Riconoscimento automatico delle particelle tramite analisi delle immagini e assegnazione chimica

rap.ID Particle Systems presenta con l'Advanced Single Particle Explorer la più recente generazione dei vostri dispositivi di identificazione delle particelle. L'unione di campionamento, analisi automatica delle immagini e spettroscopia Raman fornisce in tempi imbattibili le dimensioni, il conteggio e l'analisi della forma di oltre 10.000 particelle a partire da 5 µm. Con questo risultato, le particelle vengono successivamente selezionate in base alla loro forma o dimensione per l'identificazione. Gli utenti possono così identificare circa 400 particelle in un'ora con uno sforzo minimo di personale e individuare le fonti di contaminazione.

L'analisi statisticamente rilevante del filtro a membrana speciale aiuta soprattutto nella ricerca delle fonti di contaminazione. Oltre a un possibile rumore di fondo di particelle di cellulosa, che potrebbero far parte del normale processo di produzione, in questo modo si riconosce rapidamente la vera fonte di disturbo.

Una normale sezione di analisi richiede circa una settimana per caratterizzare le 20-40 particelle più grandi di un campione. Ciò richiede tempo e costa circa 4000 €. Il nuovo Advanced Single Particle Explorer fornisce lo stesso risultato in 25 minuti. Gli unici passaggi necessari per l'operatore sono circa 3 minuti di filtrazione del campione sulla membrana filtr.AID brevettata, l'inserimento del campione, la selezione del metodo di misurazione e l'avvio della misurazione. Dotato di autofocus e riconoscimento automatico delle particelle, lo strumento di analisi fornisce dopo 1 minuto una distribuzione completa delle dimensioni delle particelle.

I parametri spettroscopici (tempo di esposizione e potenza laser) vengono scelti dal sistema stesso e la composizione del materiale viene determinata tramite un confronto con un database integrato. Successivamente, il risultato insieme a tutti i dati grezzi (immagini delle particelle, riconoscimento delle immagini e assegnazione del materiale, spettri) viene documentato in modo antifrode in una tabella secondo il 21 CFR Part 11. Per le analisi di routine, è disponibile un cambio campione quadruplicato.

La qualificazione semplice del sistema secondo IQ, OQ e PQ con gli standard e le particelle di norma fornite viene eseguita quasi ovunque nel mondo da partner di servizio qualificati in appena mezza giornata. L'utente può verificare la calibrazione con gli standard in pochi minuti e documentarla.

Il team esperto di rap.ID ha già validato i sistemi per diversi compiti di routine ed è disponibile con il laboratorio integrato per lo sviluppo di metodi, la validazione o studi di fattibilità.
Gli utenti, principalmente clienti del settore sviluppo farmaceutico e assicurazione qualità per iniettabili, spray nasali e inalatori, produttori di impianti, ma anche fornitori di automobili come produttori di connettori e sistemi di iniezione, migliorano e garantiscono la qualità dei loro prodotti più rapidamente con il minimo impiego di personale.