičemž se používá stejná technologie jako v polovodičovém průmyslu. Tekutá účinná látka je vytlačena ve formě dvou tenkých paprsků skrze filtrační systém Uniblocku. Když se paprsky setkají, rozpustí se v aerosolové mlze.

Otáčením spodní části pouzdra o 180 stupňů se tekutá roztok účinné látky z náplně přes kapiláru dostane do dávkovací komory. Otáčení zároveň stlačí mechanickou pružinu, čímž vznikne energie potřebná k uvolnění mlhy.

Respimat® je přesný přístroj. Aby vše správně fungovalo, musí být dodržovány velmi přísné tolerance. „Například u čerpadlového systému,“ vysvětluje Stefan Böhmer, technický manažer dodavatelů ve společnosti Boehringer Ingelheim, „musí přesně dávkovat 15 kubických milimetrů s tolerancí pouhých 15 procent.“

Tuto přesnost zajišťuje silikonový O-kroužek, který zabraňuje zpětnému toku účinné látky z dávkovací komory přes kapiláru zpět do náplně. Vyžadované standardní objem je 7,464 kubických milimetrů, což minimalizuje odpařování a udržuje těsnost při vysokém pumpovacím tlaku. Boehringer Ingelheim microParts se na tento těsnící prvek, stejně jako na tři další těsnění Respimat®, obrátil na divizi společnosti Trelleborg, která se specializuje na těsnění z tekutého silikonu pro produkty v oblasti life sciences.

„Jsme zvyklí definovat rozměry pomocí rozměrových údajů,“ říká Matthias Jakob, jednatel společnosti Silcotech, dceřiné firmy Trelleborg. „Pro tento produkt jsme však museli vyvinout novou metodu měření objemu.“ Povrchy musí být bez jakéhokoliv dodatečného zpracování dokonalé a svar tam, kde se setkávají dvě poloviny formy, musí být méně než 0,05 milimetru. „To klade vysoké nároky na naše nástroje a výrobní procesy,“ dodává Jakob.

Perfekce však má i své limity. Tekutý silikon je složitý materiál a Boehringer Ingelheim microParts musí u O-kroužku akceptovat toleranci plus/minus jeden kubický milimetr. Tato tolerance je vyrovnávána variabilními objemy centrálního plastového jehly. „Tato jehla existuje ve třech různých provedeních, která jsou vždy přizpůsobena O-kroužku, aby bylo vždy dosaženo správného celkového objemu,“ vysvětluje Böhmer.
Obě společnosti v současnosti usilují o snížení tolerance při výrobě O-kroužku na plus/minus 0,3 kubického milimetru. Pokud se to podaří, bude tento vyvažovací proces u O-kroužku zbytečný.