Más "Tiempo de Calidad" gracias a un sistema de monitoreo

Como fabricante en constante crecimiento y operando a nivel internacional de implantes de vasos sanguíneos/protesis con stent de alta calidad, Artivion Inc., Jotec GmbH, apoya a los cirujanos en salvar vidas. En la instalación de sala limpia de aproximadamente 1500 m² en la nueva ubicación en Hechingen (Baden-Württemberg), se fabrican soluciones específicas para cada paciente para expansiones de vasos sanguíneos. Parte del trabajo se realiza manualmente por unas 190 costureras. La base para el fabricante es cumplir y documentar los más altos estándares de higiene en las áreas de producción.

Para garantizar el cumplimiento de los estrictos estándares de calidad y seguridad, Artivion Inc., Jotec GmbH, necesitaba un sistema de monitoreo confiable y moderno que supervise y registre continuamente los parámetros ambientales y la concentración de partículas.

Era especialmente importante para el cliente que el sistema de monitoreo pudiera adaptarse de manera flexible a los requisitos existentes de las salas y a los procesos. En este caso, a una sala limpia para la fabricación y el envasado de implantes médicos, que debe cumplir con los más altos estándares de calidad y seguridad. Para ello, el sistema debe registrar y documentar de manera fiable todos los parámetros relevantes como presión, temperatura, humedad del aire y partículas.

En total, la sala limpia consta de 22 habitaciones con diferentes funciones. Por lo tanto, el sistema de monitoreo tuvo que adaptarse de manera flexible a las distintas funciones de las salas.

Un aspecto importante del proyecto fue la integración eficiente del gran número de empleados que trabajan en diferentes turnos. Para gestionar rápidamente a más de 250 empleados en las salas limpias, se desarrollaron esclusas especiales para acceder a las áreas de trabajo.

Antes de comenzar el proyecto, se realizó un estudio de ingeniería para verificar la implementación técnica, dimensionar la tecnología de climatización y planificar el lugar de instalación de los equipos con accesibilidad para mantenimiento.

Luego, se procedió a la implementación. Para medir la presión y la temperatura en la sala limpia, se utilizaron diferentes paneles de medición BRIEM equipados. Los paneles, con tecnología de medición completamente integrada, están diseñados para su instalación en superficie en la pared de la sala limpia. Además de ofrecer una calibración muy cómoda, son muy fáciles de limpiar (diseño higiénico). También se instalaron dispositivos de medición de temperatura ambiente y contadores láser de partículas con interfaz Modbus para un monitoreo continuo de partículas.

Como ayuda visual, se utiliza una señal luminosa LED tricolor para indicar límites de advertencia y alarma. Esta está posicionada de manera que sea visible desde cualquier punto de la sala. Además, mediante un módulo integrado para la transmisión de alarmas, se garantiza que las alarmas se envíen a las personas responsables por correo electrónico o SMS.

Todos los datos de medición de los sensores y los elementos de control y aviso pueden accederse de manera eficiente e intuitiva a través del software de monitoreo BRIEM. Para poder reflejar de manera óptima el proceso del cliente, se configuró en el software un cambio de perfil personalizado. Los informes se generan y distribuyen automáticamente mediante plantillas. El acceso al sistema se realiza a través de clientes de monitoreo, vinculando el inicio de sesión con la integración de Active Directory y el inicio de sesión de Windows del usuario. Este sistema proporciona una solución integral que permite tanto la supervisión como la comunicación en tiempo real de condiciones críticas.

Artivion Inc., Jotec GmbH ahora cuenta con un sistema de monitoreo confiable y moderno que supervisa y documenta continuamente los parámetros ambientales y la concentración de partículas. En una segunda fase, se amplió el sistema. A través de una solución llamada Retrofit, se actualizó el sistema existente, que ya tenía algunos años. Basándose en un estudio de viabilidad exhaustivo, se lograron integrar con éxito los componentes del sistema antiguo en la nueva solución. Gracias a la colaboración exitosa, ya están en planificación nuevos proyectos.