Qualifikace zařízení a utilities v prostředí GMP

Rizikově založená kvalifikace vašich procesních zařízení, dodavatelských systémů a utilities zajišťuje udržitelnou stabilitu a robustnost procesu. Příloha 15 i Příloha 1 poskytují podrobné pokyny týkající se kvalifikace těchto prostor, zařízení nebo přístrojů.

Zvláště rizikově založený přístup nám pomáhá rozlišit podstatné od méně důležitého, tj. zaměřit naši energii a pozornost na možné chyby, poruchy nebo odchylky, které by se mohly vyskytnout při provozu výše uvedeného zařízení nebo prostor.

V tomto semináři vám odborníci poskytnou praktické tipy a návod na realizaci profesionální kvalifikace. Zjistěte, jaké aktuální požadavky jsou kladeny na kvalifikaci zařízení na výrobu čisté vody, čistých prostor, sterilizačních přístrojů a farmaceutických plynů.