Qualificazione di impianti e utilities nel contesto GMP

La qualificazione basata sul rischio dei vostri impianti di processo, sistemi di alimentazione e utilities garantisce in modo sostenibile la stabilità e la robustezza del processo. L'Annex 15 così come l'Annex 1 forniscono indicazioni dettagliate riguardo alla qualificazione di questi ambienti, apparecchiature o dispositivi.

In particolare, l'approccio basato sul rischio ci aiuta a distinguere il grano dal loglio, ovvero a concentrare energia e attenzione su possibili errori, malfunzionamenti o deviazioni che potrebbero verificarsi durante l'operatività delle apparecchiature o degli ambienti sopra descritti.

In questo seminario, esperti vi forniranno consigli pratici e una guida per l'implementazione di una qualificazione professionale. Scoprite quali sono i requisiti attuali per la qualificazione di impianti di acqua ultrapura, ambienti sterili, apparecchi di sterilizzazione e gas farmaceutici.