VDI 2083 Blatt 19 - Presentación breve

Fig. 1: Prueba de flujo de volumen de aire de fuga en componentes individuales

Fig. 2: Visualización del caudal de aire de fuga en un detector de humo

Fig. 3 : Clases de estanqueidad según VDI 2083-19

Autor: Michael Kuhn (Presidente)

En agosto de 2018 se publicó la versión definitiva o la impresión en blanco de la nueva directriz VDI 2083 hoja 19. Aquí se describe, por primera vez en este alcance y campo de aplicación, la hermeticidad de los recintos. En particular, esta directriz es aplicable a recintos como, por ejemplo:

- Salas limpias en general
- Salas limpias con sistemas de descontaminación, por ejemplo, desgasificación con H2O2
- Laboratorios con requisitos especiales
- Aisladores

La aplicación a áreas similares (por ejemplo, áreas controladas adyacentes) con requisitos especiales es posible y recomendable.

La directriz es válida para todas las habitaciones que en operación necesiten una sobrepresión o subpresión respecto al entorno para cumplir un objetivo de protección (protección del producto, protección de las personas, protección del entorno, protección del medio ambiente). Los requisitos de hermeticidad del aire se ajustan a los peligros que puedan derivarse de fugas. El alcance de la prueba, la realización de la misma y, si es necesario, la búsqueda de fugas dependen nuevamente de los requisitos de hermeticidad.

Situación inicial

La necesidad de una definición y prueba unificada de la hermeticidad del aire en las habitaciones está en aumento. Entre las razones se encuentran, entre otras, el uso creciente de peróxido de hidrógeno y otros medios volátiles de descontaminación, el empleo aumentado de sustancias tóxicas en la industria farmacéutica y el manejo creciente de agentes patógenos peligrosos y organismos genéticamente modificados. Hasta ahora, no existía una norma técnica adecuada para la prueba de hermeticidad en el ámbito de las salas limpias. Todos los reglamentos conocidos describen procedimientos diferentes para la realización y no son comparables directamente en cuanto a los criterios de aceptación y los resultados de las mediciones. Pero no solo falta una estandarización puramente metrológica. Si la hermeticidad del recinto no se considera de manera integral en todas las fases del proyecto, es posible que el cliente solicite una sala limpia no especificada con precisión como "cerrada" y, durante la prueba de hermeticidad, se detecten volúmenes de fuga inaceptablemente grandes. Luego, se realiza una búsqueda y corrección de fugas muy detallada y laboriosa. Muchas instalaciones defectuosas (especialmente en penetraciones de salas limpias) no son corregibles posteriormente, o solo con un gran esfuerzo en tiempo y costos, ya que a menudo ya no es posible acceder a ellas.

Enfoque integral de la directriz

La directriz ofrece una clasificación uniforme para diversas aplicaciones en entornos puros, desde salas limpias hasta aisladores y laboratorios de alta seguridad.

La clasificación de la hermeticidad del aire de los recintos se basa en las definiciones de DIN EN 15727. Las clases de hermeticidad de conductos de aire A a D según DIN EN 15727 están integradas en las clases de hermeticidad de recintos mostradas en la figura 2 y son iguales a las clases de hermeticidad 1 a 4. Además, las clases de hermeticidad según la nueva norma DIN EN 16798 también se incluyen. Esto permite que un sistema completo, compuesto por uno o varios recintos y los conductos de aire y componentes asociados (por ejemplo, filtros y cajas de compuertas), se pueda probar como una unidad. La permeabilidad al aire se relaciona con la superficie de la envolvente del recinto. Dado que a cada recinto le corresponde una cierta proporción de conductos de ventilación, aquí se cumple con los requisitos de hermeticidad.

La VDI 2083 hoja 19 tiene una visión global: partiendo de la definición del requisito de hermeticidad, describe todo el proceso de planificación, hasta la planificación de las pruebas de hermeticidad. Además, se abordan la supervisión durante la construcción y la calificación/recalificación. La directriz recomienda nombrar a una persona responsable del sistema (instancia) que coordine todas las medidas de hermeticidad. Esta persona acompaña toda la planificación, realización y calificación hasta la autorización para su uso.

También incluye procedimientos de medición y prueba detallados para todo el recinto, para subsistemas y componentes individuales, que sirven para demostrar de manera reproducible la hermeticidad.

Resumen

- La hermeticidad de un recinto se define en el futuro mediante la asignación de una clase de hermeticidad del aire (0-7) y una diferencia de presión de referencia. Los requisitos se consideran cumplidos si el recinto mantiene el límite de permeabilidad al aire en la diferencia de presión de referencia.
- Con la nueva directriz, se pueden definir y verificar mediante medición los requisitos de hermeticidad para todos los recintos relevantes en tecnología de salas limpias, que operan con presiones diferenciales habituales.
- Está disponible la VDI 2083 hoja 19, una directriz integral y orientada a la práctica que describe los requisitos para todas las fases relevantes del proyecto (planificación, construcción, calificación y recalificación).