Una buena y bien pensada estrategia de alarmas es esencial para el operador de un sala limpia GMP. La experiencia muestra que, a menudo, el tema se pasa por alto por completo. Explicamos cómo desarrollar en 5 pasos su propia estrategia de alarmas, adaptada a sus necesidades.
Paso 1 - Crear conciencia
P…
En un sistema de monitoreo se generan en el transcurso del tiempo muchos eventos y se almacenan en el registro de auditoría. Cuando el usuario busca un evento específico, son necesarios ajustes detallados en los filtros para encontrar la información deseada de la manera más rápida y eficiente posible.
En…
Para la fabricación centralizada de esterilización de la empresa Medipolis Produktion GmbH en Pharmapark Jena, se necesitaba un sistema de monitoreo de salas limpias para supervisar y documentar las áreas de producción TOX y NON-TOX. Con la centralización de la producción en un solo sitio en J…
La protección de productos y mercancías sensibles a la temperatura en refrigeradores/congeladores es sumamente importante para evitar daños financieros al operador del ambiente controlado.
Con frecuencia, en operaciones de salas limpias y laboratorios, se almacenan productos o mercancías sensibles a la…
Para producir de manera energéticamente eficiente, es fundamental que los operadores de salas limpias implementen una gestión del aire inteligente y eficiente. El gran potencial de ahorro radica en la reducción inteligente, la disminución de las tasas de renovación del aire o en la adaptación…
¿Trabaja según el Anexo 1 y se pregunta qué impacto tiene la nueva guía publicada en su sistema de monitoreo?
Briem ha analizado intensamente la actualización y en su webinar en vivo y compacto informará sobre las novedades más importantes.
Los expertos de Briem, Sascha Poloczek y Matthias Alber, junto con D…
En un sistema de monitoreo GMP para condiciones ambientales en salas limpias y equipos (como por ejemplo, neveras y congeladores) suele ser necesaria una gran flexibilidad en la selección de sensores. Por ejemplo, las neveras se colocan a veces en diferentes lugares, o se necesita un congelador adi…
Un parámetro esencial en la sala limpia es la presión del recinto. La adhesión a cadenas de presión estables debe evitar que entre aire contaminado.
Una sala limpia en un entorno farmacéutico normalmente consta de varias habitaciones. Se crean zonas con múltiples niveles de presión para proteger en ma…
Con interfaces (Modbus, Profinet, ...) se pueden optimizar, simplificar y automatizar los procesos de producción en la sala limpia.
Un sistema de monitoreo para salas limpias u otras salas y equipos sensibles proporciona continuamente datos de medición 24/7, como por ejemplo concentración de partíc…
Con el nuevo módulo de software Chargenreport del software de monitoreo BRIEM, se pueden crear y automatizar informes para lotes individuales de manera cómoda. Esto permite optimizar aún más procesos complejos, documentarlos y además facilita el acceso a información específica del cliente para cada lote.
La…
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