VDI 2083 Blatt 19 - Krótkie przedstawienie

Abb. 1: Pomiar przepływu powietrza nieszczelnego na pojedynczej części

Abb. 2: Wizualizacja przepływu powietrza z nieszczelności w detektorze dymu

Abb. 3 : Klasy szczelności według VDI 2083-19

Autor: Michael Kuhn (Przewodniczący)

W sierpniu 2018 roku ukazała się ostateczna wersja lub druk w kolorze nowej wytycznej VDI 2083 Blatt 19. Tutaj po raz pierwszy - w tym zakresie i w tym obszarze zastosowania - opisano szczelność kontenerów. W szczególności wytyczna ta ma zastosowanie do kontenerów takich jak, np.:

- Pomieszczenia czyste ogólnie
- Pomieszczenia czyste z systemami dekontaminacji, np. dezynfekcja H2O2
- Laboratoria o specjalnych wymaganiach
- Izolatory

Zastosowanie do podobnych obszarów (np. przyległych obszarów kontrolowanych) z specjalnymi wymaganiami jest możliwe i sensowne.

Wytyczna obowiązuje dla wszystkich pomieszczeń, które w trakcie eksploatacji potrzebują nadciśnienia lub podciśnienia w stosunku do otoczenia, aby spełnić cel ochrony (ochrona produktu, ochrona personelu, ochrona otoczenia, ochrona środowiska). Wymagania dotyczące szczelności powietrza zależą od zagrożeń, które mogą wynikać z nieszczelności. Zakres kontroli, przeprowadzenie testu i ewentualne wykrywanie nieszczelności zależą z kolei od wymagań dotyczących szczelności.

Sytuacja wyjściowa

Zapotrzebowanie na ujednolicenie definicji i testowania szczelności powietrza pomieszczeń rośnie. Powody tego to między innymi coraz częstsze użycie wodorku wodoru i innych lotnych środków dekontaminacyjnych, zwiększone stosowanie substancji toksycznych w przemyśle farmaceutycznym oraz rosnące obciążenie związane z niebezpiecznymi patogenami i organizmami zmodyfikowanymi genetycznie. Dotychczas nie istniała odpowiednia techniczna regulacja dotycząca testowania szczelności w zakresie pomieszczeń czystych. Wszystkie znane regulacje opisują różne metody przeprowadzania testów i nie są bezpośrednio porównywalne pod względem kryteriów akceptacji i wyników pomiarów. Brakuje jednak nie tylko standardu technicznego w zakresie pomiarów. Jeśli szczelność pomieszczenia nie jest rozpatrywana całościowo na wszystkich etapach projektu, istnieje ryzyko, że zamawiający zamówi „nieszczelne” pomieszczenie czyste, które podczas testu szczelności wykaże nieakceptowalne duże straty powietrza przez nieszczelności. W bardzo skomplikowanych pracach szczegółowych następnie przeprowadza się wykrywanie nieszczelności i korekty. Wiele błędnych instalacji (zwłaszcza w przypadku przejść przez pomieszczenia czyste) nie jest już możliwych do naprawienia później lub wymaga znacznych nakładów czasu i kosztów, ponieważ często dostęp do nich jest utrudniony.

Holistyczne podejście wytycznej

Wytyczna oferuje jednolitą klasyfikację dla różnych zastosowań w czystym środowisku, począwszy od pomieszczeń czystych, przez izolatory, aż po laboratoria wysokiego bezpieczeństwa.

Klasyfikacja szczelności powietrza kontenerów opiera się na definicjach zawartych w DIN EN 15727. Klasy szczelności kanałów powietrznych od A do D według DIN EN 15727 są zintegrowane z przedstawionymi na rysunku 2 klasami szczelności kontenerów i są identyczne z klasami szczelności 1 do 4. Dodatkowo, klasy szczelności według nowej normy DIN EN 16798 są wymienione. Dzięki temu możliwe jest testowanie jako całości systemu, składającego się z jednego lub więcej pomieszczeń oraz odpowiadających im kanałów powietrznych i komponentów (np. filtry i obudowy klap). Przepuszczalność powietrza odnosi się do powierzchni powłoki kontenera. Ponieważ do każdego kontenera należy pewien odsetek kanałów wentylacyjnych, tutaj zachodzi zgodność wymagań dotyczących szczelności.

VDI 2083 Blatt 19 patrzy na całość: od ustalenia wymagań dotyczących szczelności opisuje cały proces planowania, aż po planowanie testów szczelności. Ponadto omawia nadzór budowlany i kwalifikację/rekwalifikację. Wytyczna zaleca wyznaczenie osoby odpowiedzialnej za system (instancji), która będzie koordynować wszystkie działania związane z zapewnieniem szczelności. Osoba ta towarzyszy całemu procesowi planowania, realizacji i kwalifikacji aż do zatwierdzenia do użytkowania.

W skład wytycznej wchodzą także szczegółowo opisane metody pomiarowe i testowe dla całego kontenera, podsystemów i pojedynczych komponentów, które służą do powtarzalnego potwierdzenia szczelności.

Podsumowanie

- Szczelność kontenera będzie od teraz określana przez ustalenie klasy szczelności powietrza (0-7) i odniesienia do różnicy ciśnień. Wymagania są spełnione, jeśli kontener spełnia graniczną wartość przepuszczalności powietrza przy odniesieniu do różnicy ciśnień.
- Na podstawie nowej wytycznej można zdefiniować i zweryfikować pomiarowo wymagania dotyczące szczelności dla wszystkich istotnych kontenerów w technologii pomieszczeń czystych, które są eksploatowane przy typowych różnicach ciśnień.
- Dostępna jest całościowa i praktyczna wytyczna VDI 2083 Blatt 19, opisująca wymagania na wszystkich etapach projektu (planowanie, budowa, kwalifikacja i rekwalifikacja).