W pełni automatyczne wykrywanie cząstek za pomocą analizy obrazu i przypisania chemicznego

rap.ID Particle Systems przedstawia najnowszą generację swoich urządzeń do identyfikacji cząstek – Advanced Single Particle Explorer. Połączenie pobierania próbki, w pełni automatycznej analizy obrazów i spektroskopii Ramana zapewnia w niezrównanej szybkości analizę rozmiaru, ilości i kształtu ponad 10 000 cząstek od 5 µm. Na podstawie tych wyników cząstki są następnie wybierane do identyfikacji na podstawie ich kształtu lub rozmiaru. Użytkownicy mogą w ten sposób z minimalnym nakładem personelu zidentyfikować około 400 cząstek w zaledwie godzinę i wykryć źródła zanieczyszczeń.

Statystycznie istotna analiza specjalnego filtra membranowego pomaga przede wszystkim w poszukiwaniu źródeł kontaminacji. Oprócz możliwego tła szumu z cząstek celulozy, które mogą być częścią normalnego procesu produkcyjnego, szybko wykrywana jest właściwa źródłowa przyczyna zakłóceń.

Typowy dział analityczny potrzebuje około tygodnia na charakterystykę 20-40 największych cząstek próbki. To trwa i kosztuje około 4000 €. Nowy Advanced Single Particle Explorer dostarcza ten sam wynik w 25 minut. Jedynymi krokami pracy dla laboranta są około 3 minuty filtracji próbki na opatentowanej membranie filtr.AID, włożenie próbki, wybór metody pomiaru i rozpoczęcie pomiaru. Wyposażony w autofokus i automatyczne rozpoznawanie cząstek, urządzenie analityczne po 1 minucie dostarcza pełny rozkład rozmiarów cząstek.

Parametry spektroskopowe (czas naświetlania i moc lasera) są wybierane automatycznie przez system, a skład materiału jest określany na podstawie zintegrowanej bazy danych. Następnie wynik wraz ze wszystkimi danymi surowymi (obrazy cząstek, rozpoznanie obrazu i przyporządkowanie materiału, spektra) jest dokumentowany w tabeli w sposób niepodważalny zgodnie z 21 CFR Part 11. Do rutynowych badań dostępny jest czterokrotny wymiennik próbek.

Prosta kwalifikacja systemu według IQ, OQ i PQ przy użyciu dostarczonych standardów i norm cząstek jest przeprowadzana niemal wszędzie na świecie przez wykwalifikowanych partnerów serwisowych w zaledwie pół dnia. Użytkownik może w kilku minutach zweryfikować kalibrację za pomocą standardów i dokumentować ją.

Doświadczony zespół rap.ID już zwalidował systemy do różnych rutynowych zadań i jest gotowy z zintegrowanym laboratorium do rozwoju metod, walidacji lub studiów wykonalności.
Użytkownicy, głównie klienci z branży rozwoju farmaceutycznego i zapewnienia jakości dla iniekcji, sprayów do nosa i inhalatorów, producenci implantów, a także dostawcy do przemysłu motoryzacyjnego, np. producenci złączy i systemów wtryskowych, poprawiają i zapewniają jakość swoich produktów szybciej i przy minimalnym nakładzie personelu.