Calificación de instalaciones y utilities en el entorno GMP

La calificación basada en riesgos de sus equipos de proceso, sistemas de suministro y utilities garantiza de manera sostenible la estabilidad y robustez del proceso. El Anexo 15 así como el Anexo 1 proporcionan directrices detalladas respecto a la calificación de estos espacios, aparatos o dispositivos.

En particular, el enfoque basado en riesgos nos ayuda a distinguir lo importante de lo trivial, es decir, a enfocar nuestra energía y atención en posibles errores, fallos o desviaciones que podrían ocurrir en los equipos o espacios mencionados durante su operación.

En este seminario, expertos le brindarán consejos prácticos y una guía para la implementación de una calificación profesional. Conozca los requisitos actuales para la calificación de sistemas de agua ultrapura, salas limpias, aparatos de esterilización y gases farmacéuticos.