Qualifizierung von Anlagen und Utilities im GMP-Umfeld

Die risikobasierte Qualifizierung Ihrer Prozessanlagen, Versorgungssysteme und Utilities sichert nachhaltig die Prozessstabilität und -robustheit. Der Anhang 15 sowie der Anhang 1 geben hinsichtlich der Qualifizierung dieser Räume, Apparate bzw. Geräte detaillierte Vorgaben.

Speziell der risikobasierte Ansatz hilft uns, die Spreu vom Weizen zu trennen, sprich unsere Energie und Aufmerksamkeit auf mögliche Fehler, Störungen oder Abweichungen zu richten, die bei dem oben beschriebenen Equipment bzw. Räumen im Betrieb auftreten könnten.

In diesem Seminar werden Ihnen von Experten praktische Tipps und eine Wegleitung zur Umsetzung einer professionellen Qualifizierung vermittelt. Erfahren Sie, welche aktuellen Anforderungen an die Qualifizierung von Reinstwasseranlagen, reinen Räumen, Sterilisationsapparaten und pharmazeutischen Gasen gestellt werden.