„Kérem, lélegezzen mélyen...”

Trelleborg és a Boehringer Ingelheim microParts jelenleg azon dolgozik, hogy a gyártás során az O-gyűrű tűréshatárát plusz/minusz 0,3 köbmilliméterre csökkentse. / Trelleborg és a Boehringer Ingelheim microParts most a terméktervezés fejlesztésén dolgozik.

A. Nagy O-gyűrű B. Kisebb O-gyűrű / A. Nagy O-gyűrű - felső szakasz. B. Kisebb O-gyűrű - alsó szakasz

A Trelleborg 2011-ben egy szilikonfeldolgozó felvásárlásával bővítette szaktudását a szilikon alkatrészek tisztatéri gyártásában, valamint a szilikonból készült többkomponensű termékek gyártásában a gyógyszer- és az orvostechnikai ipar számára. / A Trelleborg befektetett a tisztatéri gyártásba szilikon alkatrészek és szilikon többkomponensű termékek gyártásába a gyógyszer- és az orvostechnikai ipar számára.

Egy dózispuffogató esetében a pontosság számít, mind a hatóanyag adagolásában, mind a gyártástechnológiában. A Boehringer Ingelheim egyik készüléke mindkét területen nagy lépést jelent.

Akárki, aki már egyszer szedett be gyógyszert hagyományos dózispuffogatóval, tudja, milyen nehéz olyan mélyen és pontosan belélegezni a hirtelen kijövő permetadagot, hogy az elérje a tüdőt. Sok beteg ezért vesz fel egy vagy két plusz adagot, mert nem biztosak abban, hogy az első alkalommal elegendő hatóanyag jutott el a célba.

És valószínűleg ez nem így van. A hatóanyag nagy része egyszerűen lenyelve kerül a gyomorba. Még akkor is, ha a beteg helyesen lélegzik be, a cseppek túl nagyok, és a permetadag túl gyorsan szabadul ki.

Milyen jó lenne, ha egyszerűen csak mélyen és nyugodtan lehetne belélegezni, miközben biztos lehetne abban, hogy a hatóanyag eléri a tüdőt! A Boehringer Ingelheim gyógyszergyár kifejlesztett egy ilyen inhaláló készüléket. A Respimat® finom permetfelhőt generál, és elegendő időt hagy a betegnek, hogy beszívja. Így biztosítva van, hogy a hatóanyag eléri a célját. Amikor a Respimat®-ot aktiválják, két erős folyadékcsóva tör ki, amelyek pontosan meghatározott szögben találkoznak, így kb. 1,5 másodperces tartósságú tartós permetfelhőt hoznak létre.

A készüléket a Boehringer Ingelheim microParts GmbH gyártja, és nagy sikert aratott. „Több tanulmány is kimutatta, hogy a betegek inkább a Respimat®-ot választják más inhaláló készülékek helyett” – magyarázza Frank Dieckheuer, a Boehringer Ingelheim gyártásvezetője.

Jelenleg a Respimat® Soft Mist™ inhalert három hatóanyaggal használják: egyet asztma ellen, és kettőt más krónikus-obstruktív tüdőbetegségek (COPD) ellen.

Ennek az inhalálónak a központi része az Uniblock, amely tartalmazza a szűrőrendszert és a fúvókát. Finom barázdákat vágnak egy szilikonszilikon tárcsába, ugyanazt a technológiát alkalmazva, mint a félvezetőiparban. A folyékony hatóanyagot két vékony sugár formájában préselik át a Uniblock szűrőrendszerén. Amikor a sugár találkozik, feloldódnak egy permetfelhővé.

A ház alsó részének 180 fokos elforgatásával a nedves hatóanyag-oldat a patronból a kapillárison keresztül a dóziskamrába jut. A forgatás egyben mechanikus rugót is összenyom, így generálva az energiát, ami a felhő felszabadításához szükséges.

A Respimat® egy precíziós készülék. Ahhoz, hogy minden rendben működjön, nagyon szigorú tűréseket kell betartani. „Vegyük például a pumparendszert” – magyarázza Stefan Böhmer, a Boehringer Ingelheim műszaki beszállítói menedzsere. „Pontosan 15 köbmillimétert kell leadnia, mindössze 15 százalékos tűréssel.”

Ezt a pontosságot a szilikon O-gyűrű biztosítja, amely megakadályozza, hogy a hatóanyag-oldat visszafolyjon a dóziskamrából a patronba a kapillárison keresztül. Egy szabványos térfogatnak 7,464 köbmilliméternek kell lennie, hogy minimalizálja a párolgási hatást és fenntartsa a tömítettséget a magas pumpa nyomásával szemben. Ezt a tömítést, valamint három másik Respimat® tömítést a Trelleborg egyik üzletága gyárt, amely folyékony szilikon tömítéseket készít az élet tudományaihoz.

„Hozzá vagyunk szokva, hogy méreteket méretmegadásokkal határozunk meg” – mondja Matthias Jakob, a Trelleborg Silcotech cég ügyvezetője. „Azonban ehhez a termékhez egy új térfogatmérési módszert kellett kifejlesztenünk.” A felületeknek tökéletesnek kell lenniük minden utófeldolgozás nélkül, a öntőminta két fél közötti hegesztési varratnak kevesebbnek kell lennie 0,05 milliméternél. „Ez magas követelményeket támaszt eszközparkunkkal és folyamatainkkal szemben” – teszi hozzá Jakob.

Azonban a tökéletességnek is vannak határai. A folyékony szilikon egy nehéz anyag, és a Boehringer Ingelheim microPartsnak plusz/mínusz egy köbmilliméter toleranciát kell elfogadnia az O-gyűrű esetében. Ezt a változó központi műanyag szondák térfogata kompenzálja. „Ez a szonda három különböző kivitelben létezik, mindegyik az O-gyűrűhöz igazítva, hogy mindig a megfelelő össztérfogatot érjük el” – magyarázza Böhmer.
Jelenleg a két vállalat azon dolgozik, hogy a gyártási toleranciát plusz/minusz 0,3 köbmilliméterre csökkentsék az O-gyűrű esetében. Ha ez sikerül, a szondázási folyamat feleslegessé válik az O-gyűrűnél.