Comparación: Métodos de medición para la medición de diferencia de presión en la sala limpia

Un parámetro esencial en la sala limpia es la presión del recinto. La adhesión a cadenas de presión estables debe evitar que entre aire contaminado.

Una sala limpia en un entorno farmacéutico normalmente consta de varias habitaciones. Se crean zonas con múltiples niveles de presión para proteger en mayor medida las zonas más sensibles.

La obligación descrita en la norma DIN EN ISO 14644 de monitorización continua de sobrepresión establece que debe garantizarse una diferencia mínima entre 2 habitaciones.

Existen ahora 2 enfoques posibles:

– Medición de una habitación a otra
– Medición con un punto de referencia común

1. Medición de una habitación a otra

En este método, siempre se mide la diferencia entre 2 habitaciones. El dispositivo de medición mostrará siempre la diferencia de presión real entre estas dos habitaciones. En nuestro ejemplo, idealmente, todos los medidores mostrarían +15 Pa.

Esta técnica tiene la gran ventaja de que permite ver de un vistazo la diferencia con la sala previa, en línea con los requisitos de la norma.

Sin embargo, la medición de habitación a habitación también presenta desventajas. Por un lado, surge la pregunta de qué habitación se mide si hay varias habitaciones previas. En este caso, deben indicarse varias presiones para obtener un resultado de medición claro (por ejemplo, diferencia de presión entre la sala de preparación de damas y la sala previa, así como entre la sala de preparación y la sala previa de caballeros). En salas limpias con muchas salas de paso y diferentes áreas de preparación, esta estructura puede volverse bastante compleja.

Además, en este método, las posibilidades de recalibración deben aclararse con mucha precisión de antemano, para que el generador de presión de calibración tenga acceso a las sondas de presión instaladas en la habitación.

Y la mayor desventaja en la práctica diaria es que la presión real del recinto no es visible de un vistazo. En nuestro ejemplo, la presión muestra 15 Pa, aunque en la sala limpia 1 la presión real es de 45 Pa.

2. Medición con un punto de referencia común

En este método, la medición de la presión del recinto se realiza contra un punto de referencia ("punto cero").

Las ventajas radican en una estructura mucho más organizada, ya que cada habitación tiene exactamente un punto de medición de diferencia respecto a la referencia, donde se pueden visualizar en un vistazo los niveles de presión y las presiones reales. En nuestro ejemplo, los medidores muestran la cadena de presión de 15-30-45 Pa.

La desventaja de este método es que ahora no es posible ver la diferencia de presión con la habitación previa. Y, dependiendo de la configuración de los límites de alarma, también puede pasar que se ignore una superación o subestimación de la diferencia de presión permitida entre 2 habitaciones. Un ejemplo:

Habitación                                   Presión objetivo                           Límites de alarma
Sala limpia 1                             45 Pa                                       42 – 48 Pa (+-3 Pa)
Sala de paso 1                             30 Pa                                       27 – 33 Pa (+-3 Pa)

Se debe garantizar una diferencia de presión de al menos 10 Pa entre ambas habitaciones.

Si ahora la sala limpia 1 se mantiene en 42,1 Pa y la sala de paso 1 en 32,9 Pa, no se activará ninguna alarma, pero aún así no se puede garantizar la diferencia de 10 Pa entre ambas habitaciones. Límites de alarma más estrictos en este ejemplo conducirían a un esfuerzo técnico elevado y, probablemente, a múltiples alarmas de presión.

No hay que olvidar que en las salas limpias solo medimos "presiones diminutas" — en comparación: la presión atmosférica normal es de aproximadamente 1 bar, equivalente a 100.000 Pascal. Diez Pascal representan solo una fracción diminuta de nuestra presión ambiental.

La mejor solución: combinar sensores virtuales que aprovechen las ventajas de ambos métodos de medición. Pero, ¿qué método es recomendable para la monitorización permanente de la diferencia de presión en un sistema GMP? Facilítese la tarea combinando las ventajas de ambos enfoques para su beneficio.

Medición contra un punto de referencia para una representación estructurada de la presión real del recinto
Mediciones de habitación a habitación mediante sensores virtuales en el software de monitorización
Con sensores virtuales, puede restar los datos de medición de dos habitaciones (medidos contra la referencia) y obtener así la diferencia entre ambas habitaciones. Ahora puede configurar límites de alarma separados para las presiones reales (ver tabla en nuestro ejemplo) y las presiones calculadas (en nuestro ejemplo, presión objetivo de 15 Pa, límites de alarma ±3 Pa). La decisión de en qué habitaciones se deben usar sensores virtuales debe establecerse previamente en un análisis de riesgos.

Por último, queremos analizar con más detalle el tema del "punto de referencia". En la medición de habitación a habitación, la primera habitación debe medirse respecto a un punto de referencia o habitación de referencia. Las habitaciones siguientes usan como referencia la sala previa. En la medición con un punto de referencia común, todas las mediciones se basan en un punto de referencia definido previamente. Es imprescindible que dicho punto sea estable y no se vea influenciado por factores externos. En la práctica, las soluciones con depósitos de presión de referencia con aproximadamente 30 litros de capacidad han demostrado ser efectivas. La ubicación del depósito debe evaluarse de forma específica en cada proyecto. Se deben considerar variaciones mínimas de temperatura, un entorno libre de corrientes y una colocación de tuberías lógica.

Conclusión:

Ambos métodos presentados tienen ventajas y desventajas. En proyectos de salas limpias, la medición contra un punto de referencia suele ser la opción preferida. En combinación con sensores virtuales, donde sea necesario, también se puede mostrar y activar la alarma por la diferencia de presión entre 2 habitaciones. Es recomendable definir un punto de referencia adecuado al inicio de cada proyecto.