Qualification des installations et utilities dans le contexte GMP

La qualification basée sur le risque de vos installations de processus, systèmes d'approvisionnement et utilities garantit durablement la stabilité et la robustesse du processus. L'annexe 15 ainsi que l'annexe 1 donnent des directives détaillées concernant la qualification de ces espaces, appareils ou équipements.

En particulier, l'approche basée sur le risque nous aide à faire la distinction, c'est-à-dire à concentrer notre énergie et notre attention sur d'éventuelles erreurs, perturbations ou déviations qui pourraient survenir lors de l'exploitation des équipements ou espaces mentionnés ci-dessus.

Lors de ce séminaire, des experts vous fourniront des conseils pratiques et un guide pour la mise en œuvre d'une qualification professionnelle. Découvrez quelles sont les exigences actuelles pour la qualification des installations d'eau ultrapure, des salles propres, des appareils de stérilisation et des gaz pharmaceutiques.