Uregulowana bezpieczeństwo procesu z GEMÜ SUMONDO®

GEMÜ, wiodący producent systemów zaworów, pomiarowych i regulacyjnych dla przemysłu farmaceutycznego, opracował pierwszy na świecie jednokorzystny zawór membranowy. Dzięki GEMÜ SUMONDO® następuje długo oczekiwany paradygmatyczny przełom w technologii jednokorzystnej: od manualnych systemów do zautomatyzowanych i regulowanych urządzeń zapewniających bezpieczną pracę i ciągłą dokumentację poprzez nadzór nad urządzeniem.

Trend w kierunku uproszczenia projektowania urządzeń w zakresie upstream i downstream oraz skutecznego unikania ryzyka krzyżowej kontaminacji nadaje technologii jednokorzystnej – szczególnie w procesach farmaceutycznych – coraz większe znaczenie. Zwłaszcza przy produkcji mniejszych partii, które są potrzebne na przykład w badaniach i instalacjach pilotażowych, technologia jednokorzystna zyskuje na popularności.

Procesy CIP/SIP nie są już potrzebne

Znane i konieczne procesy wtórne do czyszczenia i sterylizacji (CIP/SIP), stosowane w klasycznym projektowaniu urządzeń ze stali nierdzewnej, praktycznie całkowicie odchodzą w przypadku urządzeń i procesów jednokorzystnych. Wymagana czystość jest zapewniona przez sterylizację wszystkich używanych elementów procesu za pomocą promieniowania gamma. To nie tylko obniża koszty inwestycji takiego urządzenia, ale także eliminuje konieczność kosztownej walidacji czyszczenia dla niektórych elementów eksploatacyjnych.

W GEMÜ SUMONDO® korpus zaworu i napęd są połączone za pomocą opatentowanej technologii blokady: po procesie aplikacji odłącza się jedynie korpus zaworu, natomiast napęd pozostaje w urządzeniu do wielokrotnego użytku. Korpus zaworu wykonany z polipropylenu w czystym pomieszczeniu jest sterylizowalny promieniowaniem gamma do 50 kGy i oddziela medium robocze od otoczenia i napędu za pomocą ultradźwiękowo zgrzewanej membrany TPE. Membrana ta nie tylko izoluje medium podczas pracy, ale także po demontażu korpusu zaworu, zapewniając hermetyczne odcięcie.

Powtarzalne i dokumentowalne przebiegi

Główną zaletą GEMÜ SUMONDO® w porównaniu do tradycyjnych zaworów typu ściskowego jest precyzyjna regulacja procesów. Dzięki znanej i sprawdzonej technologii napędu, stosowanej w konwencjonalnym budownictwie urządzeń, napęd zaworu może w razie potrzeby przekazywać informację zwrotną do nadzoru nad urządzeniem, uzupełniając tym samym nadzorowanie układu regulacji. Szczególnie procesy farmaceutyczne stają się w ten sposób łatwiejsze do dokumentacji, powtórzenia i walidacji. Dzięki wyższemu stopniowi automatyzacji są one także mniej podatne na błędy.

GEMÜ SUMONDO® jest początkowo dostępne w trzech wariantach korpusu zaworu o rozmiarach od 3/8" do 1" z opaską na wąż lub z zaciskiem. Korpusy są realizowane jako przejściowe oraz jako zawory T i kątowe. Produkty już są wykorzystywane w kilku instalacjach testowych u partnerów rozwojowych.