Plně automatické rozpoznávání částic pomocí analýzy obrazu a chemické přiřazení

rap.ID Particle Systems představuje s nejnovější generací svých zařízení pro identifikaci částic, Advanced Single Particle Explorer. Spojení odběru vzorků, plně automatické analýzy obrazu a Ramanovy spektroskopie poskytuje neuvěřitelnou rychlostí velikost, počet a tvarovou analýzu více než 10 000 částic od 5 µm. S tímto výsledkem jsou částice následně vybírány podle jejich tvaru nebo velikosti pro identifikaci. Uživatelé tak mohou s minimální personální náročností identifikovat přibližně 400 částic za pouhou hodinu a odhalit zdroje kontaminace.

Statisticky relevantní vyhodnocení speciálního membránového filtru pomáhá především při hledání zdrojů kontaminace. Kromě možného pozadí způsobeného celulózovými částicemi, které mohou být součástí běžného výrobního procesu, je tak rychle rozpoznán skutečný zdroj rušení.

Běžná analytická laboratoř potřebuje přibližně týden na charakterizaci 20-40 největších částic vzorku. To trvá a stojí přibližně 4000 €. Nový Advanced Single Particle Explorer poskytne stejný výsledek za 25 minut. Jediné pracovní kroky pro laboranta jsou asi 3 minuty filtrace vzorku na patentované membráně filtr.AID, vložení vzorku, výběr metody měření a spuštění měření. Přístroj je vybaven automatickým zaostřováním a automatickým rozpoznáváním částic, a po 1 minutě poskytne kompletní rozdělení velikostí částic.

Spektrální parametry (expozice a výkon laseru) jsou voleny systémem automaticky a složení materiálu je určeno pomocí integrované databázové kontroly. Výsledek je následně dokumentován společně se všemi surovými daty (obrázky částic, rozpoznávání a přiřazení materiálu, spektra) v tabulce v souladu s 21 CFR Part 11. Pro rutinní vyšetření je k dispozici čtyřnásobný měnič vzorků.

Jednoduchá kvalifikace systému podle IQ, OQ a PQ s dodávanými standardy a normami částic je téměř po celém světě provedena školenými servisními partnery během pouhého půl dne. Uživatel je schopen během několika minut dokumentovat kalibraci pomocí standardů.

Zkušený tým rap.ID již validoval systémy pro různé rutinní úkoly a je připraven s integrovanou laboratoří pro vývoj metod, validaci nebo provádění studií proveditelnosti.
Uživatelé, většinou zákazníci z farmaceutického vývoje a kontroly jakosti pro injektabilní přípravky, nosní spreje a inhalátory, výrobci implantátů, ale i dodavatelé do automobilového průmyslu, například výrobci spojovacích prvků a vstřikovacích systémů, zlepšují a zajišťují kvalitu svých produktů rychleji s minimální personální náročností.